Przejdź do treści

Szczepionka zawierająca paliwizumab w zapobieganiu zakażeniu RSV (syncytialnym wirusem oddechowym) u dzieci z mukowiscydozą

Cel przeglądu

Dokonaliśmy przeglądu danych naukowych dotyczących efektów szczepienia dzieci chorych na mukowiscydozę szczepionką z paliwizumabem celem zapobiegania RSV.

Wprowadzenie

Syncytialny wirus oddechowy często powoduje infekcje płuc u niemowląt i dzieci. Chociaż większość przypadków zachorowań dzieci nie jest poważna to dzieci z mukowiscydozą mogą być bardziej narażone na ciężkie infekcje płuc wywołane wirusem. W sezonie występowania wirusów układu oddechowego, dzieci z mukowiscydozą częściej wymagają hospitalizacji i doświadczają pogorszenia czynności płuc w porównaniu z dziećmi, które nie chorują na mukowiscydozę. Paliwizumab ( Synagis® ) to szczepionka, która, jak wykazano, zmniejsza liczbę hospitalizacji z powodu syncytialnego wirusa oddechowego (RSV) w niektórych populacjach wysokiego ryzyka. Paliwizumab podaje się raz na miesiąc przez pięć miesięcy każdego roku, rozpoczynając przed sezonem zachorowań na syncytialnego wirusa oddechowego. Nie wiadomo jeszcze, jak skuteczna i bezpieczna jest ta szczepionka u dzieci z mukowiscydozą. Szukaliśmy badań klinicznych z randomizacją (w których dzieci są losowo przydzielane do różnych grup leczenia porównywanych między sobą), w których szczepienia paliwizumabem były porównywane z inną terapią profilaktyczną lub z brakiem terapii profilaktycznej u dzieci z mukowiscydozą.

Data wyszukiwania

Dane naukowe są aktualne do 05 maja 2016 r.

Charakterystyka badań

Znaleźliśmy jedno badanie z udziałem 186 uczestników (niemowląt z mukowiscydozą w wieku do dwóch lat), które przeprowadzono w 40 ośrodkach w USA.

Główne wyniki

Jedno niemowlę (z 92), które otrzymało paliwizumab i jedno niemowlę (z 94), które otrzymało placebo, zostało przyjęte do szpitala z powodu zakażenia syncytialnym wirusem oddechowym. Żadne niemowlę nie zmarło. Ogólnie rzecz biorąc, liczba działań niepożądanych w grupie otrzymującej paliwizumab była podobna do tej w grupie placebo. Nie zgłoszono żadnych ciężkich działań niepożądanych związanych ze szczepionką. W dłuższym okresie (12 miesięcy) przyrost masy ciała i liczba zakażeń Pseudomonas aeruginosa (powszechna infekcja bakteryjna w mukowiscydozie) były podobne w obu grupach.

Ograniczeniem wszystkich tych ustaleń jest to, że zidentyfikowaliśmy tylko jedno badanie. Konieczne są dalsze badania nad zastosowaniem szczepionki zawierającej paliwizumab u dzieci z mukowiscydozą.

Jakość danych naukowych

Uważamy, że istniało niskie ryzyko, że było wiadomo, do której z grup zostanie przydzielony kolejny uczestnik, chociaż nie było jasne, w jakim porządku byli oni dobierani. Uznaliśmy również, że uczestnicy i personel badawczy byli wystarczająco zaślepieni, aby uniknąć błędów systematycznych i że jest mało prawdopodobne, aby jakiekolwiek brakujące dane mogły wpłynąć na wyniki badania. Mieliśmy jednak obawy dotyczące błędu systematycznego wynikającego z wybiórczego raportowania (przedstawiono podsumowania, ale bez danych) oraz faktu, że to wspierane przez przemysł badanie nie zostało opublikowane w postaci pełnego raportu w recenzowanym czasopiśmie.

Uwagi do tłumaczenia

Tłumaczenie: Karolina Kosowska Redakcja: Małgorzata Maraj

Cytowanie
Robinson KA, Odelola OA, Saldanha IJ. Palivizumab for prophylaxis against respiratory syncytial virus infection in children with cystic fibrosis. Cochrane Database of Systematic Reviews 2016, Issue 7. Art. No.: CD007743. DOI: 10.1002/14651858.CD007743.pub6.