Pesan utama

- Imunoterapi yang digunakan untuk mengobati multipel sklerosis tampaknya tidak memperbaiki masalah kesehatan yang serius, dibandingkan dengan terapi kosong (plasebo).

- Banyak dari obat ini memiliki efek yang tidak diinginkan dan, untuk beberapa di antaranya, lebih banyak orang yang diikutsertakan dalam penelitian keluar karena efek samping dibandingkan dengan plasebo.

- Hasil ini hanya sebagian, atau tidak dapat diandalkan, karena masalah kesehatan yang serius relatif jarang terjadi pada orang dengan multipel sklerosis, yang berarti bahwa masalah ini sulit untuk diteliti, dan masalah kesehatan yang serius juga tidak dilaporkan dengan baik dalam penelitian.

Apa kondisinya?

Multipel sklerosis (MS) memengaruhi otak dan sumsum tulang belakang. MS lebih banyak menyerang wanita dibandingkan pria. Pada MS, sistem kekebalan tubuh menyerang selubung yang menutupi saraf tubuh kita dan melemahkan fungsinya. Beberapa orang dengan MS yang parah bahkan mungkin tidak dapat menggunakan lengan atau tungkai mereka dengan baik selama beberapa waktu, tetapi mereka biasanya pulih. Kecacatan, misalnya dalam berjalan, dapat timbul pada beberapa orang yang mengalami banyak serangan selama bertahun-tahun.

Bagaimana kondisi ini diobati?

Beberapa perawatan yang memodulasi sistem kekebalan tubuh tersedia yang dapat membantu mempercepat pemulihan dari serangan dan memperbaiki perjalanan penyakit.

Apa yang ingin kami ketahui?

Kami bertujuan untuk menyelidiki risiko obat-obatan yang digunakan untuk mengobati MS. Kami ingin menilai semua jenis masalah kesehatan yang serius, misalnya, masuk rumah sakit, atau kejadian yang membuat orang berhenti minum obat. Kami juga ingin menyelidiki masalah kesehatan pada organ tubuh tertentu.

Apa yang telah kami lakukan?

Kami mencari penelitian yang menyelidiki obat-obat yang bertujuan untuk memperbaiki perjalanan MS, dibandingkan dengan obat lain atau plasebo, pada orang dengan episode penyakit yang berulang.

Apa yang kami temukan?

Masalah kesehatan yang serius ditemukan pada sekitar satu dari sembilan orang yang menerima plasebo selama satu atau dua tahun. Obat-obatan berikut ini ditemukan tidak meningkatkan kejadian ini: interferon beta-1a (Avonex), dimetil fumarat, glatiramer asetat, teriflunomide, ocrelizumab, ozanimod, interferon beta-1b, interferon beta-1a (Rebif), natalizumab, fingolimod, dan laquinimod. Kami tidak dapat mengatakan apakah obat-obat berikut ini menyebabkan masalah kesehatan yang lebih serius daripada obat palsu karena studinya kecil atau hanya ada sedikit kejadian (untuk cladribine, siponimod, ofatumumab, dan rituximab). Kami sangat tidak yakin tentang daclizumab, imunoglobulin, diroximel fumarat, peg-interferon beta-1a, alemtuzumab, interferon, dan azathioprine karena bukti ilmiah terkait masalah kesehatan yang serius berkualitas sangat buruk.

Efek tidak diinginkan yang menyebabkan orang berhenti minum obat ditemukan pada satu dari 16 orang yang menerima plasebo selama satu atau dua tahun. Obat-obatan berikut ini mungkin telah meningkatkan angka putus obat: teriflunomide, glatiramer asetat, fingolimod, interferon beta-1a (Rebif), daclizumab, dan interferon beta-1b. Kami tidak dapat mengatakan apakah ofatumumab menyebabkan lebih banyak putus obat dibandingkan dengan plasebo karena studinya kecil atau hanya ada sedikit kejadian. Kami sangat tidak yakin tentang diroximel fumarat, alemtuzumab, metotreksat, kortikosteroid, ozanimod, natalizumab, ocrelizumab, dimetil fumarat, siponimod, rituximab, kladribin, mitoxantrone, interferon, siklofosfamid, laquinimod, interferon beta-1a (Avonex), imunoglobulin, peg-interferon beta-1a dan azatioprin karena bukti ilmiah mengenai putus obat berkualitas sangat buruk.

Apa keterbatasan bukti ilmiah tersebut?

Sebagian besar bukti ilmiah berasal dari penelitian yang dilakukan dengan cara-cara yang mungkin telah menimbulkan kesalahan pada hasil penelitian, termasuk fakta bahwa bahaya tidak dilaporkan dengan baik. Selain itu, masalah kesehatan serius dan efek tidak diinginkan jarang terjadi pada orang dengan MS, sehingga sulit untuk diteliti.

Seberapa mutakhir bukti ilmiah ini?

Ulasan ini berlaku hingga Maret 2022.