回顧問題
評估以中草藥治療良性甲狀腺結節成人患者的療效。
背景
甲狀腺結節是出現在甲狀腺內的隆起物，為常見的臨床問題，發生率約為20%至70%。甲狀腺結節可能造成壓迫性症狀，並影響患者的外觀。良性甲狀腺結節的治療包括甲狀腺荷爾蒙療法、外科手術、放射性碘治療 (radioiodine treatment)、經皮酒精注射治療 (percutaneous ethanol injection therapy)，以及使用雷射或射頻 (radiofrequency) 治療使結節縮小。中草藥經常用來作為藥物治療之外的其他選擇。
試驗特色
我們只找到1篇隨機對照試驗，收錄152名良性甲狀腺結節患者。介入組 (98名受試者) 接受含2種中草藥的複方治療，對照組 (54名受試者) 則未接受治療。治療持續時間為3個月，追蹤期共計6個月。
重要結果
我們所納入的試驗並未探討結節體積縮減 ≥ 50%；壓迫性症狀、不美觀或兩者；健康相關生活品質；所有原因死亡；罹患癌症；甲狀腺結節數量和體積改變；甲狀腺體積改變；以及社經地位的影響。在進行試驗前後，兩組患者的甲狀腺荷爾蒙濃度皆正常。並無不良事件的病例報告。
證據品質
此項試驗的整體品質不明或偏低。
流通資料
此項證據截至2013年4月為止通用。
閱讀完整摘要
甲狀腺結節 (thyroid nodule) 是一種甲狀腺內的不連續病灶，或許可以觸摸到，超音波檢查可發現其與周圍的甲狀腺實質不同。甲狀腺結節會隨年齡增加而更常見，並且女性多於男性。良性甲狀腺結節的患者，通常會出現壓迫性症狀和不美觀等主訴。在中國和許多其他國家，醫師會使用中草藥 (Chinese herbal medicine, CHM) 治療甲狀腺結節。
目的
評估以中草藥治療良性甲狀腺結節成人患者的療效。
搜尋策略
由文獻回顧作者搜尋下列電子資料庫：考科藍圖書館、MEDLINE、EMBASE、中國生物醫學文獻資料庫 (Chinese Biomedical Literature Database, CBM)、中國知識基礎設施工程 (China National Knowledge Infrastructure, CNKI)、VIP information (中國資料庫)、WANFANG Data (中國資料庫)、Chinese Conference Papers Database和Chinese Dissertation Database (搜尋截至2013年4月為止的所有上述資料庫)。
選擇標準
針對良性甲狀腺結節成人患者，比較CHM或CHM加levothyroxine與levothyroxine、安慰劑或無治療介入的隨機對照試驗。
資料收集與分析
由2位文獻回顧作者獨立進行資料萃取、評估試驗的偏差風險、依據GRADE (評估、發展與評價建議等級) 評估整體試驗品質，並以取得共識的方式解決歧見。
主要結果
我們納入1篇隨機試驗，包含152名受試者，隨機分配比例為2:1 (CHM組相對於無治療介入組)。此項試驗以適當產生序列 (adequate sequence generation) 的方式進行隨機分配；不過分組隱匿 (allocation concealment) 不明。治療持續時間為3個月，追蹤期為6個月。此篇試驗並未探討我們演繹定義的關注結果 (即結節體積縮減 ≥ 50%；壓迫性症狀、不美觀或兩者；健康相關生活品質；所有原因死亡 [all-cause mortality]；罹患癌症；甲狀腺結節數量和體積改變；甲狀腺體積改變；以及社經地位的影響)。在進行試驗前後，兩組患者的甲狀腺刺激素 (thyrotropin, TSH)、甲狀腺素 (thyroxine, T4) 和三碘甲狀腺素 (tri-iodothyronine, T3) 血清濃度皆正常。並無通報不良事件 (證據品質低)。
作者結論
並未發現明確證據，可支持或反對使用中草藥治療良性甲狀腺結節成人患者。
翻譯者：臺北醫學大學實證醫學研究中心
本翻譯計畫由衛生福利部補助經費，臺北醫學大學實證醫學研究中心、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。
