Подкаст: Регулярное лечение формотеролом и ингаляционными стероидами при хронической астме: серьезные неблагоприятные события

Большинство Кокрейновских обзоров стремятся охватить как пользу, так и вред вмешательств, но сложность изучения неблагоприятных последствий некоторых видов лечения означает, что малое число обзоров посвящены изучению только потенциального вреда. Один из них, по одному из лекарств, используемых для лечения астмы, был обновлен в сентябре 2019 года, и ведущий автор, Садия Джанджуа из Научно-исследовательского института здоровья населения при Лондонском университете в Великобритании, рассказала о последних результатах в этом подкасте. Чинара Раззакова из Кокрейн Россия перевела текст подкаста на русский язык, а Аида Масалбекова расскажет нам о результатах этого обзора.

Перевод подкаста:  Раззакова Чинара
Озвучивание подкаста: Таштанбекова Чолпон и Масалбекова Аида
Редактирование перевода: Зиганшина Лилия Евгеньевна
Монтаж и отладка подкаста - Шакирзянова Марина Валентиновна и Габдрахманов Азат Исхакович

Координация проекта по переводу на русский язык: Кокрейн Россия - Cochrane Russia, Cochrane Geographic Group Associated to Cochrane Nordic. По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochranerussia@gmail.com.

- Читайте транскрипт

Чолпон:  Большинство Кокрейновских обзоров стремятся охватить как пользу, так и вред вмешательств, но сложность изучения неблагоприятных последствий некоторых видов лечения означает, что малое число обзоров посвящены изучению только потенциального вреда. Один из них, по одному из лекарств, используемых для лечения астмы, был обновлен в сентябре 2019 года, и ведущий автор, Садия Джанджуа из Научно-исследовательского института здоровья населения при Лондонском университете в Великобритании, рассказала о последних результатах в этом подкасте. Чинара Раззакова из Кокрейн Россия перевела текст подкаста на русский язык, а Аида Масалбекова расскажет нам о результатах этого обзора.

Аида: Стандартное лечение людей с астмой – это ингаляционные кортикостероиды в низких дозах. Но если это не помогает контролировать их астму, многие справочные руководства рекомендуют добавлять бета-агонист длительного действия. В центре внимания авторов было одно из лекарств этого класса – формотерол.
Бета-агонисты длительного действия, такие как формотерол, имеют преимущество более длительной продолжительности действия, чем бета-агонисты короткого действия, что означает, что их можно принимать дважды в день и использовать наряду с ингаляционными стероидами для регулярного поддерживающего лечения людей с постоянными симптомами астмы. Однако, существуют опасения относительно использования бета-агонистов длительного действия в качестве долгосрочного поддерживающего лечения, поскольку они могут маскировать симптомы ухудшения астмы, что может задержать лечение при тяжелых обострениях. Бета-агонисты длительного действия могут также привести к развитию  устойчивости к их бронхолитическому действию при длительном применении.
Обеспокоенность по поводу безопасности привела к тому, что Американское управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарств (FDA) поручило провести большие испытания для оценки безопасности комбинации бета-агониста длительного действия и кортикостероида при одновременном приеме в одном ингаляторе в качестве регулярного лечения взрослых, страдающих астмой. Эти испытания уже опубликованы, и авторы обновили обзор серьезных побочных эффектов у детей и взрослых, принимающих формотерол в сочетании с ингаляционным кортикостероидом, чтобы включить новые результаты.  Это дало авторам больше информации, чтобы оценить, является ли эта комбинация безопасной в долгосрочной перспективе. Хотя авторы не нашли доказательств того, что она небезопасна, сохраняется некоторая неопределенность.
После недавних испытаний FDA удалило черный треугольник из своего руководства по бета-агонистам длительного действия, показывая, что они считают долгосрочное использование бета-агонистов длительного действия с вдыхаемым кортикостероидом безопасным.
И, рассматривая доказательства из исследований, авторы не обнаружили каких-либо долгосрочных проблем безопасности (таких как повышенный риск смерти от астмы), при объединении результатов новых исследований с информацией из более ранних испытаний, вошедших в обзор 2017 года.
Однако, следует отметить, что это исходит из испытаний, в которых лечение формотеролом и кортикостероидом  обычно тщательно контролировали  люди, проводящие испытания.
Более того, во всех испытаниях было очень мало смертей от астмы. Только трое взрослых из 13 000, принимавших формотерол и ингаляционные кортикостероиды, умерли от астмы, и ни один из 11 000, принимавших только стероид, не умер во время испытаний, и не было случаев смерти у детей.
Таким образом, даже с учетом данных новых крупных испытаний, очень небольшое число  смертей не позволяет с уверенностью сказать, что нет дополнительного риска, если формотерол назначается регулярно в сочетании с вдыхаемым кортикостероидом. Поэтому, возможно, было бы лучше оценить преимущества регулярного комбинированного лечения для людей с астмой на индивидуальном уровне, и, если контроль над симптомами явно улучшается, то это может перевесить тот факт, что нельзя полностью исключить какое-либо увеличение риска причинения вреда.

Чолпон: Если вы хотите узнать больше о крупных испытаниях, которые были добавлены в обновленный обзор, и обо всех данных, которые теперь доступны по безопасности, этот обзор доступен он-лайн. Просто посетите сайт Кокрейновской библиотеки и введите в строке поиска «побочные или неблагоприятные эффекты формотерола".

Закрыть транскрипт