Pregunta de la revisión
¿Los pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) que reciben tratamiento de quimioterapia con base en el platino viven más tiempo que los que reciben tratamiento de quimioterapia sin base en el platino?
Otras preguntas son: ¿estos pacientes también responden mejor al tratamiento, experimentan menos efectos secundarios y tienen una mejor calidad de vida?
Antecedentes
El CPCP es un tipo de cáncer que se origina en los pulmones. Es una forma muy agresiva de cáncer que tiende a crecer y a extenderse rápidamente por todo el cuerpo. Como resultado, la quimioterapia suele ser el primer tipo de tratamiento utilizado para este tipo de cáncer. Otro tipo de tratamiento utilizado para el CPCP es la radioterapia, que a menudo se administra al pulmón o al cerebro.
Una combinación de varios medicamentos de quimioterapia usados juntos se llama "régimen de quimioterapia". Actualmente, hay dos regímenes de quimioterapia principales utilizados para tratar el CPCP:
• regímenes de quimioterapia basados en el platino - que contienen una droga de quimioterapia conocida como "agente de platino" en combinación con otras drogas de quimioterapia y;
• regímenes de quimioterapia no basados en el platino - que contienen otras drogas de quimioterapia sin un "agente de platino".
En los últimos años se han realizado muchos estudios que comparan el uso de regímenes de quimioterapia basados en el platino y regímenes de quimioterapia no basados en el platino en el CPCP.
Se realizó un estudio, llamado meta-análisis, que incluyó a pacientes con CPCP que participaron en ensayos controlados aleatorizados que comparaban regímenes de quimioterapia basados en el platino y regímenes de quimioterapia no basados en el platino.
Características de los estudios
Se buscaron los estudios hasta el 1 de agosto de 2014. Un total de 32 estudios formaron parte de esta revisión e incluyeron 6.075 pacientes en total. Los estudios se llevaron a cabo en muchos países diferentes de Europa, Asia y Norteamérica. Los estudios se realizaron entre 1981 y 2014.
Resultados clave
La revisión mostró que los pacientes que recibieron quimioterapia basada en el platino no tenían más probabilidades de estar vivos a los 6, 12 y 24 meses después del tratamiento, en comparación con los pacientes que recibieron quimioterapia no basada en el platino.
Sin embargo, la quimioterapia basada en el platino mostró tasas más altas de respuesta tumoral completa (la desaparición completa de los tumores, al menos durante un período de tiempo después del tratamiento) en comparación con la quimioterapia no basada en el platino. La quimioterapia con base en el platino también causó algunos efectos secundarios más, incluyendo náuseas y vómitos, y un nivel bajo de plaquetas.
Sólo cuatro estudios examinaron la calidad de vida, pero como cada uno de ellos utilizó métodos diferentes para medir los efectos, sus resultados no pudieron combinarse. Sin embargo, en cada estudio no hubo diferencias en la calidad de vida entre el grupo de quimioterapia con base en el platino y el grupo de quimioterapia sin base en el platino.
Los regímenes de quimioterapia basados en platino no ofrecieron un beneficio estadísticamente significativo de la supervivencia o de la respuesta tumoral general comparados con los regímenes sin platino. Sin embargo, los regímenes de quimioterapia basados en platino sí aumentaron las tasas de respuesta total, al coste de más eventos adversos, incluidas las náuseas y vómitos, la anemia y la trombocitopenia. Estos datos indican que los regímenes de quimioterapia sin platino tienen un perfil de beneficios en función de los riesgos más ventajoso. Esta revisión sistemática destaca la ausencia de datos de calidad de vida en los ensayos con tratamiento con quimioterapia para el CPCP. Con la escasa supervivencia a largo plazo encontrada con ambos grupos de tratamiento, la cuestión de la calidad de vida durante el período de supervivencia adquiere aún mayor importancia. Sería beneficioso que los futuros ensayos en esta área incluyan una evaluación de la calidad de vida.
El cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) es una forma de cáncer de muy rápido crecimiento que se caracteriza por producir metástasis de forma temprana. Como resultado, la quimioterapia es la base del tratamiento. Se han usado diferentes regímenes de quimioterapia con platino y sin platino para el tratamiento del CPCP, con diversos resultados. Esta revisión se realizó para analizar los datos de estos estudios a fin de comparar su efectividad.
Determinar la efectividad de los regímenes de quimioterapia con platino comparados con los regímenes de quimioterapia sin platino en el tratamiento del CPCP, en cuanto a la supervivencia, la respuesta tumoral, la toxicidad y la calidad de vida.
Se hicieron búsquedas en las bases de datos de literatura biomédica CENTRAL (The Cochrane Library 2014, número 7), MEDLINE, EMBASE y CINAHL desde 1966 hasta agosto de 2014. Además, se realizaron búsquedas manuales en las listas de referencias de las fuentes pertinentes.
Todos los ensayos controlados aleatorizados que incluyan a pacientes con CPCP patológicamente confirmado (incluida tanto la enfermedad en estadio limitado como la enfermedad en estadio extensivo) y el uso de un régimen de quimioterapia basado en el platino en al menos un brazo de tratamiento y un régimen de quimioterapia sin platino en un brazo separado.
Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar previstos por la Colaboración Cochrane. Dos autores evaluaron de forma independiente los resultados de la búsqueda. Se evaluó la calidad metodológica de los estudios incluidos y se registraron los siguientes datos de resultados: supervivencia, respuesta tumoral, toxicidad y calidad de vida. Se combinaron en un metanálisis los resultados de supervivencia, respuesta tumoral y de toxicidad. Los datos de calidad de vida se analizaron individualmente.
En esta revisión sistemática se incluyeron un total de 32 estudios con 6075 pacientes con CPCP. La mayoría de los estudios fueron ensayos controlados aleatorizados multicéntricos realizados en toda Europa, Norteamérica y Asia; el primer estudio publicó los datos en 1981 y el último en 2014. La duración de los estudios osciló entre 12 y 72 meses, con una mediana de 32 meses. La edad media de los pacientes en la gran mayoría de los estudios se situaba entre los 60 y los 65 años de edad. Dieciocho estudios presentaron datos sobre la enfermedad en etapas extensas. Nueve estudios presentaron datos sobre la enfermedad de etapa limitada. Once estudios no presentaron datos basados en el estadio de la enfermedad. Estos datos se analizaron por separado en análisis de subgrupos. Dieciséis (50%) estudios fueron de buena calidad con un bajo riesgo de sesgo y los datos de estos estudios se analizaron por separado en un análisis de heterogeneidad.
No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos de tratamiento en cuanto a la supervivencia a los seis, 12 y 24 meses. Tampoco hubo diferencias estadísticamente significativas de la respuesta tumoral general. Sin embargo, los regímenes de tratamiento con platino tuvieron una tasa significativamente mayor de respuesta completa. Los regímenes de quimioterapia basados en platino tuvieron tasas significativamente mayores de náuseas y vómitos y toxicidad por trombocitopenia. Cuatro ensayos presentaron datos sobre la calidad de vida, pero, debido a los diferentes sistemas utilizados para medir la calidad de vida, estos datos no pudieron ser combinados en un meta-análisis.
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