本文獻探討之問題

我們回顧了來自隨機對照試驗的證據，這些試驗與安慰劑或 benzodiazepine 相比，評估褪黑激素對成人術前和術後焦慮的影響。

研究背景

人們經常在手術前後感到不安和憂慮。高達 80% 接受手術的人會出現焦慮。他們可能會擔心自己的疾病、住院和喪失活動能力、麻醉、手術、疼痛和病情。

而可能影響焦慮的風險因素包括年齡（年齡較小）、女性、手術類型、麻醉類型以及文化和宗教差異。焦慮會導致疼痛加劇，並需要額外的疼痛管理。

降低焦慮水平的干預措施包括抗焦慮鎮靜藥物 (如 benzodiazepines)、手術前後的充足資訊和有效溝通、認知行為療法、音樂和按摩療法。

benzodiazepines 會導致認知問題，例如記憶力下降、難以集中以及白天嗜睡，並且它們會干擾協調和身體運動能力，即使在單次服用後也是如此。

褪黑激素是一種在大腦松果體中產生的激素，可調節晝夜節律。這些是遵循每日週期的身體和行為變化，有助於確定睡眠模式。研究顯示，褪黑激素可以減少焦慮。它很少或不會引起認知問題，並且沒有已知的嚴重副作用。這意味著它可能是一種有價值的替代治療方案。

檢索日期

本次回顧更新的證據截至 2020 年 7 月。

研究特徵

我們找到了 27 項隨機研究，共有 2,319 名成年參與者，這些研究著眼於手術前給予褪黑激素對術前術後焦慮水平的影響。大多數研究是在發展中國家進行的。我們納入了使用全身麻醉、區域麻醉或局部麻醉的任何類型外科手術。

褪黑激素的劑量從 3 到 10 毫克或從 0.05 到 0.4 毫克/公斤不等。Benzodiazepine (midazolam、oxazepam 或 alprazolam) 的劑量範圍為 0.25 至 15 毫克或 0.05 至 0.2 毫克/公斤。

沒有一項研究報告從藥品製造商或具有商業利益的機構獲得資金。

主要結果

24 項研究將褪黑激素與安慰劑進行了比較；11 項研究將褪黑激素與 Benzodiazepine 藥物進行了比較。一些研究也將 Gabapentin、pregabalin 和 clonidine 與褪黑激素進行了比較。

與安慰劑相比，褪黑激素減少了手術前的焦慮（18 項研究，1,264 名參與者；中等品質證據）。

與安慰劑相比，手術後焦慮的減少幅度很小（7 項研究，524 名參與者；低品質證據），包括在手術後 6 小時（2 項研究，73 名參與者；低品質證據）。

褪黑激素對手術前（7 項研究，409 名參與者；中等品質證據）和手術後即時（3 項研究，176 名參與者；低品質證據）的焦慮水平可能具有與 Benzodiazepine 相似的效用。

14 項研究未報告不良事件；6 項研究報告未觀察到副作用；；7 項研究報告了噁心、嗜睡、頭暈和頭痛的病例。與安慰劑和褪黑激素相比，Benzodiazepine 對精神運動和認知功能的干擾更大（在 11 項研究中）。儘管與安慰劑相比，褪黑激素也能產生鎮靜作用，但 benzodiazepine 引起了最大程度的鎮靜（14 項研究）。所有研究均未報告不良事件。

證據品質

我們有中等程度的信心，與安慰劑相比，褪黑激素可減少術前焦慮。與安慰劑相比，對術後立刻和術後延遲焦慮的影響仍不明確（低品質證據）。

我們沒有發現任何證據表明褪黑激素與 benzodiazepines 的抗焦慮作用有所不同（中等和低品質證據）。

目前尚不清楚褪黑激素的減輕焦慮作用是否適用於所有手術患者。

研究結論

術前給予褪黑激素可有效減輕手術前的焦慮，但與安慰劑相比，使用褪黑激素對手術後焦慮的任何減輕效果尚未明確。