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在連接血管期間,封填劑是否比傳統的方法有更好的止血效果?

重要資訊

在血管手術中使用封填劑進行出血吻合處可能有更快的止血時間、更少的止血失敗,但無法為其他結果提供更好的成效,例如術中的出血量、手術時間、死亡率、術後出血,或術後因出血而必須二次手術。我們的研究結果的確定性很低或非常低,因為大多數的研究在進行方式上有很大的限制。

什麼是吻合處及封填劑?

在血管手術中,動脈和靜脈經常使用縫線連接在一起。這種連接方式稱為吻合處。當建立此種連結時,在縫線處的針孔可能會有出血情形。外科醫師可以使用各式各樣的技術來停止出血(稱為止血)。使用的技術包含施加壓力和其他材料,例如可以吸收進血管壁的含藥止血棉。其中一種很常被使用的材料是封填劑,能幫助重建人體自然凝血機制的關鍵步驟。

我們的研究目的為何?

我們想要將封填劑與血管手術中用於止血的其他類型技術或材料進行比較。

我們做了什麼?

我們納入了 24 項臨床試驗,隨機分配 2,376 位受試者,並使用標準化流程合併試驗結果,以決定封填劑在血管手術中止血的效果如何。這些試驗包括血管手術中的吻合處,主要在美國和歐洲執行,少數在英國、日本和其他國家進行。

我們發現了什麼?

使用封填劑可能會縮短吻合處的止血時間,且與其他技術或材料相比,封填劑止血失敗的可能性較少。然而,使用封填劑並沒有顯著減少出血量、縮短手術時間、減少術後 30 天恢復期內的出血,或降低 30 天恢復期內因出血併發症而必須重回手術室的可能性。沒有一項研究顯示因使用封填劑所導致的任何死亡案例,也沒有一項研究調查使用封填劑是否能為病患提供更好的生活品質。

此研究證據的限制為何?

大多數研究並沒有具體說明如何隨機分派受試者,或如何維持隱藏隨機分組的過程。這很重要,因為適當地隨機分配受試者並隱藏其過程,可以讓我們更確信,研究只是確定不同技術上的差異,而不是其他因素。沒有研究阻止外科醫師或工作人員知道使用哪種技術或材料來止血。這很重要,因為對於所使用的技術或材料的了解,會影響外科醫師或工作人員對其有效性的判斷。其中 13 項研究有高比例的受試者沒有在追蹤時限內完成,或因其他原因未完成研究。所有研究皆有將其他來源的偏差納入研究的危險因子。

根據所有結果,證據品質為低或極低。

本文獻最近的更新日期為何?

我們搜索了截止至 2023 年 3 月的研究。

翻譯紀錄

翻譯者:彭雅祺 【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

引用文獻
Ma G-W, Kucey A, Tyagi SC, Papia G, Kucey DS, Varcoe RL, Forbes T, Neville R, Dueck AD, Kayssi A. The role of sealants for achieving anastomotic hemostasis in vascular surgery. Cochrane Database of Systematic Reviews 2024, Issue 5. Art. No.: CD013421. DOI: 10.1002/14651858.CD013421.pub2.