脊髓電刺激和背根神經節電刺激治療對成人的慢性疼痛有什麼好處和風險?

為什麼這個問題很重要?

持續的 (慢性) 疼痛是個影響各行各業人們的常見問題。它可能是多種不同醫療狀況的結果,有時是無法解釋的,但它通常會導致嚴重的痛苦、困擾和失能,並可能對一個人的生活品質產生重大衝擊。

植入脊髓神經調控 (SNMD) 介入措施涉及藉由手術將導線 (電極) 植入神經或脊髓周圍的空間,這些導線會連接到植入病人皮膚下的 “脈搏產生刺激器”。這可提供電刺激至神經或脊髓。這刺激會干擾危險信號傳遞至脊髓和大腦,以達到減緩痛覺。一旦植入 SNMD 裝置後,個案就要和它一起生活,且可能會是永久的。我們回顧實證文獻來了解這些介入措施是否能有效減緩疼痛、失能及藥物使用,提升生活品質,以及了解它們可能會引發的風險與合併症類型。SNMD 有兩種主要類型:第一種是脊髓刺激 (SCS),將電極放置於脊髓附近;第二種是背根神經節刺激 (DRGS),將電極放置在神經根,從脊髓分支出的神經根附近。

我們如何確認與評估證據?

首先,我們搜尋醫學文獻中的所有相關研究。然後,我們比較結果,並彙整所有研究的證據。最後,我們評估證據的可信度。我們考慮了各種因素,例如研究方法、研究規模與研究結果的一致性。根據我們的評估,我們將證據等級評為非常低、低、中以及高。

我們發現了什麼?

我們發現在已發表的 15 篇研究中,共計 908 位因各種原因導致持續疼痛的個案,包括有神經性疾病、慢性下背痛、慢性頸痛以及複雜性局部疼痛症候群。這些研究都有評價 SCS;但沒有研究評價 DRGS。

八篇研究 (包括 205 位個案) 比較 SCS 和假刺激 (安慰劑) 的結果,假刺激是有植入電極但未給與刺激。六篇研究 (包括 684 位個案) 比較 SCS 附加於醫療處置、物理治療合併醫療處置或單獨物理治療等結果。我們將證據等級評為低和非常低。這些是研究如何執行與被報告的限制,我們所獲得的證據,以及在某些情況下研究間的不一致等,使我們對於結果信心是受限的。

證據建議如下

與接受醫療處置或單獨物理治療相比,人們接受附加 SCS 刺激 1 個月或 6 個月後,會經歷到較少的疼痛以及較高的生活品質。證據對一年或一年以上的長期結果下結論是有限的。目前尚不清楚 SCS 是否會減緩失能或藥物使用。

相較於假 (安慰劑) 刺激,SCS 可能會在短期內小幅減緩疼痛強度,這可能沒有臨床上的重要性,但目前尚不清楚。中期或長期的追蹤點是沒有證據的。

SCS 會產生合併症。這些包括電極導線的位移或故障、傷口感染以及需要進一步手術來解決植入裝置的問題。我們還發現了嚴重的合併症實例,包括一例死亡、神經損傷、永久的肌肉無力、肺損傷、嚴重感染、延長住院時間以及皮膚對刺激裝置的擠壓。

關於 SCS 增加健康照護成本之建議的證據是非常有限的。目前尚不清楚 SCS 是否具有成本效益。

研究結果表示什麼意涵?

SCS 可能會減緩慢性疼痛病人的疼痛強度。目前對這種成效有多少是來自 SCS 本身,又有多少來自安慰劑尚不清楚,而接受過 SCS 經驗以及個案的期待結果將有助於了解這不清楚的效量。SCS 確實存在相對常見併發症的風險以及不太常見的嚴重併發症。我們目前不確定這種風險的精準程度。

本篇回顧的更新日期為何?

本篇文獻的證據更新至 2021 年 9 月。

翻譯紀錄: 

翻譯者: 葉美玲 (國立臺北護理健康大學,教授)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan)、東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

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