زگیلهای تناسلی (genital warts) یکی از شایعترین انواع عفونتهای مقاربتی است که برآورد بروز سالانه آن حدود 32 میلیون مورد در سراسر جهان است. زگیل، ناحیه تناسلی را درگیر میکند و باعث ایجاد علائمی مانند خارش، سوزش، ناراحتی، درد یا خونریزی هنگام مقاربت میشود. به دلیل عود ضایعات و برچسب اجتماعی که در ارتباط با زگیلهای تناسلی وجود دارد، غالبا فشارهای روانی مرتبط با این بیماری وجود دارد که به دلیل ایجاد احساس شرم، نگرانی، ترس، عصبانیت و کاهش اعتماد به نفس در فرد بیمار، میتوانند احتمالا آسیبزا شوند. ضایعات میتوانند روی یک نفر پخش شوند و از آنجا که به راحتی بین افراد گسترش پیدا میکنند، زگیل تناسلی بهطور بالقوه میتواند به یک مشکل جدی در سلامت عمومی تبدیل شود. گزینههای بسیاری برای درمان زگیلهای تناسلی وجود دارد، اما تاکنون هیچ یک بر موارد دیگر برتر نبوده است. در حال حاضر، هیچ شواهدی در دسترس نیست که درمان بهطور مؤثری زگیلهای تناسلی را از بین میبرد یا مانع پیشرفت آن به سمت بدخیمی میشود. این مرور، اثربخشی و ایمنی 5-FU موضعی را برای درمان زگیل تناسلی در افرادی بررسی کرد که نقص سیستم ایمنی نداشتند. شواهد حاصل از مطالعاتی را که ما بررسی کردیم، نشان داد 5-FU نتایج بهتری برای درمان نسبت به دارونما (placebo) یا عدم درمان؛ MCSA؛ و پودوفیلین 2%، 4% یا 25%، داشت. هنگامی که درمان با 5-FU و درمان با لیزر CO2 با هم مقایسه شدند، هیچ تفاوت آماری دیده نشد و هنگامی که 5-FU در مقایسه با ترکیب 5-FU و دوز بالای INFα-2a یا ترکیب 5-FU و CO2 Laser INFα-2a با دوز بالا بررسی شد، نتایج ضعیف بودند. نقطه ضعف این مرور، تنوع بسیار زیاد در روشها و کیفیت مطالعاتی بود که ما آنها را وارد کردیم.
کارآزماییهای بررسی شده از نظر روش انجام و کیفیت، بسیار متغیر بودند و شواهد ارائه شده توسط این مطالعات ضعیف بودند. نرخ علاج با چندین درمان متغیر بود، و گرچه 5-FU نتایج درمانیای را نشان میدهد که در مقایسه با نتایجی که با ترکیب 5-FU و Inf α-2a (با دوز زیاد) و با ترکیب 5-FU و CO2 لیزر + Inf α-2a (با دوز زیاد) دیده میشود، پایینتر است، درمان با آن نباید رها شود. درمان موضعی با 5-FU دارای یک اثر درمانی است؛ با این حال، مزایا و خطرات آن به وضوح مشخص نشده و انجام مطالعات بیشتری در این زمینه لازم است.
زگیلهای تناسلی (genital warts) شایع بوده و معمولا بیضرر هستند اما میتوانند دردناک بوده و بار روانی زیادی داشته باشند. چندین درمان موضعی میتوانند مورد استفاده قرار گیرند، از جمله 5- فلورواوراسیل (5-FU) موضعی.
تعیین اثربخشی و ایمنی 5-FU موضعی برای درمان زگیل تناسلی در افرادی که نقص سیستم ایمنی ندارند.
بانکهای اطلاعاتی جستوجو شده عبارت بودند از: پایگاه ثبت مرکزی کارآزماییهای کنترل شده کاکرین (کتابخانه کاکرین 2009 شماره 3)، MEDLINE (1966 تا آگوست 2009)، EMBASE (تا آگوست 2009)، LILACS (1982 تا آگوست 2009). ما هیچ محدودیتی را در مورد زبان یا وضعیت انتشار مطالعات اعمال نکردیم.
این مرور شامل کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترل شده (randomised controlled trials; RCTs) در میان زنان، آقایان یا هر دو جنس با سن 18 سال و بالاتر بود، که موارد زیر را مقایسه کردند: 5-FU در مقابل دارونما (placebo) یا عدم درمان؛ 5-FU در هر دوزی در برابر سایر درمانهای مجزا، موضعی یا سیستمیک؛ 5-FU در هر دوزی مرتبط با سایر درمانها در مقابل دارونما؛ 5-FU در هر دوزی مرتبط با درمانهای دیگر در مقابل سایر درمانهای مجزا، موضعی یا سیستمیک؛ 5-FU در هر دوزی مرتبط با درمانهای دیگر در مقابل دیگر درمانهای مرتبط، موضعی یا سیستمیک.
دو نویسنده بهطور مستقل از هم کیفیت کارآزمایی را ارزیابی و دادهها را از مقالات اوریجینال استخراج کردند.
شش کارآزمایی شامل 988 بیمار (645 زن و 343 مرد) پیدا شدند و در مورد هشت مقایسه گزارش ارائه کردند. دو مطالعه موارد خروج از مطالعه و ترک درمان را گزارش کردند، اما هیچکدام از آنها از آنالیز با قصد درمان (ITT) نام نبردند. 5-FU نتایج درمانی بهتری را نسبت به دارونما یا عدم درمان (خطر نسبی (RR): 0.39؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.23 تا 0.67)، نسبت به متا-کرسول-سولفونیک اسید (MCSA) (RR: 2.11؛ 95% CI؛ 0.83 تا 5.37)؛ و نسبت به پودوفیلین 2%، 4% یا 25% (RR: 1.26؛ 95% CI؛ 0.86 تا 1.82) نشان داد. اختلاف آماری برای عدم موفقیت در درمان برای 5-FU در مقابل لیزر CO2 (RR: 0.69؛ 95% CI؛ 0.43 تا 1.11) و در مقابل ترکیب 5-FU و INFα-2a (با دوز کم) (RR: 1.02؛ 95% CI؛ 0.87 تا 1.119) وجود نداشت. نتایج بدتری برای 5-FU در مقابل ترکیب 5-FU و INFα-2a (با دوز بالا) (RR: 10.78؛ 95% CI؛ 1.50 تا 77.36)، و در برابر ترکیب 5-FU و CO2 لیزر INFα-2a (با دوز بالا) (RR: 7.97؛ 95% CI؛ 2.87 تا 22.13) دیده شد.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.