腹膜透析為晚期腎臟疾病患者的一種治療，這些患者的腎臟功能已經不足以應付身體需求。腹膜透析相當具有彈性，患者可在家中進行治療。剛開始時醫師需要以外科手術，將1條導管埋入患者的腹腔，手術後患者必須定期按醫師處方的速率進行腹膜透析液交換，以便透過腹膜清除體內的毒素和液體。遺憾的是，腹膜透析的使用壽命有限，主要導因於使用對身體「不利」的腹膜透析液所造成的傷害。透析液對身體「不利」的特性包括高葡萄糖濃度、葡萄糖分解產物和酸性。為了克服這些障礙，人們已製造出生物相容性腹膜透析液 (即酸鹼值中性、葡萄糖分解產物濃度偏低，以其他物質取代葡萄糖，例如icodextrin)，試圖降低對腹膜的損傷。本篇針對介入法的文獻回顧，納入36篇試驗 (2719名患者)，旨在檢視生物相容性腹膜透析液的效益和傷害。
我們發現，相較於傳統的腹膜透析液，酸鹼值中性且葡萄糖分解產物濃度偏低的腹膜透析液，有助於保留患者自身的腎功能，包括排尿量 (7篇試驗，520名患者)，患者每天的排尿量平均增加126.39 mL。使用葡萄糖聚合物 (icodextrin) 腹膜透析液，可使患者的控制不良體液容積過量發生率降低70% (2篇試驗，100名患者)。
有10篇試驗指出，使用生物相容性腹膜透析液不會造成顯著傷害。上述許多試驗樣本數少、追蹤期短、品質不良，而且所得出的結果也不一致。這個領域還需要進行進一步的試驗。
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腹膜透析 (peritoneal dialysis, PD) 的壽命，因技術性失敗率偏高而受到限制，部分原因來自於腹膜損傷。目前已研發出「生物相容性」(Biocompatible) 腹膜透析液，可降低對腹膜的傷害。
Objectives
本次文獻回顧旨在瞭解相對於標準腹膜透析液，生物相容性腹膜透析液對接受腹膜透析患者的效益和傷害。
Search strategy
我們與試驗搜尋協調員聯絡，利用與此次文獻回顧相關的字彙，搜尋考科藍腎臟群組專業註冊 (Cochrane Renal Group's Specialised Register) (2013年2月28日)，並採取專為CENTRAL、MEDLINE和EMBASE設計的搜尋策略，找尋專業註冊中的試驗。此外，我們也以人工搜尋的方式，尋找研討會的會議記錄。
Selection criteria
此次文獻回顧的納入條件為所有隨機對照試驗 (randomized controlled trial, RCT) 和半隨機對照試驗 (quasi-RCT)，試驗對象為成人與兒童，研究主題為比較生物相容性腹膜透析液 (酸鹼值中性、乳酸鹽緩衝、低葡萄糖代謝產物 [glucose degradation product, GDP]；酸鹼值中性、重碳酸鹽 [±乳酸鹽] 緩衝、低GDP；葡萄糖聚合物 [icodextrin]) 的效果。我們排除採用含氨基酸腹膜透析液的試驗。
Data collection and analysis
由2位作者負責萃取關於試驗品質和結果 (包含不良作用) 的資料。本文獻回顧的作者也聯絡試驗主持人，以收集遺漏的資訊。本次文獻回顧採用隨機效果模式 (random-effects model)來獲得試驗結果的摘要估計值，並以風險比 (risk ratio, RR) 和95%信賴區間 (confidence interval, CI)來呈現結果；以平均差 (mean difference, MD) 或標準化平均差 (standardised mean difference, SMD)以及95% CI計算連續變項。
Main results
有36篇試驗符合本次文獻回顧的納入條件 (包含2719名患者)：包括酸鹼值中性、乳酸鹽緩衝 / 重碳酸鹽 [±乳酸鹽] 緩衝、低GDP的腹膜透析液 (24篇)；icodextrin (12篇)。這些試驗通常並未完整報告分組方法和隱匿方式 (concealment)，而且只有10篇試驗採取適當程序 (27.8%)。未能接受追蹤的患者約佔0%至83.4%。
酸鹼值中性、低GPD透析液相對於傳統葡萄糖腹膜透析液
根據品質普遍不夠理想的證據，使用酸鹼值中性、低GPD的腹膜透析液，可能與試驗結束時的排尿量較多有關，治療持續時間長達3年 (7篇試驗，520名患者：MD為126.39 mL/d，95% CI為26.73至226.05)。追蹤超過12個月的試驗證實，可保留更多殘餘腎功能 (6篇試驗，360名患者：SMD為0.31，95% CI為0.10至0.52)。使用酸鹼值中性的低GDP腹膜透析液，對腹膜炎、技術性失敗或不良事件並無顯著影響。
葡萄糖聚合物 (icodextrin) 相對於傳統葡萄糖腹膜透析液
使用icodextrin可顯著降低控制不良的體液容積過量 (fluid overload) (2篇試驗，100名患者：RR為0.30，95% CI為0.15至0.59)、改善腹膜透析的超過濾作用 (ultrafiltration) (4篇試驗，102名患者：MD為448.54 mL/d，95% CI為289.28至607.80)，且不會損及殘餘腎功能 (residual renal function) (4篇試驗，114名患者：SMD為0.12，95% CI為-0.26至0.49) 或排尿量 (3篇試驗，69名患者：MD為-88.88 mL/d，95% CI為-356.88至179.12)。不良事件發生率和icodextrin相似 (4篇試驗)。
Authors' conclusions
根據品質普遍不夠理想的試驗，使用酸鹼值中性的低GDP腹膜透析液超過12個月，可使患者的排尿量增加，也能保留較多的殘餘腎功能。使用icodextrin可改善腹膜透析的超過濾作用，並減輕控制不良的體液容積過量。對腹膜透析所引起的腹膜炎、技術有效期間 (technique survival)、患者存活期或對患者的傷害，並無顯著影響。依據現有的最佳證據，使用這些「生物相容性」腹膜透析液具有臨床相關效益，而且不會增加傷害風險。
翻譯者：臺北醫學大學實證醫學研究中心
本翻譯計畫由衛生福利部補助經費，臺北醫學大學實證醫學研究中心、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。
