间歇性外斜视(一种始于儿童时期的眼睛协调问题)的不同治疗方法的获益和风险是什么?

关键信息

·用眼罩盖住一只眼睛可以比眼科专家的定期监测更有效地改善间歇性外斜视儿童的眼睛协调能力。

·很少有研究对间歇性外斜视的其他治疗方法进行比较,并且那些研究没有提供关于其获益和风险的明确答案。

·在这方面需要进行更好的研究以改善间歇性外斜视的管理。

什么是间歇性外斜视?

间歇性外斜视是一种在出生后第一年出现的眼部疾病。通常是当孩子看远方、白天睡觉、疲倦或在明亮的阳光下时,间歇性外斜视会导致孩子的一只或两只眼睛转向耳朵。一次只露出一只眼睛,而另一只眼睛直视前方。这可能很少发生,也可能全天定期发生。

间歇性外斜视有哪些治疗方法?

当孩子的眼睛大部分时间都看向同一方向,或者当间歇性外斜视不影响视力时,可能只需要眼科专家进行定期监测(观察)。

对于患有更严重间歇性外斜视的儿童,可以使用多种治疗方法,包括:

·眼保健操,提高孩子对眼球运动的控制;

·眼镜,促进双眼一起工作;

·眼部肌肉手术,调整眼睛的位置;以及

·用眼罩盖住其中一只眼睛,以强化另一只眼睛的能力。

我们想了解什么?

我们想知道:

·哪种治疗方法最适合间歇性外斜视;以及

·治疗是否会导致任何不良反应。

我们做了什么?

我们检索了将间歇性外斜视的不同治疗方法进行比较的研究。我们对研究结果进行了比较和总结,并根据研究方法和规模等因素,对我们对证据质量进行了评级。

我们发现了什么?

我们发现了六项研究,共涉及890人,其中大部分是 12个月至10岁的儿童。这些研究对受试者进行了六个月到三年的跟踪调查,分别在美国(四项研究)、印度(一项研究)和土耳其(一项研究)进行。这些研究比较了:

·遮盖和观察(两项研究);以及

·涉及手术的不同治疗(四项研究)。

对比遮盖和观察

证据表明:

·遮盖比观察更能改善眼睛协调能力;以及

·遮盖和观察对近视清晰度的影响相似。

对比不同手术方式

证据表明:

·控制双眼向外运动的肌肉手术可能比控制一只眼睛向内和向外运动的肌肉手术更能改善眼睛的协调性;

·这两种手术对近视清晰度和生活质量的影响相似,并引起不良反应的数量也可能相似(例如皮下的小肿块);以及

·当眼睛内部的手术(“折叠”和“切除”)与眼睛外部的手术相结合时,在观察远处物体时,对眼睛协调性的影响可能几乎没有差异。

证据的局限性是什么?

这些证据是基于少量的研究,而且有几项研究可能使用了可能在其结果中引入误差的方法。总体而言,这些研究提供的关于间歇性外斜视不同治疗方法的获益和风险的信息有限。例如,他们通常没有评价不良反应以及对远距离视力和生活质量的影响。

证据的时效性如何?

现有证据截至2021年1月。

作者结论: 

与主动观察相比,遮盖为12个月至10岁的基本型或分开过强型X(T)儿童带来临床获益。没有足够的证据来确定以下干预措施是否会带来任何获益:双侧外直肌后徙术与单侧外直肌后徙术联合内直肌切除术、外直肌后徙术联合内直肌折叠术与外直肌后徙术联合内直肌切除术、眼肌手术前的三棱镜适应试验与单独的眼肌手术。

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研究背景: 

文献中已对间歇性外斜视(intermittent exotropia, X(T))的临床管理进行了广泛讨论,但对于干预措施的适应症、最有效的治疗形式以及在疾病发展过程中是否有一个最佳时间来进行任何特定的治疗,仍然缺乏明确的认识。

