牙齿缺失修复的干预措施:种植牙时使用抗生素以预防并发症

系统综述问题

本综述由Cochrane口腔健康组织的作者进行,目的是评估在种植牙时口服抗生素以预防感染的可能益处。如果抗生素在预防感染方面被证明有益,本次综述会尝试确定哪种类型、剂量和治疗持续时间最有效。使用抗生素来预防植入式牙科感染是有争议的,因此需要回答这些问题,以提高牙科植入物的成功率,同时尽量减少并发症、伤害或不利影响。

研究背景

缺失的牙齿有时可以用牙种植体代替,牙冠、牙桥或假牙可以附着在种植体上。植入过程中引入的细菌可导致感染,有时还会导致植入失败。生物材料周围的感染(如支持种植体)很难治疗,几乎所有感染的种植体都必须移除,这就是为什么尽可能预防感染是如此重要。

有人建议,在放置之前或之后口服抗生素(或两者)可以最大限度地减少感染机会。

一般来说,在手术中使用抗生素以预防感染只推荐给有风险的人,如当手术范围很广时,或在感染部位进行手术时,以及当大量异物被植入体内时。目前,当必须使用抗生素时,推荐使用短期疗程的抗生素,因为有时抗生素会引起从腹泻到危及生命的过敏反应等一系列副作用。与抗生素的广泛使用有关的另一个主要问题是耐抗生素细菌的出现。

研究特征

本综述所依据的证据是截至2013年6月17日的最新数据。共纳入6项试验,共计1162位受试者。

这六项试验都将使用抗生素来预防感染(失败和并发症),与不治疗或使用安慰剂(一种不含活性成分的假药)治疗进行了比较。所有试验中使用的抗生素是阿莫西林;剂量和服药的时间各不相同,尽管大多数是在植入前服用的。其中一项有100名受试者的试验,还对在不同时间服用不同剂量阿莫西林的受试者进行了观察。

没有试验关注替代抗生素。

受试者均是18岁以上的人,他们同意参加本试验研究。潜在的受试者被排除在外的原因包括:如果他们有心脏病风险、有人工关节、免疫系统异常、糖尿病、头颈部区域经历了放射治疗、移植过程需要额外的程序、对青霉素过敏、计划植入附近有慢性或急性感染已经接受抗生素治疗以及其他原因(或在六个月之前进行了拔除)、曾接受过或正在接受静脉注射氨基二膦酸盐、正在怀孕或哺乳、正在接受长期非甾体抗炎药物治疗,或有凝血问题等。所有试验的随访期至少为三个月。

主要研究结果

在种植前1小时口服2克阿莫西林可以有效减少种植失败。更具体地说,给25个患者使用抗生素可以避免一个患者早期种植失败。目前还不清楚术后抗生素是否有益,或者哪种抗生素效果最好。

证据质量

来自六项试验(1162名参与者)的证据被认为是中等质量的,这些试验将抗生素的使用与安慰剂或无治疗进行了比较。然而,一项试验(100名受试者)研究了不同时间使用抗生素,结果发现存在很高的偏倚风险。

作者结论: 

科学证据表明,在一般情况下,抗生素有助于减少种植体在正常情况下的失败。特别是口服2克或3克阿莫西林,单次给药,术前1小时可显著降低种植体的失败。研究均未报告严重不良事件。在种植前使用单剂量的2克预防性阿莫西林的建议可能是明智的。但术后抗生素是否有益,哪种抗生素最有效,目前仍不清楚。

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研究背景: 

一些牙科种植失败可能是由于植入物移植时细菌污染造成的。生物材料周围的感染很难治疗,几乎所有感染的植入物都必须移除。一般而言,手术中抗生素预防仅适用于有感染性心内膜炎风险的患者以减轻排斥反应;如在受感染部位进行手术时;或在广泛和长期的手术干预的情况下;又或当大量异物被植入时。当前,已有各种预防性的全身性抗生素治疗方案,以最大程度地减少牙种植体植入后的感染。最近的研究建议,如果必须使用抗生素,应采取短期预防措施。使用抗生素可能会出现从腹泻到危及生命的过敏反应等不良反应。与抗生素的广泛使用有关的另一个主要问题是耐抗生素细菌的出现。然而在植入牙科中使用预防性抗生素是有争议的。

研究目的: 

本研究旨在评价植牙时使用全身预防性抗生素与不使用抗生素或安慰剂的利弊,如果抗生素是有益的,确定哪种类型、剂量和持续时间是最有效的。

检索策略: 

检索下列电子数据库:Cochrane口腔健康组临床试验注册库(建库至2013年6月17日),Cochrane中央控制性试验中心注册库(中心)(Cochrane图书馆2013年,第5期),通过OVID进行MEDLINE(1946年至2013年6月17日),通过OVID的EMBASE(1980年至2013年6月17日)。在检索电子数据库时没有语言限制。

纳入排除标准: 

纳入的研究:随机对照临床试验(RCTs),随访至少三个月,比较受试者种植牙齿时各种预防性抗生素方案与不使用抗生素的结局。结局测量指标包括牙修复体失败、支持种植体失败、术后感染和不良事件(胃肠道、过敏等)。

资料收集与分析: 

筛选合格的研究,评估试验的偏倚风险和数据提取是由两位综述作者独立进行的。结果以风险比(RRs)的形式表示,采用随机效应模型对具有95%置信区间(CIs)的二分类结果进行分析。对各研究之间的方法学异质性及临床异质性进行评价。

主要结果: 

研究纳入6项RCTs,共有1162名受试者:三项试验比较了2 g术前阿莫西林与安慰剂(927名受试者),一项比较了3 g术前阿莫西林与安慰剂(55名受试者),一项比较了术前1 g阿莫西林,每天4次,每次500毫克,持续2天,与无抗生素组比较(80名受试者),1项比较4组:(1)术前2 g阿莫西林;(2)术前2 g阿莫西林+ 1 g,每天2次,连续7天;(3)术后1 g,每天2次,连续7天;(4)无抗生素(100人)。总体证据被认为中等质量。六项试验的meta分析显示,在未接受抗生素治疗的组中,发生种植失败的受试者的数量显著高于未接受抗生素治疗的组(RR=0.33;95% CI[0.16, 0.67],P=0.002,异质性:Tau2 0.00,Chi22.87,df = 5 (P = 0.57),I2 0%)。根据未接受抗生素治疗的受试者的种植失败率为6%估算得出,为了防止一个人发生种植失败,治疗获益所需例数(NNTB)为25 (95% CI [14, 100])。两组修复体失败有临界统计学意义(RR=0.44,95% CI [0.19, 1.00],感染(RR=0.69,95% CI [0.36, 1.35],或不良事件(RR=1,95% CI[0.06,15.85](仅记录了两项轻微不良事件,其中一项在安慰剂组)的发生无统计学差异。由于每个研究组的25名受试者,都没有发生任何事件(种植体/修复体失败、感染或不良事件),因此无法从唯一比较三个不同抗生素预防持续时间的试验中获得任何结论性信息。没有试验评估不同的抗生素或不同剂量抗生素的差别。

翻译备注: 

译者:李玉琦,审校:田紫煜;北京中医药大学循证医学中心; 2020年2月5日

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