一種為了避免肝臟移植後發生的早期排斥現象所做的醫療介入。

本篇Cochrane回顧文獻的主旨?

肝臟移植是患有嚴重末期肝臟疾病病人的主流治療選項。當器官或組織從捐贈者移植到受贈者,受贈者的身體會主動偵測捐贈者的器官(或移植皮瓣)為外來物,進而啟動類似正常免疫系統對抗感染的機制。這樣的反應有時會使捐贈者的肝臟遭到排斥,或是失敗,甚至有可能導致受贈者死亡。目前有許多治療方法來避免移植的排斥現象,包括單用免疫抑制療法或是與其他療法結合。在肝臟移植術後的前幾個月所使用的誘導免疫抑制療程,與後續使用的維持免疫抑制療程時常有差異。目前尚未明瞭哪一種誘導免疫抑制的療法在肝臟移植術後最為有效。

本篇文獻的作者收集並分析所有相關研究,包括25個隨機對照試驗來回答這個問題。在資料分析的過程中,作者使用標準的Cochrane methods,一次只允許比較兩種治療方法。作者同時也採用進階的技巧,通常稱為網絡統合分析(或是間接統合分析),來同時比較多種治療方法。

文獻搜尋期間
2019年7月

重點成果
25個研究中,只有一個執行過程中沒有瑕疵,且大部分的試驗都礙於受試者人數太少。有鑑於此,本篇回顧的分析結果有非常高的不確定性。總而言之,相較於目前使用glucocorticoids的標準免疫抑制誘導療程,一個名為basiliximab的藥物可能可以將移植後的死亡人數或是失敗數量減半。

有九篇研究的資金來源不明。其中有14篇研究由商業集團贊助。剩餘2篇研究的資金來源沒有疑慮。

本篇文獻討論了什麼內容?

本篇研究對象包括了各種性別、年紀、種族的成年人,因為各種原因接受肝臟移植的治療。受試者被給予不同的免疫抑制誘導期的藥物,或是沒有給予藥物。本篇文獻的作者排除了試驗中同時有接受其他器官移植(例如腎臟移植)、或是已有受試者產生排斥現象的試驗。受試者的平均年齡在受試期間大約從48歲到62歲。所實施的免疫抑制誘導組合包括合併glucocorticosteroids、anti-thymocyte globulin和basiliximab,或是dacluzimab合併glucocorticosteroids,或是單用dacluzimab。本篇回顧的作者希望能夠集結資料並分析死亡、移植失敗、生活品質、嚴重與不嚴重副作用、腎衰竭、再次肝臟移植的時間,以及產生移植排斥的時間。

本篇回顧的主要結果?

由於總共25篇試驗,只包括了3271位受試者,研究數據相對很少。其中23篇試驗中總共有3017位受試者提供可分析的數據。受試者後續追蹤的平均時間為12個月,其中最短3個月至最長76個月,本篇回顧文獻指出:
- 每100個人中有7個受試者死亡,每100個人中有12個人產生移植排斥而失敗。
- 相較於目前使用glucocorticosteroids作為標準免疫抑制的誘導,basiliximab可能可以將死亡數量以及移植失敗的數量減半,然而這個結論的試驗來源規模較小且有瑕疵。因此,對於basiliximab的效用仍然有許多未知數。
- 使用不同的免疫抑制誘導,對於其他臨床結果(例如移植排斥)的影響仍有待檢驗。
-沒有任何試驗有提及健康相關的生活品質。
- 未來需要更加完善的試驗設計。

翻譯紀錄: 

翻譯者:陳怡潔
服務單位:臺北榮民總醫院
職稱:契約不分科住院醫師
本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

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