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一種為了避免肝臟移植後發生的早期排斥現象所做的醫療介入。

本篇Cochrane回顧文獻的主旨?

肝臟移植是患有嚴重末期肝臟疾病病人的主流治療選項。當器官或組織從捐贈者移植到受贈者,受贈者的身體會主動偵測捐贈者的器官(或移植皮瓣)為外來物,進而啟動類似正常免疫系統對抗感染的機制。這樣的反應有時會使捐贈者的肝臟遭到排斥,或是失敗,甚至有可能導致受贈者死亡。目前有許多治療方法來避免移植的排斥現象,包括單用免疫抑制療法或是與其他療法結合。在肝臟移植術後的前幾個月所使用的誘導免疫抑制療程,與後續使用的維持免疫抑制療程時常有差異。目前尚未明瞭哪一種誘導免疫抑制的療法在肝臟移植術後最為有效。

本篇文獻的作者收集並分析所有相關研究,包括25個隨機對照試驗來回答這個問題。在資料分析的過程中,作者使用標準的Cochrane methods,一次只允許比較兩種治療方法。作者同時也採用進階的技巧,通常稱為網絡統合分析(或是間接統合分析),來同時比較多種治療方法。

文獻搜尋期間
2019年7月

重點成果
25個研究中,只有一個執行過程中沒有瑕疵,且大部分的試驗都礙於受試者人數太少。有鑑於此,本篇回顧的分析結果有非常高的不確定性。總而言之,相較於目前使用glucocorticoids的標準免疫抑制誘導療程,一個名為basiliximab的藥物可能可以將移植後的死亡人數或是失敗數量減半。

有九篇研究的資金來源不明。其中有14篇研究由商業集團贊助。剩餘2篇研究的資金來源沒有疑慮。

本篇文獻討論了什麼內容?

本篇研究對象包括了各種性別、年紀、種族的成年人,因為各種原因接受肝臟移植的治療。受試者被給予不同的免疫抑制誘導期的藥物,或是沒有給予藥物。本篇文獻的作者排除了試驗中同時有接受其他器官移植(例如腎臟移植)、或是已有受試者產生排斥現象的試驗。受試者的平均年齡在受試期間大約從48歲到62歲。所實施的免疫抑制誘導組合包括合併glucocorticosteroids、anti-thymocyte globulin和basiliximab,或是dacluzimab合併glucocorticosteroids,或是單用dacluzimab。本篇回顧的作者希望能夠集結資料並分析死亡、移植失敗、生活品質、嚴重與不嚴重副作用、腎衰竭、再次肝臟移植的時間,以及產生移植排斥的時間。

本篇回顧的主要結果?

由於總共25篇試驗,只包括了3271位受試者,研究數據相對很少。其中23篇試驗中總共有3017位受試者提供可分析的數據。受試者後續追蹤的平均時間為12個月,其中最短3個月至最長76個月,本篇回顧文獻指出:
- 每100個人中有7個受試者死亡,每100個人中有12個人產生移植排斥而失敗。
- 相較於目前使用glucocorticosteroids作為標準免疫抑制的誘導,basiliximab可能可以將死亡數量以及移植失敗的數量減半,然而這個結論的試驗來源規模較小且有瑕疵。因此,對於basiliximab的效用仍然有許多未知數。
- 使用不同的免疫抑制誘導,對於其他臨床結果(例如移植排斥)的影響仍有待檢驗。
-沒有任何試驗有提及健康相關的生活品質。
- 未來需要更加完善的試驗設計。

翻譯紀錄

翻譯者:陳怡潔
服務單位:臺北榮民總醫院
職稱:契約不分科住院醫師
本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

引用文獻
Best LMJ, Leung J, Freeman SC, Sutton AJ, Cooper NJ, Milne EJ, Cowlin M, Payne A, Walshaw D, Thorburn D, Pavlov CS, Davidson BR, Tsochatzis E, Williams NR, Gurusamy KS. Induction immunosuppression in adults undergoing liver transplantation: a network meta-analysis. Cochrane Database of Systematic Reviews 2020, Issue 1. Art. No.: CD013203. DOI: 10.1002/14651858.CD013203.pub2.