針對慢性鼻竇炎進行內視鏡手術使用 Tranexamic acid (一種用於改善血液凝固的藥物) 能減少手術中的出血嗎?

甚麼是慢性鼻竇炎 (Chronic rhinosinusitis)?

慢性鼻竇炎是鼻竇持續發炎至少 12 週。患有慢性鼻竇炎的患者會經歷到以下症狀:像是鼻塞或流鼻水、臉部疼痛或是壓迫感、嗅覺減退或是喪失。有些患者可能在鼻子內出現息肉,這也會進一步使症狀惡化。

慢性鼻竇炎要如何治療呢?

慢性鼻竇炎通常使用藥物治療,像是使用生理食鹽水噴霧或是沖洗、抗發炎藥物 (類固醇,Steroids) 的噴霧或是滴劑、抗生素或是抗發炎類固醇的錠劑。如果使用這些治療但症狀仍然持續,則可以外科手術來治療。

我們想知道甚麼?

我們想要看看 Tranexamic acid (一種用於改善血液凝結的藥物) 是否可以透過有效降低鼻竇內視鏡手術的出血進而具有潛力的降低併發症的風險。較少的出血代表外科醫師在進行鼻竇手術時有更好的視野。

我們做了什麼?

我們搜尋了比較使用 tranexamic acid (通過靜脈給予或是直接以噴或滴的方式使用在鼻腔) 與安慰劑 (模擬治療) 或未使用的研究。我們對於兒童與成人兩個族群感到興趣。我們對於研究的結果進行比較和總結,並且基於研究的方法和大小等因子進行證據信心的評比。

我們發現什麼?

我們總共找到了 14 篇 (總共有 942 位參與者) 在患者進行內視鏡鼻竇手術時使用 tranexamic acid 相較於生理食鹽水 (安慰劑-模擬治療) 的研究。其中 10 篇研究是從靜脈給予; 3 篇研究是從鼻子中給予。所有的研究都使用了不同總量的藥物。

我們發現 tranexamic acid 會大幅度的改善手術者的視野 (基於其中 13 項研究),也會輕微減少手術中的失血量 (12 項研究),而且似乎不會在手術後的 24 小時內導致任何嚴重的副作用 (例如:腦中血栓的形成或是癲癇--不管在治療組或是對照組都沒有這樣的事件發生) (8 項研究)。不幸的是,沒有證據能夠呈現較長期的追蹤是否會發生嚴重的副作用。

在其中 10 項研究中針對手術的時間長短進行研究。使用 tranexamic acid 似乎會使手術的時間略微下降。

只有 2 項研究針對手術的併發症和是否難以依據計畫完成手術進行了研究。在這些研究中使用 tranexamic acid 和安慰劑組都無法看出差異。然而,因為這些併發症的數量稀少,所以無法基於這些研究做出結論。

其中 6 項研究針對術後需要介入的流鼻血 (鼻腔內放置棉花或是進一步的手術介入) 進行了研究。只有 2 項研究顯示使用生理食鹽水 (安慰劑組) 的患者在術後出現流鼻血的情況。Tranexamic acid 的使用對於術後出血的可能性沒有產生差異。

基於這些研究的證據:我們無法總結 tranexamic acid 是從靜脈給予或是直接在鼻腔內給藥較好。我們也無法總結 tranexamic acid 的哪個劑量有較好的效果。

這些證據有哪些限制?

我們對手術期間外科醫生視野改善的證據有一定的信心,但對於其療效可能需要進一步的研究來證實。我們對於減少手術中的失血量缺乏信心,這表示真實的效果在未來更多的研究後可能有所改變。對於手術後 24 小時內嚴重副作用的發生情況 (腦中血栓的形成或是癲癇發作),我們相信未來更多的研究也不會改變我們的發現。

這些證據的時效性?

這些證據更新到 2022 年 2 月。

翻譯紀錄: 

翻譯者:林湧達藥師 (李綜合醫療社團法人苑裡李綜合醫院,藥劑科主任)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan) 及東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡 E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

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