Apa tujuan dari tinjauan ini?

Tidak ada obat yang dilisensikan secara khusus untuk mengobati cacar air, tetapi beberapa obat yang dilisensikan untuk mengobati infeksi virus serupa, seperti cacar, diizinkan untuk mengobati cacar air selama wabah. Efek obat ini belum diteliti dalam uji klinis acak pada orang dengan cacar air. Uji klinis acak mencakup setidaknya dua kelompok perlakuan, seperti satu kelompok yang menerima obat dan satu kelompok yang menerima plasebo, di mana orang-orang yang direkrut untuk uji klinis dialokasikan secara acak ke dalam salah satu kelompok. Tinjauan ini merangkum bukti ilmiah tentang keamanan dan efektivitas pengobatan cacar air pada manusia, yang diselesaikan dalam dua bagian: tinjauan bukti dari uji klinis acak terkendali (RCT) dan tinjauan data keamanan dari studi non-acak.

Tinjauan uji klinis acak terkendali

Kami mencari uji klinis acak terkendali tentang keamanan dan efektivitas pengobatan cacar air.

Tinjauan studi non-acak

Kami mencari studi non-acak tentang keamanan pengobatan hanya untuk cacar air.

Pesan utama

Tinjauan uji klinis acak terkendali

Ketika hasilnya tersedia, data dari lima uji klinis acak terkendali yang sedang berlangsung akan memungkinkan kita untuk membandingkan luaran keamanan dan efektivitas antara orang yang menerima pengobatan cacar air dan yang tidak. Kami akan dapat membandingkan luaran yang penting bagi pasien untuk berbagai pilihan pengobatan.

Tinjauan studi non-acak

Tecovirimat, obat anti-virus oral, aman dan dapat ditoleransi dengan baik pada individu dengan cacar air, berdasarkan bukti ilmiah dari penelitian non-acak. Tiga orang yang diobati dengan brincidofovir, obat anti-virus oral lainnya, mengalami peningkatan mendadak pada satu enzim hati yang disebut alanine transaminase (ALT), dan akibatnya pengobatan mereka dihentikan. Hasil ini dapat mengindikasikan disfungsi hati ringan yang disebabkan oleh obat. Bentuk yang lebih parah dari disfungsi hati yang disebabkan oleh obat dapat menyebabkan kerusakan hati yang serius dan bahkan gagal fungsi hati, jadi hal ini harus dipantau secara ketat pada orang dengan cacar air yang diobati dengan brincidofovir.

Apa yang diteliti dalam tinjauan ini?

Tinjauan uji klinis acak terkendali

Tinjauan ini mengidentifikasi lima uji klinis yang sedang berlangsung yang menilai tecovirimat untuk mengobati penderita cacar air. Mereka menargetkan untuk merekrut total 1750 orang di Amerika Serikat, Kanada, Brasil, Swiss, Inggris, dan Republik Demokratik Kongo.

Tinjauan studi non-acak

Tinjauan ini mengidentifikasi tiga penelitian non-acak yang dilakukan di Republik Afrika Tengah, Inggris, dan Amerika Serikat. Sebanyak 355 orang menerima tecovirimat, dan tiga orang menerima brincidofovir sebagai obat pengobatan mereka.

Apa hasil utama dari tinjauan ini?

Tinjauan uji klinis acak terkendali

Saat ini tidak ada bukti ilmiah dari uji klinis acak terkendali yang tersedia, tetapi lima uji klinis yang sedang berlangsung yang diidentifikasi akan dinilai dalam pembaruan tinjauan ini di masa mendatang.

Tinjauan studi non-acak

Tiga penelitian non-acak menilai keamanan pada 358 orang yang diobati untuk cacar air (355 orang menerima tecovirimat, 3 orang menerima brincidofovir). Sangat sedikit orang yang menerima tecovirimat melaporkan efek yang tidak diinginkan atau berbahaya (16 dari 355 orang). Ini termasuk 11 efek ringan yang tidak diinginkan atau berbahaya, dua luaran gangguan kesehatan mental, dan satu kasus peningkatan enzim hati. Ada juga satu kematian dan satu kasus anemia, tetapi tidak ada yang dianggap terkait dengan obat penelitian.

Ketiga orang yang menerima brincidofovir melaporkan peningkatan alanin transaminase (ALT; enzim hati yang dilepaskan oleh sel hati saat sel hati rusak) sehingga pengobatan dihentikan. Setidaknya pada dua kasus yang diobati dengan brincidofovir, peningkatan kadar alanin transaminase dapat mengindikasikan cedera hati ringan akibat obat. Kami tidak tahu apakah hal ini akan berkembang menjadi lebih serius jika pengobatan tidak dihentikan. Enzim hati harus dipantau secara seksama pada individu yang menerima obat ini.

Apa keterbatasan bukti ilmiah?

Tinjauan uji klinis acak terkendali

Saat ini tidak ada bukti ilmiah dari uji klinis acak terkendali yang tersedia.

Tinjauan studi non-acak

Orang-orang yang termasuk dalam penelitian ini semuanya menerima pengobatan, sehingga kami tidak dapat membandingkan hasil ini dengan orang-orang yang tidak menerima plasebo atau tanpa pengobatan. Penelitian yang menyelidiki brincidofovir juga sangat kecil.

Seberapa mutakhir tinjauan ilmiah ini?

Tinjauan uji klinis acak terkendali

Penulis tinjauan mencari studi yang tersedia hingga 25 Januari 2023.

Tinjauan studi non-acak

Penulis tinjauan mencari studi yang tersedia hingga 22 Januari 2022.