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早期胎兒死亡(小於24週)的藥物治療

本文探討議題為何?

流產是胚胎或胎兒在能夠獨立生存之前自發死亡和/或從子宮中排出。胚胎或胎兒的這種自然死亡(“無法存活妊娠”或稱“宮內胎兒死亡”,取決於懷孕的持續時間)可以在出現失血和腹痛等症狀之前透過超音波確診。有時胚胎甚至可能還沒有發育(“空囊”)。過去,對此類胚胎/胎兒的治療通常是通過子宮頸擴張和刮除 (D&C) 手術,但現在已經開發出藥物來取代這類手術,這可能有助於死胎的排出。Misoprostol 和 gemeprost 是合成的前列腺素 E 類似物,可刺激胚胎/胎兒從子宮中排出。Mifepristone 阻斷 progesterone 的活性,而 progesterone 是一種支持懷孕的激素。這些類的藥物可能有助於使無存活的妊娠物排出體外,並且可以在妊娠 24 週之前使用。

等待自發性排除也是可能的。未排出的死亡胚胎/胎兒可能使女性經歷嚴重的失血或子宮感染。這些是罕見的併發症。Misoprostol 曾有引起胃腸道副作用,例如噁心和腹瀉、痙攣或腹痛和發燒的報告。

此議題為何重要?

手術治療的缺點是需要麻醉。手術有損壞子宮或子宮頸的風險,並可能在子宮內膜中形成纖維組織。如果用藥物治療無法存活的妊娠,或者如果能夠等待胚胎自然排出,這些可以避免。

我們想確定藥物治療是否與手術治療或期待治療(等待自然排除發生)的療效一樣好或更好。此外,我們比較了不同的劑量和給藥途徑,以檢測哪種方案最常導致完全流產且副作用最少。

我們找到哪些證據?

本次更新的文獻納入了 43 項隨機臨床試驗,包含 4966 名妊娠不足 24 週的無法存活妊娠的婦女。檢視的主要干預措施是陰道、舌下、口服和頰側含 misoprostol、 mifepristone 和陰道內使用 gemeprost。將這些與手術治療、期待治療、安慰劑或不同類型的醫療干預措施進行了比較。一項試驗包含了 14 種對比。這些研究的偏差風險各不相同。大多數比較的證據品質從非常低到低。

與安慰劑相比,陰道 misoprostol 可能會加速流產,但在噁心、腹瀉的發生率或女性對該方法的滿意度/可接受性幾乎沒有區別。與安慰劑相比,陰道 misoprostol 是否能減少失血或疼痛尚不確定,因為這些結果的證據品質非常低。

與手術治療相比,陰道 misoprostol 在完全流產方面的效果較差,並且可能與更多的噁心和腹瀉有關。與手術治療相比,陰道 misoprostol 對盆腔感染、失血、疼痛或女性對此方法的滿意度/可接受性幾乎沒有影響。

當試驗比較陰道給藥與舌下給藥或口服等給藥途徑時,misoprostol 不同給藥途徑之間的成效幾乎沒有差異。單項研究發現 mifepristone 比安慰劑更有效,而陰道 misoprostol 比期待治療更有效。然而,發現這項證據的品質非常低,因此我們不能肯定這些結論。Mifepristone 添加到 misoprostol 中似乎沒有增加任何額外的益處。

這代表什麼意義?

使用 misoprostol 作為手術治療的替代方法可能會減少胎兒早期死亡之女性的手術需求。使用 misoprostol 可能會產生一些副作用,例如噁心和腹瀉,但與手術治療或期待治療相比,發生嚴重失血或盆腔感染的風險並不高。需要進一步研究藥物劑量、給藥途徑和潛在的不良反應,包括未來的生育能力,以及女性對藥物治療、手術和等待自然流產的觀點。

翻譯紀錄

翻譯者:鍾芬芳 (Fen-Fang Chung) (長庚科技大學護理系,副教授) 【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

引用文獻
Lemmers M, Verschoor MAC, Kim BVeronica, Hickey M, Vazquez JC, Mol BWJ, Neilson JP. Medical treatment for early fetal death (less than 24 weeks). Cochrane Database of Systematic Reviews 2019, Issue 6. Art. No.: CD002253. DOI: 10.1002/14651858.CD002253.pub4.