安非他命治療兒童及青少年注意力不足過動症

背景
注意力不足過動症(ADHD)是常見影響兒童與青少年的問題。ADHD的特徵是不專注(容易分心,無法專注在一項工作),易衝動(煩躁不安,經常動來動去),和過動(不耐煩,不思而行)。常見的ADHD治療之一為安非他命,是一種興奮型藥物。他們被認為能減輕ADHD症狀嚴重度。

回顧問題

相較於不使用藥物或安慰劑治療,使用安非他命治療是否有利被診斷為ADHD之兒童與青少年(小於18歲)減輕ADHD核心症狀?

研究特徵
在2015年8月,我們找出23個隨機對照試驗(RCTs:一種隨機分派受試者接受任一或多種治療的科學試驗),包含2675位從3歲至17歲的兒童與青少年。這些研究將安非他命與安慰劑相比較。我們調查了3種安非他命:dexamphetamine, lisdexamphetamine和mixed amphetamine salts。研究期間涵蓋14天至365天。這些隨機對照試驗是在美國和歐洲執行。主要結果我們發現安非他命短期對於減輕ADHD核心症狀有效,但有相當高風險造成不良作用,如睡眠問題、食慾下降和胃痛。我們並無找到證據支持任一安非他命衍生物較優,且長效或短效安非他命劑型並無差異。

證據品質

納入的研究證據品質為低至非常低,因為研究設計和各研究彼此差異甚大。仍需要設計完善和紀錄清楚且長時間的隨機對照試驗,以助於我們更了解安非他命著長期正面與負面效果。

作者結論: 

大部分納入的研究有高偏差風險且結果證據品質為低至非常低。儘管安非他命短期對於減輕ADHD核心症狀似乎有療效,但仍有相當數目的不良作用。此篇文獻回顧並無找到證據支持任一安非他命衍生物較優,且長效或短效安非他命劑型並無差異。未來的試驗應涵蓋更長時間(即大於12個月),包含更多社會心理預後(如生活品質、雙親壓力)和更透明的紀錄。

閱讀完整摘要
背景: 

注意力不足過動症(ADHD)是常見影響兒童與青少年的精神疾患之一。安非他命是最常見用於治療ADHD的處方藥物,安非他命主要有三種不同的類型:dexamphetamine、lisdexamphetamine 和mixed amphetamine salts,可被進一步製成長效或短效劑型。目前尚未有關於此治療方法之療效和安全的系統性文獻回顧評估。

目標: 

評估安非他命治療兒童與青少年ADHD之療效和安全性。

搜尋策略: 

在2015年8月,我們搜尋了CENTRAL、Ovid MEDLINE、Embase、PsycINFO、ProQuest Dissertation and Theses,以及the Networked Digital Library of Theses and Dissertations等資料庫;也搜尋了ClinicalTrials.gov,並核對相關研究之文獻列表和檢索,搜尋中並無語言及日期限制。

選擇標準: 

在ADHD兒童(<18歲)中比較安非他命衍生物和安慰劑治療之平行設計和交叉設計的隨機對照試驗。

資料收集與分析: 

兩位作者獨立地萃取納入研究中的受試者、環境、介入、方法學與結果等資料。對於連續性變項,我們計算標準化平均差(SMD);二元變項則計算風險比(RR)。盡可能地,我們用隨機效應模型執行統合分析,也對於主要研究中的常見不良反應進行統合分析。

主要結果: 

我們納入23個試驗(8個平行試驗和15個交叉試驗),包含2675位從3歲至17歲的兒童。所有研究都將安非他命與安慰劑做比較。研究期間涵蓋14天至365天,多數執行短於6個月。大部分的研究在美國執行;僅其中3個橫跨歐洲。我們判斷11個納入的研究有高風險偏差,因其不充足的盲法,無法說明退出和排除試驗者,以及無法報告所有主要結果。我們認為剩下的12個研究因無適當報告而風險偏差不明。

安非他命改善ADHD核心症狀嚴重度依據父母評分(SMD -0.57; 95%信賴區間(CI) -0.86至-0.27; 7 個試驗; 1247位兒童/青少年;證據品質非常低),老師評分(SMD -0.55; 95%CI -0.83至-0.27; 5個試驗; 745位兒童/青少年;證據品質低),和醫師評分(SMD -0.84; 95%CI -1.32至-0.36; 3個試驗; 813位兒童/青少年;證據品質非常低)。此外,以臨床整體印象分數改善量表(CGI-I)評分,接受安非他命治療兒童改善比例較高(RR 3.36; 95%CI 2.48至4.55; 9個試驗; 2207位兒童/青少年;證據品質非常低)。

常見報告不良作用包括食慾下降、失眠/睡眠障礙、腹痛、噁心嘔吐、頭痛,和焦慮。服用安非他命的受試者有較高比例出現食慾下降(RR 6.31; 95% CI 2.58 至15.46; 11個試驗; 2467位兒童/青少年)、失眠(RR 3.80; 95% CI 2.12至6.83; 10個試驗; 2429位兒童/青少年)、腹痛(RR 1.44; 95% CI 1.03至2.00; 10個試驗; 2155位兒童/青少年)。此外,在安非他命治療組出現至少一項不良作用的孩童比例較高(RR 1.30; 95% CI 1.18至1.44; 6個試驗; 1742位兒童/青少年; 證據品質低)。

我們執行了關於安非他命製備(dexamphetamine, lisdexamphetamine, mixed amphetamine salts)、安非他命釋放劑型(長效或短效)、和經費來源(產業界或非產業界)的子群組分析。我們觀察到在安非他命製備子群(P < 0.00001)與安非他命釋放劑型子群(P value = 0.008)受試者出現食慾下降之比例以及安非他命釋放劑型子群(P value = 0.03)之殘留皆出現子群間差異。

翻譯紀錄: 

翻譯者:周孜容
服務單位:臺大醫院實習醫師
職稱:臺北醫學大學醫學系七年級

審稿者:江吉文
服務單位:衛生福利部屏東醫院 藥劑科
職稱:藥師

本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

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