낭포 성 섬유증 환자에게 정기적으로 항생제를 투여하여 이라는 세균에 의한 폐 감염을 예방한다.

연구 질문

Staphylococcus aureus 라는 세균에 의한 폐 감염을 예방하기 위해 낭포 성 섬유증 환자에게 정기적인 항생제를 투여하는 것의 이점과 부작용에 대한 근거를 검토했다.

배경

낭포 성 섬유증은 점액으로기도를 차단하고 빈번한기도 감염을 유발한다. 시간이 지남에 따라 폐 손상 및 호흡 부전으로 이어질 수 있다. CF에서 대부분의 사망은 호흡 부전으로 인해 발생한다. 낭포 성 섬유증이있는 사람들은 포도상 구균 이라는 세균의 감염을 예방하기 위해 때때로 정기적 인 항생제를 투여받았다. 그러나 항생제는 또한 구강 아구창이나 설사와 같은 부작용을 일으킬 수 있으며 장기간 사용하면 다른 더 심각한 종류의 감염으로 이어질 수 있다. 이것은 이전에 발표된 문헌고찰의 갱신이다.

검색 날짜

그 근거는 현재 다음과 같다. 2020 년 2 월 27 일.

연구 특성

검토에는 401 명의 어린이를 대상으로 한 4 건의 연구가 포함된다. 성인 연구는 없었다. 아이들은 무작위로 그룹으로 나누어 최소 1 년 동안 예방으로 경구 항생제를 지속적으로 투여 받았거나 황색 포도상 구균 감염을 예방하기 위해 항생제 치료를받지 않았다. 의사가 호흡기 분비물에서 자란 증상과 세균에 따라 항생제가 필요하다고 생각하면 모든 소아에게 추가 항생제를 투여 할 수 있다. 연구는 최대 6 년 동안 지속되었다.

주요 결과

이 문헌고찰은 어린 아이들 (6 세까지 계속)에게 정기적 인 항생제를 투여하면 황색 포도상 구균 감염이 줄어들 수 있다는 낮은 질의 근거가 발견되었다. 리뷰의 다른 결과 (체중, 추가 항생제 필요, 부작용 또는 녹농균 감염 횟수)의 경우 일반 항생제를 투여하는지 여부에 차이가 없었다. 어떤 연구도 6 년 이상 지속되지 않았기 때문에 장기 사용에 대한 결론을 내릴 수 없었다. 또한 모든 연구가 어린이를 대상으로했기 때문에 성인의 이러한 약물 사용에 대해서는 언급 할 수 없었다. 향후 연구는 이 치료법이 녹농균 감염률을 감소, 증가 또는 영향을 미치지 않는지에 대해보다 완전하게 다루고 항생제 내성 및 생존 패턴을 조사해야한다. CF-START라는 대규모 진행중인 연구는 이러한 불확실성을 해결하는 것을 목표로 한다.

근거수준

전반적으로 근거의 질이 우려되었다. 모든 연구는 품질이 다양했으며 우리가 평가 한 결과에 대해 근거의 품질이 낮다고 판단했다. 두 개의 오래된 연구가 두 개의 새로운 연구에 비해 전반적으로 더 높은 비뚤림 위험을 가지고 있다고 판단했다. 특히 이것은 연구에 참여한 사람들 (또는 그들의 부모 또는 보호자)이 그들이 어떤 치료를 받고 있는지 추측 할 수있을 것이기 때문이며, 또한 한 연구에서는 중퇴 한 사람이 있는지, 그렇다면 그 이유가 무엇인지를 밝히지 않았다. 최신 연구 만이 편견이없는 것처럼 보였지만 여기에서도 연구 결과가 데이터 분석 방식에 의해 왜곡되었는지 확신 할 수 없었다. 이러한 우려를 감안할 때 향후 시험 결과가 현재 발견 사항을 확인하면 결론에 대한 확신이 높아질 것이다.

연구진 결론: 

항 포도상 구균 항생제 예방은 유아기 초기에 시작하여 6 세까지 지속될 때 황색 포도상 구균 분리 균을 가진 소아가 줄어들 수 있다. 이 발견의 임상적 중요성은 불확실하다. 추가 연구는 4 ~ 6 년의 예방 조치 후 녹농균을 가진 더 많은 어린이들이 녹농균을 앓는 경향이 우연한 발견인지 여부와 항생제 선택 또는 치료 기간이 이에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 입증 할 수 있다.

전체 초록 읽기
배경: 

황색 포도상 구균 은 낭포 성 섬유증이있는 어린 소아에서 폐 감염을 일으킨다. 예방 항생제는 이러한 감염과 폐 손상을 예방하기 위해 처방된다. 항생제는 부작용이 있으며 장기간 사용하면 녹농균 에 감염 될 수 있다. 이것은 이전에 발표된 문헌고찰의 갱신이다.

