远隔缺血预处理对冠状动脉旁路移植术(联合或不联合瓣膜手术)患者的影响

研究问题

本文综述了远隔缺血预处理(RIPC,麻醉诱导后,术前暂时阻断流向一只组或一条腿的动脉血流)对接受冠状动脉旁路移植术(联合或不联合额外瓣膜手术)患者的影响的证据。

研究背景

冠状动脉疾病(coronary artery disease, CAD)由冠状动脉逐渐阻塞导致。如果冠状动脉部分或完全阻塞,它们就无法为心脏提供足够的氧气。冠心病的症状包括呼吸短促、上半身疼痛(例如手臂、左肩、背部等)。CAD可以通过药物治疗、经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)或冠状动脉旁路移植术(coronary artery bypass grafting, CABG)进行治疗。尽管手术策略有了很大改进,但心脏手术仍会引起严重的并发症。已经采取了多种方法来降低手术期间的风险(低温、心脏停搏液和限制手术时间)。这些策略显著降低了死亡率和发病率,然而,缺血的生物标志物表明术后心肌损伤持续存在。据报告,RIPC可以减少心脏手术患者的缺血生物标志物。本系统综述的目的是评估这种做法是否可以改善临床结局。

研究特征

我们在科学数据库中检索了计划行CABG(联合或不联合瓣膜手术)的患者术前被随机分配接受RIPC或假干预的随机试验。证据检索截止到2016年5月。我们没有发现任何与纳入研究资助相关的偏倚来源。

主要研究结果

我们分析了29项试验,共5392名受试者(平均年龄64岁,年龄范围为23至86岁,82%为男性)。RIPC不能改善联合或不联合瓣膜手术的CABG患者的临床结局(作为复合型治疗终点来测量,包括全因死亡、非致死性心肌梗死或任何新发卒中,术后30天评估,中等质量证据)。有中等质量的证据表明,RIPC降低了72小时测量的心肌肌钙蛋白T释放量,测量为AUC(72小时)。有中等质量证据表明,关于术后48小时和72小时测量的心肌肌钙蛋白I释放量,RIPC组低于对照组。关于术后48小时测定的肌钙蛋白T和72小时测定的肌钙蛋白I的AUC,两组之间没有差异(低质量和中等质量的证据)。然而,这种对生物标志物的影响并不会改善临床结局。

证据质量

我们使用标准方法来评价证据的可信度。由于存在中度或高度的统计学异质性、结果不精确或单个研究设计的局限性,关键结局的证据质量介于中到低质量之间。

作者结论: 

我们没有发现任何证据表明RIPC对临床结局有治疗作用(作为复合型治疗终点来测量,包括全因死亡率、非致命性心肌梗死或任何新发卒中,或两者兼而有之,在手术后30天进行评估)。我们没有发现任何证据表明RIPC对临床结局有治疗作用(作为复合型治疗终点来测量,包括全因死亡率、非致命性心肌梗死或任何新发卒中,或两者兼而有之,在手术后30天进行评估)。有中等质量的证据表明,RIPC对术后30天的复合终点(包括全因死亡、非致死性心肌梗死或任何新发卒中,或两者兼有)发生率无治疗效果。我们发现中等质量证据表明RIPC减少了术后72小时测量的cTnT释放,并表示为AUC(72小时)。有中等质量证据表明RIPC减少了术后48小时和72小时测量的cTnT释放量。鼓励进行充分设计的研究,特别是关注影响因素,例如麻醉管理方面的研究,并应系统分析心血管疾病患者的常用药物。

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研究背景: 

尽管心肌保存策略有了很大改进,但冠状动脉旁路移植术(coronary artery bypass grafting, CABG)仍然可能引起严重并发症。根据报告,远隔缺血预处理(remote ischemic preconditioning, RIPC)可减轻心脏手术患者的再灌注损伤,改善临床结局。然而,由于缺乏综合的信息,有必要对随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)中的现有证据进行评价。

