该装置可以通过引流到眼表下的表层来降低青光眼患者或易患青光眼的人眼压

本综述的目的是什么 ?
本Cochrane综述的目的是探究这种可以从眼睛的前室(前房)引流到眼睛的表面下表层(结膜下空间)的设备(也被称为微创青光眼设备)是否能有效地降低眼压,尤其是对于那些眼药水不足以治疗的青光眼患者。Cochrane 综述的作者收集并分析了所有相关的研究来回答这个问题,发现没有完成的研究,但是发现一个正在进行的研究。

主要信息
没有相关已发表研究比较结膜下微创青光眼引流设备与其他治疗方法。

本系统综述研究了什么?
青光眼是导致不可逆失明的主要原因。在青光眼患者中,眼睛后部的视神经受损,很多情况下是因为眼睛内部的压力过高。医生可以通过手术降低眼压。结膜下微创青光眼引流设备可以帮助减少手术创伤,这可能比标准手术更安全,对视力恢复更快,因而对他们而言更舒适。

本次综述的主要结果是什么?
Cochrane综述的作者没有发现任何完成的研究可以纳入到本篇综述中。

本系统综述更新情况如何?
Cochrane综述的作者检索了截至2018年7月10日发表的研究。

作者结论: 

目前还没有高质量的证据可以证明结膜下微创青光眼引流装置对药物无法治疗的开角型青光眼的疗效。需要设计合理的随机对照试验来评估这项技术的中长期疗效和安全性。

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研究背景: 

青光眼是导致不可逆失明的主要原因。结膜下微创青光眼引流装置,如Xen明胶植入物和InnFocus支架已被作为一种治疗方法,以防止青光眼进展。

这些植入物提供了一个通道,让眼部前房的房水流入眼表面的结膜下间隙,从而降低眼压(IOP),并模仿最常见的青光眼手术——小梁切除术的机制。

研究目的: 

目的是评价结膜下微创青光眼引流装置治疗开角型青光眼以及那些滴眼药水不足以改善情况的高眼压患者的疗效和安全性。

检索策略: 

我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Central Register of Controlled Trials, CENTRAL;其中包含Cochrane眼科和视力试验注册库,2018年第6期);Ovid MEDLINE; Ovid Embase; ISRCTN注册库;ClinicalTrials.gov 和 the WHO ICTRP。检索日期为2018年7月10日。

纳入排除标准: 

我们检索了Xen明胶植入或InnFocus微分流术与其他手术治疗(其他微创青光眼装置技术、小梁切除术)、激光治疗或药物治疗相对照的随机对照试验(RCTs)。我们还计划纳入这些设备联合白内障超声乳化吸出术与单纯白内障超声乳化吸出术对比的试验。

资料收集与分析: 

我们计划根据Cochrane推荐的方法,让两位综述作者独立地使用数据收集表格从纳入的研究中提取数据,并分析数据。我们的主要结局是眼压的平均变化。次要结局包括不需要滴眼药水的受试者的比例;眼压小于等于21毫米汞柱或、小于等于17毫米汞柱或小于等于14毫米汞柱的受试者的比例;以及发生术后并发症的受试者的比例。我们计划在短期(6至18个月)、中期(18至36个月)和长期(36个月以后)测量所有结局指标。

主要结果: 

我们没有发现符合纳入标准的完整RCTs。我们发现了一项正在进行的研究(NCT01881425)。该研究比较了原发性开角型青光眼患者进行InnFocus微分流术和小梁切除术的区别。主要结局指标是从基线到12个月的随访,眼压降低20%以上。共有889名年龄在40岁至85岁的患者被纳入该研究。预计研究完成日期为2019年11月。

翻译备注: 

译者:关英杰,审校:马思思,北京中医药大学循证医学中心,2019年11月12日。

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