哪種口服或注射藥物對治療中度至重度濕疹最有效?

這個問題的重要性

濕疹的表現為持續的皮膚乾燥、龜裂和發癢。輕度濕疹的表現為小塊狀的乾燥皮膚,中度濕疹的面積較大,以發紅或腫脹為表現。嚴重濕疹則是以遍佈全身的紅色結痂與皮膚破裂,並可能伴隨滲液為表現。

儘管目前尚無治療濕疹的方法,但已有緩解症狀的治療。通常,第一線治療選項是將乳液、軟膏或液體塗在患處。如果無法有效治療,則可以選擇作用在全身的口服或注射藥物。

適用於濕疹的系統性藥物有許多選項。本研究旨在幫助病人決定哪種藥物最適合治療其症狀,我們回顧了許多研究有關中度或重度濕疹患者使用系統性藥物治療的利弊。我們特別想找出:

•是否有某些藥物比其他藥物有更顯著的正面效果(定義為以下條件其一:1. 濕疹面積與嚴重度指標(EASI)改善至少75%。2.病人導向濕疹量化指標(POEM)有進步。)兩個指標都是臨床上用來評估濕疹症狀變化的工具。

•是否有某些藥物有更嚴重的不良事件(包括感染)。

我們如何辨別以及解讀證據?

首先,我們搜索了隨機對照試驗的醫學論文(將受試者隨機分為不同治療組的研究),因為這種研究方法提供了最有力的證據。接著,我們比對各個試驗的結果,並整合了所有試驗的證據。最後,我們評估各個試驗的證據是否可信。評論的依據包括試驗進行的方法、規模、以及結果的一致性。根據我們的評估,將證據的可信度分類為極低、低度、中度或高度。

結論

本篇分析囊括了74篇研究,總共8177名中度至重度濕疹病人,這些研究短至2週,長至5年。接受治療的頻次有單次,也有每週一次長達5年不等。這些研究囊括了29種藥物,透過與安慰劑、另一種藥物、或是同種藥物不同劑量進行比較得到結果。最常被研究的藥物是dupilumab(12個研究),這是一種由實驗室製造的蛋白質,可阻斷免疫系統中引起濕疹的部分。

Dupilumab與安慰劑

高度可信度的證據顯示,與安慰劑或其他實驗室製造的蛋白質相比,dupilumab可在短期內(治療16週內)改善中度至重度濕疹病人的症狀。目前尚不清楚這種改善在16週後是否會持續,因為目前沒有研究關注16週後POEM分數的變化,並且以EASI分數作為標準的研究結果證據可信度非常低。與安慰劑相比,Dupilumab可能有較少的嚴重不良事件(低可信度證據)。

其他系統性藥物與安慰劑

其他系統性藥物的利弊證據很有限,因為目前沒有研究量化症狀改善的程度或嚴重副作用,或是證據可信度很低。

系統性藥物之間的比較

評論者發現很少有研究將不同的系統性藥物相互比較,來確定哪種藥物最適合中度至重度濕疹病人。

研究結果與討論

證據顯示,針對中度至重度濕疹病人,Dupilumab相對於安慰劑,能在使用的16週內能改善症狀,且藥物不良反應的發生較少。

評論者認為,能夠有力支持Dupilumab的藥效是否可以超過16週、以及是否優於其他系統性藥物的證據很少。未來的研究需要著眼於在中度至重度濕疹病人身上,比較不同系統性藥物在16週以上的效果。

本文獻回顧更新日期為何?

本考科藍回顧採納的最新證據在2019年8月

翻譯紀錄: 

翻譯者:陳怡潔 服務單位:臺北榮民總醫院 職稱:契約不分科住院醫師 本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行 聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

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