研究目的: 

本系统综述的目的是分析在受试者为间歇性外斜视患者的随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)中各种手术和非手术治疗的效果,并报告干预标准,确定治疗效果是否因年龄和X(T)的亚型而不同。

检索策略: 

我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL;2021年第1期),其中包含 Cochrane眼科和视力试验注册库(Cochrane Eyes and Vision Trials Register)、Ovid MEDLINE、Ovid Embase、拉丁美洲和加勒比健康科学信息数据库(American and Caribbean Health Science Information database, LILACS)、ISRCTN注册库、ClinicalTrials.gov以及世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRP)。检索日期为2021年1月20日。我们对截至2002年的《英国视轴矫正杂志》以及截至2001年的欧洲斜视学会(ESA)、国际斜视学会(ISA)和美国斜视与小儿眼科学会(AAPOS)年会的论文集进行了人工检索。

纳入排除标准: 

我们纳入了任何手术或非手术治疗间歇性外斜视的RCT。

资料收集与分析: 

我们遵循标准的Cochrane方法。

主要结果: 

我们纳入了六项RCT,其中四项在美国进行,其余两项在亚洲(土耳其和印度)进行。共纳入了890名患有基本型(basic X(T))或分开过强型间歇性外斜视(distance X(T))的受试者,其中大多数是12个月至10岁的儿童。这六项研究中的三项来自本系统综述的2013年版本。总体而言,纳入的研究具有高实行偏倚风险,因为无法对受试者和管理治疗的人员施盲。

两项RCT将双侧外直肌后徙术与单侧外直肌后徙术联合内直肌切除术进行了比较,但只有一项RCT(n=197)报告了本系统综述的主要结局。使用PACT测量瞳孔距离时,双侧外直肌后徙术可能导致视近(MD=1.00, 95% CI [-2.69, 4.69])和视远(MD=2.00, 95% CI [-1.22, 5.22])时眼睛运动协调能力的差异很小(中等质量证据)。双侧外直肌后徙术可能导致近视点立体视觉(危险比(risk ratio, RR)为0.77,95% CI [0.35, 1.71])、不良事件(RR=7.36,95% CI [0.39, 140.65])或生活质量指标差异很小或没有差异(低质量证据)。

我们对两项比较遮盖(patching)(n=249)与主动观察(active observation)(n=252)的RCT进行了meta分析,但由于其余试验的临床和方法学具有异质性,无法进行进一步的meta分析。我们发现有证据表明,在临床上,在6个月内通过棱镜和交替覆盖测试(alternate cover test, PACT)改善视近(均差(mean difference, MD)为-2.23, 95%置信区间(confidence interval, CI) [-4.02, -0.44])和视远(MD=−2.00, 95% CI [-3.40, -0.61])时眼睛运动协调能力方面,遮盖比主动观察更有效(高质量证据)。证据表明,遮盖几乎不会导致近距离立体视差异(MD=0.00,95% CI [-0.07, 0.07])(低质量证据)。均未报告远距离立体视、运动融合测试和生活质量指标。也没有报告不良事件,但研究作者解释说,由于遮盖的非手术性质,他们没有预料到这些不良事件。

有一项RCT(n=38)将三棱镜适应试验联合眼肌手术与单独的眼肌手术进行了比较。没有报告与本系统综述相关的结局。

有一项RCT(n=60)将外直肌后徙术联合内直肌折叠术与外直肌后徙术联合内直肌切除术进行了对比。外直肌后徙术联合内直肌折叠术可能不会改善视远时的眼睛运动协调能力(MD=0.66,95% CI [-1.06, 2.38])(低质量证据)。外直肌后徙术联合内直肌折叠术对运动融合测试性能影响的证据非常不确定(RR=0.92,95% CI [0.48, 1.74])(极低质量证据)。

翻译笔记: 

译者:温海煜(北京中医药大学人文学院),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心)。2021年12月20日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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