萘哌地尔治疗良性前列腺增生伴下尿路症状

系统综述问题

萘哌地尔对前列腺肥大引起的排尿症状的男性有什么影响?

研究背景

前列腺增大(称为良性前列腺增生)可引起令人烦恼的下尿路症状,如白天或夜间经常小便,尿流微弱,感觉不能完全排空膀胱。这些抱怨的一个常见原因是前列腺肥大,这在老年男性中很常见。萘哌地尔是一种药物,可能有助于这些症状,并可能比其他治疗药物的副作用少。在本综述中,我们将萘哌地尔与其他药物进行了对比。

研究特征

我们纳入22项研究,共2223人。平均年龄68岁。这些人大多有中度或严重的症状。

主要结果

萘哌地尔与坦索罗辛和硅硫苷做对比,可能对泌尿症状和生活质量有相似的影响。就副作用而言,萘哌地尔与坦索罗辛相比可能有相似的性副作用,但比坦索罗辛的副作用少。

证据质量

大多数症状的证据可靠性低。这意味着,真正的效果可能与本综述显示的有很大不同。

结论: 

萘哌地尔在泌尿系统症状评估和生活质量方面的作用与坦索罗辛和西洛多辛相似。与坦索罗辛相比,萘哌地尔有相似的性副作用,但与西洛多辛相比,其副作用更少。

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背景: 

良性前列腺增生(BPH)是一种常见的老年男性疾病,可引起下尿路症状(LUTS)。治疗的目的是减轻症状和预防疾病相关的并发症。萘哌地尔是一种α阻滞剂(AB),它对A1D受体有很高的亲和力,在这种情况下治疗LUTS可能有优势。这是Cochrane综述在2009年首次发表的更新。自第一次发表以来,又有几项大型随机对照试验(RCTs)被报告,这与本综述的更新有关。

目的: 

为了评价萘哌地尔治疗与前列腺增生症相关的LUTS的疗效。

检索策略: 

本研究对多个数据库(Cochrane图书馆、MEDLINE、Embase、Scopus、LILAC和科学网)、试验注册库、灰色文献和会议记录进行了全面的检索,且对出版物语言或出版状态没有限制(2018年5月31日)。

纳入标准: 

我们纳入所有平行对照试验。我们还纳入了交叉设计试验。

资料的收集与分析: 

两名综述作者分别对研究进行分类,并将纳入研究进行资料提取。我们使用随机效应模型进行统计分析,并根据Cochrane干预措施的系统综述手册进行解释。主要结局是泌尿症状评分、生活质量(QoL)和因任何原因退出治疗;次要结局是由于不良事件退出治疗,例如急性尿潴、前列腺增生的手术干预以及心血管和性不良事件。我们认为随机化后12个月内为短期,多于12个月为长期。我们根据GRADE方法对证据的质量进行了评估。

主要结果: 

我们纳入了22项随机对照试验和2223名随机受试者;共四个短期随访比较。本摘要仅仅关注四个比较中的两个,因为我们通过数据发现这两个对照(即丙哌维林和尿通(植物疗法))很少被使用。一项比较萘哌地尔和安慰剂的研究没有报告任何相关结局,因此被排除在外。目前还没有临床试验,与萘哌地尔联合或任何5-α还原酶抑制剂(5-ARIs)联合治疗应用于其他抗体和任何5-ARIs联合治疗相对比。

所有研究均在亚洲国家进行。研究持续时间为4至12周。平均年龄为67.8岁,前列腺体积为35.4毫升,国际前列腺症状评分为18.3。我们无法进行任何一个预先计划的基于年龄和基线症状评分的亚组分析。

萘哌地尔 vs 坦洛新

基于12项试验和965名受试者,萘哌地尔对泌尿系症状评分(MD=0.47,95%CI [-0.09, 1.04],0~35分,评分越高代表症状增加)的差异很小或没有。生活质量(MD=0.11,95%CI [-0.09, 0.30];0~6分;评分越高代表QoL越差),以及因任何原因退出治疗(RR=0.92,95%CI [0.64, 1.34];相当于每1000名受试者少7人,95%CI [-32, 31])。萘哌地尔可能几乎不会导致性方面的不良事件(RR=0.54,95%CI [0.24, 1.22]);这将使每1000名受试者减少26个性不良事件(95%CI [-43, 13])。我们认为,对于泌尿系统症状评分,证据的质量是中等的,而对于其他结果,证据的质量是低的。

萘哌地尔 vs 西洛多辛

基于对652名随机受试者进行的5项研究,萘哌地尔可能导致泌尿系统症状评分的差异很小或没有(MD=1.04,95%CI [-0.78, 2.85])、生活质量(MD=0.21,95%CI[-0.23, 0.66]),以及因任何原因而停药(RR=0.80,95%CI [0.52, 1.23];对应于每1000名受试者少26人,95%CI [-62, 32])。我们认为所有这些结局的证据质量很低。萘哌地尔有可能减少性方面的不良事件(RR=0.15,95%CI [0.06, 0.42];对应于每1000名参与者减少126次的性不良事件,95%CI [-139, -86])。我们认为对于性不良事件,证据的质量是中等的。

翻译备注: 

译者:高佳琪(北京中医药大学志愿者);审校:李静(北京中医药大学循证医学中心);2019年6月6日

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