對於患有復發性上皮性卵巢癌的女性,單獨或與其他藥物聯合使用聚乙二醇化微脂體多柔黴素有何危害和益處?

本篇文獻回顧的目的為何?

本次考科藍文獻回顧更新的目的是總結使用塗層形式的化療藥物聚乙二醇化微脂體多柔黴素 (pegylated liposomal doxorubicin,PLD) ,用於初次治療後仍進展/復發的上皮性卵巢癌 (EOC) 女性之益處和副作用。文獻回顧作者群收集並分析了回答該問題的所有相關研究,發現了 26 項研究,在本回顧的原始版本中添加了 12 項研究。

主要資訊

在完成最後一次治療的 6 個多月後,EOC 復發且接受 PLD 聯合其他化療的女性,其生存時間與接受替代組合治療的女性相似。與其他組合相比,他們的癌症重新生長可能需要更長的時間。PLD 治療可能會略微改善生活品質。除了貧血 (在接受 PLD 治療的女性中更為常見) 之外,嚴重的副作用與接受其他組合治療的女性出現的情況相似。

對於 EOC 在完成最後一次鉑類治療後六個月內恢復的女性而言,與替代聯合化療相比,PLD 與其他化療結合可能在延長患者壽命方面效果更好,但我們不確定其他不良反應和益處。與單獨使用 PLD 相比,PLD 結合其他化療,對於女性的生存時間可能沒有什麼影響,並且對於癌症重新生長所需的時間也沒有什麼影響,但這種組合可能會增加總體嚴重不良反應和嚴重貧血的風險。

這篇文獻回顧研究了甚麼?

復發性 EOC 女性的化療選擇,受到無鉑間隔持續時間(從最後一次鉑類化療到疾病進展時間的時間長度)的影響。這是因為較短的 “無鉑間隔” 表明他們的疾病將不再對鉑類化療產生反應。接受鉑類治療後一個月內復發或患有 “鉑類難治性” 疾病治療後取得進展的女性;接受鉑類治療後一到六個月內復發患有 “鉑類抗藥” 疾病的女性;鉑類治療後六個月以上復發患有 “鉑類敏感” 疾病的女性。

鹽酸阿黴素 (Doxorubicin hydrochloride) 是一種抗癌藥物,通過干擾癌細胞 DNA 發揮作用。然而,它可能會對心臟產生不良反應。將藥物塗在保護殼內可以使其在癌細胞中達到更高的濃度,同時保護心臟。這種塗層化療藥物稱為聚乙二醇化微脂體多柔黴素 (PLD)。

我們想要確定如何在 EOC 復發的女性中最好地使用 PLD。這些女性中的大多數預期壽命有限,因此在做出治療選擇時考慮生活品質非常重要。PLD 有一種特殊副作用稱為手足症候群 (HFS)。這是手掌和腳底發紅、腫脹、麻木和皮膚脫皮。

本篇文獻回顧的主要結果為何?

我們在之前的回顧中添加了 12 項研究,因此現在納入了 26 項研究,總共涉及 8,277 名患有復發性 EOC 的女性。7 項研究著眼於鉑類敏感性疾病 (2,827 名女性);11 項為鉑類抗藥性疾病 (3,246 名女性);還有 8 項研究招募患有鉑類敏感性和鉑類抗藥性疾病的女性 (2,079 名女性)。

鉑類敏感型復發 EOC

我們發現了 5 項針對患有鉑類敏感性疾病的女性,使用 PLD 聯合化療與替代聯合化療進行比較的研究。PLD 組合可能對女性的生存時間 (總生存期,OS) 影響不大,但可能會增加進一步復發的時間 (無進展生存期,PFS)。生活品質可能略有改善。儘管添加 PLD 會導致更多貧血,但嚴重不良反應的總數可能幾乎沒有差異。我們不確定 PLD 聯合化療對其他個體不良反應的影響。

對鉑類有抗藥性之復發 EOC

我們發現了 6 項針對患有鉑類抗藥性疾病的女性的研究,其比較了使用 PLD 進行治療與傳統化療。單獨使用 PLD 可能對 OS 影響不大。我們非常不確定對 PFS、總體嚴重不良反應(即需要住院治療,例如輸血)、嚴重貧血(≥ 3 級)、HFS 以及對神經系統嚴重不良反應發生率(例如手指和腳趾永久麻木)的影響。

我們發現兩項研究將 PLD 與其他化療組合與單獨 PLD 進行比較。PLD 的組合可能對 OS 影響不大,對 PFS 也影響不大。該組合可能會增加總體嚴重不良反應和貧血。聯合治療可能會導致 HFS 大幅降低,但對神經系統的不良影響可能幾乎沒有差異。

多項研究將單獨的 PLD 與新的標靶藥物或免疫療法進行了比較,但我們非常不確定將這些藥物添加到 PLD 中的益處。

這篇文獻討論的最後更新日期為何?

我們檢索了 PLD 治療復發性 EOC 研究的電子數據庫和其他資源,納入了截至 2022 年 1 月的 26 項研究。

翻譯紀錄: 

翻譯者:林詠琇【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan) 及東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

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