研究目的: 

评估远隔缺血预处理对冠状动脉旁路移植术(联合或不联合瓣膜手术)患者的益处和危害。

检索策略: 

我们于2016年5月检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL),联机医学文献分析和检索系统(Medical Literature Analysis and Retrieval System Online, MEDLINE),医学文摘资料库(Excerpta Medica Database,EMBASE)和 Web of Science数据库。我们也检索了美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov)和国际临床试验注册平台(International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP)。我们也检索了被纳入研究的参考文献列表。我们未设任何语言限制。

纳入排除标准: 

我们纳入了随机对照试验,其中计划进行CABG(联合或不联合瓣膜手术)的患者在手术前被随机分配接受RIPC或假干预。

资料收集与分析: 

两位综述作者独立评估纳入的试验,提取资料并检查其准确性。我们使用随机效应模型计算平均差(mean differences, MDs)、标准化平均差(standardised mean differences, SMD)和风险比(risk ratios, RR)。我们使用GRADE方法评估了所有主要结局的试验证据质量。我们对所有研究进行了“偏倚风险”评估,并通过排除序列生成、分配方案隐藏和结局资料不完整的偏倚风险高或不明确的研究进行了敏感性分析。联系了研究作者以获取缺失的数据。主要研究终点为:1)术后30d的复合终点(包括全因死亡、非致死性心肌梗死或任何新发卒中,或两者兼有);2)术后48h和72h的心肌肌钙蛋白T(cardiac troponin T, cTnT, ng/L)及其72h的曲线下面积(area under the curve, AUC)(µg/L);3)术后48h和72h的心肌肌钙蛋白I(cardiac troponin I, cTnI, ng/L)及其72h的曲线下面积(area under the curve, AUC)。

主要结果: 

我们纳入了29项试验,共5392名受试者(平均年龄64岁,年龄范围为23至86岁,82%为男性)。然而,由于结局定义和报告不一致,很少有研究为meta分析提供数据。总体而言,纳入研究的偏倚风险从低到高不等,某些研究中提供的信息不足以提供判断依据。由于存在中度或高度的统计学异质性、结果不精确或单个研究设计的局限性,关键结局的证据质量介于中到低质量之间。

与不进行RIPC相比,我们发现RIPC对复合终点发生率没有治疗作用,RR=0.99(95% 置信区间(confidence interval, CI) [0.78, 1.25]);2项研究;2463名受试者;中等质量证据。随机分配至RIPC的受试者在手术后72小时测量的cTnT释放量方面表现出相同或更好的效果,SMD=-0.32(95% CI [-0.65, 0.00]);3项研究;1120名受试者;中等质量证据;并表示为AUC 72小时,SMD=-0.49(95% CI [-0.96, -0.02]);3项研究;830名受试者;中等质量证据。我们发现RIPC48小时测量的cTnI释放也有同样的结果,SMD=-0.21(95% CI[-0.40, -0.02]);5项研究;745名受试者;中等质量证据;术后72h SMD=-0.37 (95% CI [-0.59, -0.15]);2项研究;459名受试者;中等质量证据。其他所有主要结局均无组间差异(48小时cTnT释放量SMD=-0.14, 95% CI [-0.33, 0.06];4项研究;1792名受试者;低质量证据和cTnI释放72h的AUC,SMD=-0.17, 95% CI [-0.48, 0.14];2项研究;159名受试者;中等质量证据)。

我们还发现,在30天后的全因死亡率、30天后的非致死性心肌梗死、30天后的新发卒中、30天后的急性肾衰竭、重症监护病房住院时间(天)、与缺血预处理相关的任何并发症和不良反应方面,各组间无差异。我们没有评估很多以患者为中心/以健康为中心的结局。

翻译笔记: 

译者:桑楠(北京中医药大学人文学院2020级英语(医学)),审校:尹珩(北京中医药大学20级英语(医学)),2024年3月15日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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