목적: 

낭포 성 섬유증 환자에서 황색 포도상 구균 의 획득을 예방하기위한 지속적인 경구 항생제 예방을 평가하기 위해 예방 효과를 조사하기 위해 다음 가설을 테스트했다.
임상 상태, 폐 기능 및 생존을 향상시킨다.
2. Staphylococcus aureus의 분리 수 감소;
3. 부작용 유발 (예 : 설사, 피부 발진, 칸디다증);
4. 호흡기 분비물로부터 다른 일반적인 병원균의 분리를 줄인다.
5. 항생제 내성의 출현과 녹농균으로 호흡기의 군집화로 이어 진다.

검색 전략: 

Cochrane Cystic Fibrosis 및 Genetic Disorders Group Trials Register를 검색했습니다. 여기에는 포괄적 인 전자 데이터베이스 검색, 관련 저널의 수기 검색 및 학회 논문 요약서에서 확인 된 참고 자료가 포함되어 있다. 항 포도상 구균 항생제를 제조하는 회사에 연락했다.

그룹 등록부의 가장 최근 검색 : 2020 년 2 월 27 일.

온라인 시험 레지스트리도 검색했다. 최근 온라인 시험 레지스트리 검색 : 2020 년 9 월 15 일.

선정 기준: 

모든 질병 중증도의 낭포 성 섬유증 환자를 대상으로 '필요에 따라'제공되는 간헐적 항생제와 비교하여 지속적인 경구 예방 항생제 (적어도 1 년 동안 제공)에 대한 무작위 대조 시험.

자료 수집 및 분석: 

저자는 적격성 및 방법 론적 품질에 대한 연구를 평가하고 데이터를 추출했다. 근거의 품질은 GRADE 기준을 사용하여 평가되었다. 이 리뷰의 주요 관심 결과는 폐활량 측정법 (1 초에 강제 호기량 (FEV 1 ))에 의한 폐 기능과 황색 포도상 구균 (민감한 균주)을 하나 이상 분리 한 사람의 수였다.

주요 결과: 

등록한 0 세에서 7 세 사이의 총 401 명의 무작위 참가자를 포함한 4 개의 연구를 포함했다. 한 연구가 진행 중이다. 이전에 포함 된 두 연구는 일반적으로 모든 영역에서 비뚤림 위험이 더 높았지만 특히 최근의 두 연구보다 눈이 멀고 불완전한 결과 데이터가 부족하기 때문이다. 가장 최근의 연구만을 일반적으로 비뚤림이없는 것으로 간주했지만, 여기에서도 연구 결과에 대한 프로토콜 별 분석의 영향을 확신하지 못했다. GRADE 평가에 따라 다운 그레이드 된 후 평가 된 모든 결과에 대해 근거 품질이 낮은 것으로 판단되었다. 다운 그레이드 결정은 연구 설계 (모든 결과)의 한계, 부정확성 및 불일치 때문이었다.

예방적 항 포도상 구균 항생제는 6 년 후 예측 된 FEV 1 %로 측정 된 폐 기능에 거의 또는 전혀 차이가 없을 것이다 (평균 차이 (MD) -2.30, 95 % 신뢰 구간 (CI) -13.59 ~ 8.99, 한 연구, n = 119 , 낮은 품질의 근거); 그러나 2 년에 하나 이상의 황색 포도상 구균 분리주를 가진 아동의 수를 줄일 수 있다 (승산 비 (OR) 0.21, 95 % CI 0.13 ~ 0.35, 3 건의 연구, n = 315, 낮은 수준의 근거). 동시에 체중 z 점수 (MD 0.06, 95 % CI -0.33 ~ 0.45, 2 건의 연구, n = 140, 낮은 수준의 근거), 추가 항생제 과정을 사용하여보고 된 영양에 미치는 영향이 거의 또는 전혀 없을 수 있다. (OR 0.18, 95 % CI 0.01 ~ 3.60, 한 연구, n = 119, 낮은 수준의 근거) 또는 부작용 (낮은 수준의 근거). Pseudomonas aeruginosa 의 분리 수는 2 년 동안 그룹간에 차이가 없었지만 (OR 0.74, 95 % CI 0.45 ~ 1.23, 3 건의 연구, n = 312, 낮은 수준의 근거) 누적 감소 추세가 있었다. 예방 그룹에서 녹농균 의 분리율은 2 년과 3 년에 그리고 4 년에서 6 년 사이에 더 높은 비율로 향한다. 검토 된 연구가 6 년 이하 지속 되었기 때문에 예방의 장기적 효과에 대한 결론을 도출 할 수 없다.

역주: 

위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.

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