レビューの論点
成人の良性甲状腺結節の治療における中薬の効果を評価すること。
背景
甲状腺結節は甲状腺内の腫脹であり、高い頻度で認められる臨床上の障害で20％～70％の人に検出される。甲状腺結節は圧迫症状および美容上の不満の原因となる恐れがある。甲状腺結節の治療には、甲状腺ホルモン療法、外科手術、放射性ヨード療法、経皮的エタノール注入療法および、結節の縮小を目的としたレーザーあるいは高周波治療が含まれる。中薬は薬物治療の代替として通常用いられる。
研究の特性
良性甲状腺結節患者152例の参加者を対象とした1件のランダム化比較試験のみが同定された。2種の中薬を組み合わせて、介入群（98例の参加者）を治療した。対照群（参加者54例）に対しては治療を行わなかった。治療期間は3カ月で、フォローアップ期間は6カ月であった。
主な結果
この研究において、結節容積減少度≧50％；圧迫症状または美容上の不満もしくはその両方、健康関連のQOL、全死因死亡率、癌発生率、甲状腺腫の数とサイズの変化、甲状腺の容積の変化、および社会経済的影響については検討されなかった。研究実施前後において、両群ともに甲状腺ホルモン濃度は正常であった。有害事象の報告はなかった。
エビデンスの質
この研究の全体の質は不明あるいは低かった。
データの更新
このエビデンスは2013年4月にデータ更新された。
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甲状腺結節は触診可能な甲状腺内の孤発病変であり、超音波検査において周囲の甲状腺実質と異なることがはっきりとわかる。甲状腺結節は年齢が高くなるほどよく見られ、女性の方がより頻繁に発症する。良性甲状腺結節は多くの場合圧迫症状および美容上の不満の原因となる。中国および他の多くの国々では、甲状腺結節の治療に中薬（CHM）が医師によって用いられている。
目的
成人の良性甲状腺結節の治療における中薬の効果を評価すること。
検索戦略
レビュー著者らは、以下のデータベースを検索した：Cochrane Library、MEDLINE、EMBASE、Chinese Biomedical Literature Database (CBM)、China National Knowledge Infrastructure (CNKI)、VIP information (a Chinese database)、WANFANG Data (a Chinese database)、 Chinese Conference Papers Database および Chinese Dissertation Database（すべて2013年4月まで検索された）。
選択基準
良性甲状腺結節の成人における、CHMまたはCHM＋レボチロキシンと、レボチロキシン、プラセボもしくは無治療とを比較したランダム化比較試験。
データ収集と分析
2人のレビュー著者は独立してデータを抽出し、研究のバイアスのリスクを評価し、GRADE（Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation）に従い研究の質に関して全体的に評価した。ただし、意見の相違は合意に基づいて解決した。
主な結果
ランダム化の比率2：1（CHMに対して無治療）の参加者152例を対象とした1件のランダム化試験を含めた。試験は適切な割り付け順序を適用した；しかしながら、割り付けのコンシールメント（隠蔵化）については不明瞭であった。治療期間は3カ月で、フォローアップ期間は6カ月であった。我々の事前に定めた対象のアウトカム（すなわち、結節容積減少度≧50％；圧迫症状または美容上の不満もしくはその両方；健康関連のQOL、全死因死亡率、癌発生率、甲状腺結節の数とサイズの変化、甲状腺容積の変化、および社会経済的影響）については含まれている研究では検討されなかった。試験実施前後において、両群ともに甲状腺刺激ホルモン（TSH）、チロキシン（T4）およびトリヨードチロニン（T3）の血中濃度は正常であった。有害事象の報告はなかった（エビデンスの質は低い）。
著者の結論
成人の良性甲状腺結節に対する中薬の使用を裏付けるもしくは反論する確固たるエビデンスは認められなかった。
《実施組織》厚生労働省「「統合医療」に係る情報発信等推進事業」（eJIM：http://www.ejim.ncgg.go.jp/）［2016.1.10］
《注意》この日本語訳は、臨床医、疫学研究者などによる翻訳のチェックを受けて公開していますが、訳語の間違いなどお気づきの点がございましたら、eJIM事務局までご連絡ください。なお、2013年6月からコクラン・ライブラリーのNew review, Updated reviewとも日単位で更新されています。eJIMでは最新版の日本語訳を掲載するよう努めておりますが、タイム・ラグが生じている場合もあります。ご利用に際しては、最新版（英語版）の内容をご確認ください。
