单用risperidone或联合其他药物治疗急性躁狂发作

该系统评价纳入了六个试验,并研究了risperidone作为一种非典型抗精神病药物,与安慰剂或其它药物相比,其治疗躁狂发作的有效性和耐受性。较高的退出率降低了结果的可靠性。risperidone单用或与lithium或抗癫痫药物联用,都比安慰剂更能有效的减少躁狂症状,但体重增加、镇静和催乳素水平增高等不良反应发生率增加。risperidone单用或联用的疗效与haloperidol相当。Risperidone组的运动障碍发生率比haloperidol组更低,但一些证据显示前者的体重增加发生率较高。

结论: 

risperidone单用或作为辅助用药联合治疗均能有效减少躁狂症状,其主要的不良反应为体重增加、锥体外系症状和镇静。risperidone的疗效和haloperidol相当。

需要更高质量的试验对其成本和效益提供更可靠和精确的估计。

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背景: 

Risperidone是一种非典型抗精神病药物,被用来单用或联合其他药物治疗躁狂发作。

目的: 

评价Risperidone治疗躁狂发作的疗效和耐受性。

检索策略: 

检索了Cochrane Collaboration Depression, Anxiety and Neurosis Controlled Trials Register (CCDANCTR-Studies)、Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL)、 EMBASE、MEDLINE、CINAHL 和PsycINFO等数据库截止至2004年12月发表的文献。查阅了参考文献目录及英文教科书;并联系了该领域的研究者及杨森制药公司以获取更多的信息。

纳入标准: 

纳入比较Risperidone与安慰剂或其他药物治疗急性躁狂发作或混合发作的随机对照试验。

资料的收集与分析: 

由两名评价者独立提取数据,并联系杨森制药公司获取缺失的信息。

质量评价: 在其它治疗躁狂的试验中,由于未完成治疗率高达12%∼62%,可能导致有效率偏高,使结果产生偏倚。

主要结果: 

纳入六个试验(n=1343),干预措施包括Risperidone单独疗法、Risperidone作为lithium(锂盐)的补充疗法、以及Risperidone作为抗惊厥药物的补充疗法。允许剂量与haloperidol(氟哌啶醇)和risperidone制造商推荐治疗躁狂的剂量一致,并且包含haloperidol的试验允许使用抗帕金森氏病治疗。risperidone单独疗法比安慰剂更能有效地减少躁狂症状(杨氏躁狂量表(YMRS)的合并结果为WMD =−5.75, 95%CI: −7.46∼ −4.04, P<0.00001; 2个试验),而且更易产生治疗反应、更有效的缓解症状以及更好的持续疗效。单独疗法和联合疗法的有效性相似。由于抑郁症状不显著,无法对抑郁症状的疗效进行可靠的评价。risperidone单独疗法和联合疗法均比安慰剂更容易被接受,表现为更低的未完成治疗率(RR =0.66, 95% CI: 0.52∼ 0.82, P = 0.0003; 5 个试验)。总的来说,risperidone的不良反应高于安慰剂,包括体重增加、锥体外系症状、镇静和催乳素水平增高。无论是单独或联合疗法,并无证据显示risperidone和haloperidol在疗效上有差异。以未完成治疗率来评价,risperidone和haloperidol的可接受性相当。总的来说,与haloperidol相比,risperidone组的体重增加发生率较高,锥体外系症状发生率较低,镇静的发生率两者相当。

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