硬膜外疗法治疗重度妊娠高血压综合征以降低母婴的发病率和死亡率

研究问题是什么?

先兆子痫是一种严重的、与妊娠有关的多器官疾病,通常在妊娠晚期影响母亲和婴儿。高血压和尿蛋白是先兆子痫的早期征兆。如果情况严重,妇女会出现头痛、视觉障碍、胃部或上腹部疼痛、恶心及呕吐。他们面临癫痫发作、溶血(红细胞分解)肝酶升高和血小板减少(haemolysis elevated liver enzymes and low platelets,HELLP)综合征、肺水肿、广泛激活凝血、视力丧失、肾或肝功能衰竭以及胎盘早剥(即胎盘从子宫中分离出来)的高风险。液体从血管渗漏到周围组织中,导致肿胀,循环血量减少和流向重要器官的血流量减少。婴儿在出生时或出生后不久面临生长受限、死产、早产或死亡的风险。常见原因大概是流向子宫和胎盘的血流量减少。

本研究为什么重要?

患有重度先兆子痫的妇女接受使用降血压的药物、硫酸镁或其他抗惊厥药以预防癫痫(子痫)发作,以及接受控制血液凝固的药物进行治疗。

延长硬膜外麻醉可能有助于降低重度先兆子痫患者发生中风或脑出血、肾功能衰竭和肝功能衰竭的风险。这可以为最佳的分娩计划提供时间,从而改善母亲和婴儿的结局。流向子宫和胎盘的血流量可能会增加,从而改善分娩结局。延长硬膜外镇痛也已被报告其耐受性可达一周。本系统综述旨在评价硬膜外治疗作为重度先兆子痫的一种治疗方式的应用情况,并将这种治疗与其他已有的治疗进行比较。

我们发现了什么证据?

我们在2017年7月检索了证据,并确定了一项小型随机对照研究(共24名女性)纳入本系统综述。这些妇女怀孕30周或更长时间,被诊断出患有重度先兆子痫,正在重症监护室接受治疗。她们被随机分配到硬膜外阻滞加其他药物治疗组或治疗高血压的药物加其他药物治疗组。经过六个小时的治疗,她们都接受了剖宫产手术。

纳入的研究未报告本系统综述中关注的任何重要结局,如母亲死亡、婴儿死亡(出生前或出生后)、母亲或婴儿所患的严重疾病、母亲患子痫或癫痫,或干预的副作用。

综述作者确实报告了两组在婴儿Apgar评分方面的差异。综述作者还报告了与另一组相比,硬膜外组的舒张压明显降低。两组女性的收缩压和平均血压相似。然而,该研究没有报告本系统综述中关注的其它母亲或婴儿结局。

这些证据意味着什么?

没有足够的随机对照试验证据来评价硬膜外治疗用于重度先兆子痫以改善母亲或婴儿的结局。需要高质量的试验来评价硬膜外治疗用于重度先兆子痫的有效性、安全性以及成本。未来的研究可以报告如本系统综述中所列的重要结局。

作者结论: 

目前,尚无足够的随机对照试验证据来评价硬膜外疗法治疗非分娩女性的重度先兆子痫的有效性、安全性或成本。

需要高质量的随机对照试验来评价硬膜外药物治疗重度先兆子痫的使用情况。使用硬膜外麻醉的理由是有充分根据的。然而,没有足够的随机对照试验证据表明硬膜外麻醉的效果转化为改善的母婴结局。因此,需要进行更大规模、设计良好的研究,以得出循证结论,即通过硬膜外治疗降低血管舒缩张力是否可以改善母婴结局以及可以维持多长时间。另一个需要回答的重要问题是延长硬膜外麻醉应用多久才能确保任何潜在的临床获益,以及可能相关的副作用和成本是什么。与其他治疗方式的相互作用和女性满意度可以代表其他研究途径。

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研究背景: 

