甲氨蝶呤治疗儿童和青少年高度恶性骨肉瘤

由于化疗的引入,骨肉瘤患儿的生存率显著提高。目前使用的大多数治疗方案是基于阿霉素、顺铂、甲氨蝶呤(methotrexate, MTX)和/或异环磷酰胺的联合应用,其中MTX似乎是最有效的药物之一。然而,在文献中,这并没有得到明确的证明。关于使用MTX治疗被诊断为原发性高度恶性骨肉瘤的患儿和青少年的明智决策应以高质量的抗肿瘤和不良反应证据为基础。

这项系统综述主要针对(随机)对照试验。作者发现,没有研究表明干预组和对照组之间唯一的区别是MTX的使用。他们确实发现了一项MTX与顺铂比较的RCT。由于这项研究报告不充分,因此无法评价其偏倚风险。生存率无法评价,也没有证据表明治疗组之间的应答率有显著差异。然而,发现有利于用MTX治疗的毒副反应发生率方面存在显著差异,但是在改善生活质量方面似乎使用顺铂治疗更占优势。应当注意的是,这项研究是在不同治疗时期进行的。目前,单一药物治疗骨肉瘤被认为是不够的。对于其它联合和不联合MTX的疗法,没有研究是可用的。还需要更多高质量的研究。目前,作者正在等待关于5项研究的更多细节,这些研究目前的可用资料不足以评价,没有纳入本项综述的资格。

结论: 

由于没有发现治疗组间唯一区别是MTX使用的相关RCTs或CCTs,因此无法对联合MTX治疗儿童和青少年原发性高度恶性骨肉瘤的抗肿瘤疗效、毒副反应和生活质量的影响得出明确结论。除了MTX相比顺铂疗法外,对于包含和不包含MTX的联合疗法也是如此。仅有1项比较MTX和顺铂疗法的RCT被发现,因此,无法对这些药物治疗儿童和青少年原发性高度恶性骨肉瘤的疗效得出明确结论。而且,这项研究是在不同的治疗阶段进行的。目前,单一药物治疗骨肉瘤被认为是不够的。基于目前可获取的证据,我们无法对临床实践中MTX的使用作出推荐。还需要更多高质量的研究。

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背景: 

目前使用的大多数方案是基于阿霉素、顺铂、甲氨蝶呤(methotrexate, MTX)和/或异环磷酰胺的联合应用,其中MTX似乎是最有效的药物之一。然而,在文献中,这并没有得到明确的证明。

目的: 

本综述的目的是评价使用MTX和不使用MTX相比治疗儿童和青少年(21岁以下)原发性高度恶性骨肉瘤的疗效。

检索策略: 

我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Conchrane Central Register of Controlled Trials (Cochrane图书馆,第4期,2010年)),MEDLINE(1966年至2011年1月),EMBASE(1980年至2011年1月)。另外,我们还检索了相关文献的参考文献,会议记录和正在进行的试验数据库。

纳入标准: 

我们纳入那些评价使用MTX和不使用MTX比较治疗原发性高度恶性骨肉瘤的随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs)或临床对照试验(controlled clinical trials, CCTs)。

资料的收集与分析: 

两位综述作者独立进行文献筛选。一位综述作者进行资料提取和质量评价,另外一位作者进行核查。

主要结果: 

我们不能确定任何研究中,治疗组之间唯一的区别是MTX的使用。

我们确实发现了一项MTX与顺铂比较的RCT (30名患儿)。由于这项研究报告不充分,因此无法评价其偏倚风险。生存率无法评价,也没有证据表明治疗组之间的应答率有显著差异 (RR=0.44;95%CI=[0.17, 1.13];P=0.09)。在MTX的毒副反应发生率上有显著差异,但在生活质量方面,顺铂治疗似乎效果更好。

对于其它联合和不联合MTX的疗法,没有研究可用。

翻译备注: 

译者:梁士兵(山西中医药大学基础医学院,北京中医药大学循证医学中心);审校:刘雪寒、鲁春丽(北京中医药大学循证医学中心)。2020年3月18日

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