經導管動脈化學栓塞術 (TACE) 合併熱消融術與單獨 TACE 治療肝細胞癌的比較

研究背景

肝細胞癌 (一種常見的肝癌) 是世界上第六常見的癌症。經導管動脈化學栓塞術 (TACE) (向腫瘤的供血血管注射藥物以減少腫瘤的血液供應並殺死腫瘤) 是應對肝細胞癌最常見的療法,但臨床效果不佳。近年來,TACE 合併熱消融術 (以產生高熱或製冷殺死腫瘤細胞) 比單獨 TACE 的療效更好。然而,目前仍然缺乏證據證明 TACE 合併熱消融術對肝細胞癌患者的益處及害處。

研究目的

我們的目的是評估 TACE 合併熱消融術與單獨 TACE 治療肝細胞癌的益處及害處。

主要结果

我們認為有 135 篇文獻符合全文篩選條件。其中的 21 篇文獻被排除,因為所使用的介入措施超出文獻回顧的範圍,或是因為研究並非隨機對照臨床試驗 (RCT)。剩餘 114 項研究列為等待分類的研究,因為我們無法從論文內容判斷這些研究是否為隨機對照臨床試驗。我們無法獲得這 114 項研究的研究計劃書之註冊資訊。我們也無法從區域研究倫理委員會、論文作者或者我們已知的試驗註冊平台上獲得研究審查核可資訊。通訊作者們尚未回應我們對於研究設計及執行的詢問,除了一位通訊作者之外,但我們也沒有從他獲得令人滿意的回覆。我們也向 114 篇論文所屬的期刊編輯提出我們的擔憂,但我們沒有收到有用的訊息。此外,根據癌症分期和肝病嚴重度,似乎有些受試者不適當地被納入試驗,根據學會的診療指引,他們本應該接受其他療法。

在臨床試驗網站上手動搜尋後,我們確定 5 項正在進行中的試驗。

研究結論

在文獻回顧篩選條件下,我們沒有發現任何經證實的,評估 TACE 合併熱消融術與單獨 TACE 療效比較的隨機對照臨床試驗。因此,對於 TACE 合併熱消融術與單獨 TACE 的療效比較上,我們無法得出任何結論。

我們需要比較 TACE 合併熱消融術與單獨 TACE 對肝細胞癌患者的益處與害處之試驗,且受試者經 Child Pugh 系統評估不適用根治性療法 (如肝臟移植、消融切除術),有充足的肝保留量,且沒有肝外轉移。因此,未來的受試者必須為巴塞隆納分期系統的 B 期,或是其他分期系統的同等級。

翻譯紀錄: 

翻譯者:林智裕 (國立陽明交通大學護理學系,研究助理)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan)、東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

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