低同型半胱氨酸干预(复合维生素B治疗)用于预防心血管疾病

系统综述问题
我们评价了降低同型半胱氨酸的特定维生素是否可以预防心血管疾病,如心脏病的发作和中风。

研究背景
心血管疾病,包括心脏病和中风,是全球第一大死因。许多患有心血管疾病的人可能没有症状,但处于高风险中。糖尿病、高血压、吸烟和高胆固醇以及家族心血管疾病史是众所周知的发病危险因素。最近总同型半胱氨酸水平升高已被确定为心血管疾病发病的危险因素。同型半胱氨酸是一种氨基酸,其在血液中的含量受B族维生素血液含量(钴胺素(B12)、叶酸(B9)和吡哆素(B6))的影响。本报告是先前发表于2015年的系统综述的更新。

研究特征
本研究证据更新至2017年6月。我们纳入了15项研究,涉及71422名生活在有或没有强制补充维生素食品的国家的受试者。这些研究将不同补充方案的B族维生素(钴胺素(B12)、叶酸(B9)和吡哆素(B6))与对照组或其他比较组进行了比较。所有研究均于2002至2015年间发表。

关键结果
我们没有发现任何证据表明,任何剂量的低同型半胱氨酸干预,即单独或联合给予维生素B6、B9或B12的补充剂,与安慰剂或标准护理相比,都能预防心脏病发作、或降低有心血管疾病风险或患有心血管疾病受试者的死亡率。降低同型半胱氨酸干预联合抗高血压药物对中风的影响不确定,约143人需要治疗5.4年才能预防1次中风。与安慰剂或任何其他比较相比,降低同型半胱氨酸的干预措施不影响严重不良事件(癌症)。

证据质量
这些研究的证据质量普遍较高。

作者结论: 

在这Cochrane系统综述的第三次更新中,与安慰剂组相比,以单独或联合服用维生素B6、B9或B12补充剂的形式进行同型半胱氨酸降低干预,在心肌梗死、全因死亡率或不良反应事件发生率方面没有差异。在中风发生率方面,本系统综述发现,单独或联合给予维生素B6、B9或B12补充剂形式的同型半胱氨酸降低干预与安慰剂组相比效果略好。

来自其中一项大型试验的证据显示,与依那普利相比,依那普利联合叶酸对中风的影响不确定;大约143 (95%CI [85, 428])人需要接受5.4年的治疗才能预防1次中风。

试验序贯分析表明,与安慰剂相比,额外的试验不太可能提高低同型半胱氨酸干预的研究结果的证据质量。需要更多比较低同型半胱氨酸联合抗血压药干预与单独抗高血压药物干预效果的试验,以及比较高剂量的同型半胱氨酸降低干预与低剂量的同型半胱氨酸降低干预效果的试验。希望未来有这样大型、合作的试验。

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研究背景: 

心血管疾病,其包括冠状动脉疾病、中风和外周血管疾病,是世界范围内的主要死亡原因。同型半胱氨酸是一种在蛋氨酸代谢中具有生物学功能的氨基酸。心血管疾病的一个假定风险因素是循环总同型半胱氨酸水平升高。给予患者维生素B6、B9或B12补充剂以降低同型半胱氨酸水平对心血管事件的影响已被研究。这是一项对先前发表于2009、2013和2015年的系统综述的更新。

研究目的: 

确定向有或没有预先存在心血管疾病的患者施加降低同型半胱氨酸的干预措施,是否能有效预防心血管事件,以及降低全因死亡率,并评估该措施安全性。

检索策略: 

我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL; 2017年,第5期),MEDLINE(1946年至2017年6月),Embase(1980年至2017年第22周)和LILACS(1986年至2017年6月1日)。并检索了Web of Science(1970年至2017年6月1日)。同时手工检索了所纳入研究的参考文献列表。我们还联系了该领域的研究人员。检索未设置语言限制。

纳入排除标准: 

我们纳入了评价同型半胱氨酸降低干预用于预防心血管事件的效果的随机对照试验,随访期为一年或更长时间。主要结局事件为心肌梗死和中风。我们排除了包含终末期肾病患者的研究。

资料收集与分析: 

两位综述作者独立进行了文献筛选、“偏倚风险”评价和资料提取。我们计算了二分类结局的相对危险度(risk ratios, RR)。并计算了为获得额外的有益结局需治疗的人数(the number needed to treat for an additional beneficial outcome,NNTB)。利用 I2统计量计算了研究的异质性。并使用随机效应模型进行分析。我们于适当处进行了试验序贯分析、贝叶斯因子和脆弱指数分析。

主要结果: 

在这第三次更新中,我们检索到了三项新的随机对照试验,本综述总共涉及71422名受试者,共15项随机对照试验。其中,九项试验(60%)的偏倚风险较低,随访时间从1年到7.3年不等。与安慰剂组相比,低同型半胱氨酸干预对心肌梗死的影响没有差异(低同型半胱氨酸组=7.1%,安慰剂组=6.0%;RR=1.02, 95%CI [0.95, 1.10],I 2=0%, 12项试验;N=46699;贝叶斯因子=1.04,高质量证据),全因死亡率(低同型半胱氨酸干预组=11.7%,安慰剂组=12.3%,RR=1.01, 95%CI [0.96, 1.06],I2=0%, 11项试验,N=44817;贝叶斯因子=1.05,高质量证据),或严重不良事件发生率(低同型半胱氨酸干预组=8.3%,对照组=8.5%,RR=1.07, 95%CI [1.00, 1.14], I2=0%,八项试验,N=35788;高质量证据)。与安慰剂相比,低同型半胱氨酸干预与中风结局发生的减少相关(低同型半胱氨酸干预组=4.3%,对照组=5.1%, RR=0.90, 95%CI [0.82, 0.99], I2=8%, 10项试验,N=44224;高质量证据)。与低剂量相比,高剂量的低同型半胱氨酸干预对中风的影响不确定(高=10.8%,低=11.2%,RR=0.90, 95% CI [0.66, 1.22], I2= 72%,两项试验,N=3929;极低质量证据)。

我们没有发现发表偏倚的证据。

翻译笔记: 

译者:谭采薇,审校:李智(北京中医药大学翻译硕士)。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com.2021年12月25日。

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