先兆子痫是一种妊娠特异性多器官紊乱疾病,以高血压和多系统器官受累为特征,具有显著的母婴发病率和死亡率。胎盘血管重塑失败和子宫胎盘血流减少是先兆子痫的病因学基础。先兆子痫有几种既定的治疗方法,包括抗高血压药和抗惊厥药。这些疗法中的大多数治疗旨在控制血压或预防高血压升高的并发症,或两者兼有。硬膜外治疗的目的是阻断动脉的血管舒缩张力,从而增加子宫胎盘血流量。本系统综述旨在评价有关硬膜外疗法在治疗重度先兆子痫中可能的获益和风险的现有证据,以确定该治疗的现有证据水平,并确定需要哪些(如果有的话)进一步的证据。

研究目的: 

评价延长使用硬膜外疗法治疗非分娩妇女的重度先兆子痫的有效性、安全性和成本。本综述旨在比较延长硬膜外治疗与其他方法的使用情况,其他方法包括静脉注射硫酸镁、除硫酸镁以外的抗惊厥药、在治疗重度先兆子痫时联合使用或不联合使用降压药和辅助药物。

本系统综述仅考虑了硬膜外麻醉在产前重度先兆子痫的治疗中的应用,而不考虑在分娩时用于缓解疼痛。

检索策略: 

我们检索了Cochrane妊娠和分娩试验注册库(Cochrane Pregnancy and Childbirth’s Trials Register)、美国临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov)和世界卫生组织(World Health Organization, WHO)国际临床试验注册平台(International Clinical Trials Registry Platform,ICTRP)(2017年7月13日),并检索了所获研究的参考文献列表。

纳入排除标准: 

比较硬膜外治疗与传统疗法(抗高血压药、抗惊厥药、硫酸镁、低剂量多巴胺、皮质类固醇或这些药物的组合形式)治疗先兆子痫的随机对照试验(randomised controlled reials, RCTs)或半随机对照试验符合纳入标准。使用整群设计的试验和仅以摘要形式发表的研究也符合本系统综述的纳入标准。交叉试验不符合本系统综述的纳入标准。

资料收集与分析: 

两名综述作者独立评价纳入的试验和试验质量。没有可提取的相关资料。

主要结果: 

我们纳入了一项小型研究(共24名女性)。该研究是在墨西哥进行的一项单中心随机试验。这项研究对接受抗高血压治疗、抗惊厥治疗、血浆扩张剂、皮质类固醇和双嘧达莫的对照组与接受硬膜外阻滞而不是抗高血压药物以及所有其他四种药物的干预组进行比较。使用10mg/次以及5mg/时的0.25%布比卡因并持续硬膜外输注6小时进行腰椎硬膜外阻滞。该研究在三个领域的偏倚风险低,但由于缺乏分配方案隐藏和对女性和工作人员的盲法,以及随机序列生成和结局评价者盲法的不明确,因此在两个领域被评价为高偏倚风险。

纳入的研究没有报告本系统综述的任何重要结局。无法进行meta分析。

对母亲而言,这些结局为:孕产妇死亡(妊娠期间或妊娠结束后42天内死亡,或妊娠结束后42天后死亡);发生子痫或癫痫复发;中风;任何严重的疾病:定义为中风、肾功能衰竭、肝功能衰竭、HELLP综合征(溶血、肝酶升高和血小板减少)、弥散性血管内凝血、肺水肿中的至少一种。

对婴儿而言,这些结局是:死亡:死产(妊娠20周或之后在宫内死亡)、围产期死亡(死产加上出生后第一周死亡)、出院前死亡、新生儿死亡(出生后28天内死亡),出生28天后死亡;早产(定义为妊娠不足37周就分娩);以及干预的副作用。

报告的结局

纳入的研究仅报告了本系统综述关注的一项单一次要结局:婴儿出生时和出生五分钟后的Apgar评分,干预组和对照组之间无明显差异。

纳入的研究还报告了产妇动脉舒张压的降低。然而,两组之间在本试验的其他报告结局即产妇平均动脉压和动脉收缩压的变化方面无显著差异。

翻译笔记: 

译者:屈可曼(北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向),审校:马亚茹,2022年10月20日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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