Irena: Dobar dan! Ja sam doc. dr. sc. Irena Zakarija-Grković, su-voditeljica Hrvatskog Cochranea s Medicinskog fakulteta u Splitu. Cochrane izrađuje nizove sustavnih pregleda literature da bi donositeljima odluka pomogao u odgovoru na pandemiju COVID-a-19. Oni se redovito obnavljaju čim novi dokazi postanu dostupni te je u svibnju 2021. godine objavljena četvrta obnova "živućeg" sustavnog pregleda o uporabi plazme i hiperimunog imunoglobulina osoba koje su preboljele COVID-19 (rekonvalescenti) za liječenje bolesnika s tom bolesti. Najnovije spoznaje su objašnjene u ovom glasovnom zapisu koji je preveo dr. sc. Andrija Babić, specijalizant hitne medicine iz Zavoda za hitnu medicinu Splitsko- dalmatinske i član hrvatskog Cochrane-a.

Andrija: Rekonvalescentna plazma i hiperimuni imunoglobulin koji potječu od bolesnika koji su se oporavili od infekcije poput COVID-a-19 primijenjeni su za liječenje bolesnika koji razviju tu bolest. Koristili su se za različite virusne infekcije poput gripe, teškog akutnog respiratornog sindroma (SARS) i ebole te se pokazalo da njihova primjena smanjuje rizik od smrti u tim uvjetima. Postoji nada da će rekonvalescentna plazma liječiti bolest s pomoću procesa nazvanog pasivna imunizacija, stvarajući antitijela koja vežu virus i koja pomažu u uklanjanju virusnih čestica.
Ovaj "živući" Cochraneov pregled istražuje je li ovaj oblik liječenja učinkovit i siguran. Istraživači su pretražili istraživanja iz cijelog svijeta koja su uključivala bolesnike s bilo kojim oblikom bolesti COVID-19.
Do obnove iz svibnja 2021. godine još nije završeno nijedno istraživanje koje je ispitivalo primjenu hiperimunog imunoglobulina, ali je u sustavni pregled uključeno 13 istraživanja o rekonvalescentnoj plazmi, od kojih su 12 randomizirana, a jedno je istraživanje proširenog pristupa koje je ispitivalo štetne učinke (nuspojave) liječenja. Ukupno je više od 48,000 ljudi bilo uključeno u istraživanja, a oko 41,000 njih je dobivala rekonvalescentnu plazmu.
Prikupljeni su podaci od gotovo 13,000 ispitanika sa srednje teškim i teškim oblikom bolesti. Oni pokazuju da primjena rekonvalescentne plazme ne smanjuje smrtnost tih bolesnika od svih uzroka smrti, barem ne u razdoblju od 28 dana nakon primjene, te da ima mali ili nikakav učinak na poboljšanje ili pogoršanje zdravstvenog stanja tih bolesnika.
Za bolesnike s blagim oblikom bolesti je pronađeno samo jedno istraživanje sa 160 ispitanika što znači da su dokazi vezani za učinak ove vrste liječenja na smrtnost ili razvoj teškog oblika bolesti COVID-19 veoma nepouzdani.
Što se tiče sigurnosnih ishoda, glavni cilj ovog pregleda je bio istražiti sigurnost primjene u skupinama bolesnika koji su primali plazmu i kontrolnim skupinama u randomiziranim kliničkim istraživanjima, ali je pronađeno samo pet istraživanja s otprilike 1,100 ispitanika. To je premali broj da bi bili sigurni o sigurnosti primjene rekonvalescentne plazme i zato je uključeno istraživanje proširenog pristupa s 20,000 uključenih ispitanika. Cochraneovim autorima je to omogućilo istražiti učestalost pojave komplikacija uzrokovanih transfuzijom rekonvalescentne plazme te su utvrdili da je otprilike 6 % ispitanika imalo ozbiljne nuspojave.
Zaključno, obnova Cochraneovog sustavnog pregleda iz svibnja 2021. godine sadrži veoma pouzdane dokaze o neučinkovitosti primjene rekonvalescentne plazme za hospitalizirane bolesnike sa srednje teškim i teškim oblikom bolesti COVID-19. Sveukupno gledajući, ovaj oblik liječenja ne smanjuje smrtnost bolesnika, ima mali ili nikakav učinak na kliničko poboljšanje, a dokazi o sigurnosti primjene su nejasni.
Idalje su nam potrebni rezultati više visokokvalitetnih randomiziranih istraživanja o učinkovitosti primjene rekonvalescentne plazme u drugim okolnostima, osobito kod bolesnika s blagim oblikom bolesti i u skupinama imunodeficijentnih bolesnika. Potrebna su i istraživanja o učinkovitosti i sigurnosti primjene hiperimunog imunoglobulina. Neki dokazi će uskoro postati dostupni. Trenutno je u tijeku više od 100 istraživanja, od kojih 10 ispituju primjenu hiperimunog imunoglobulina, 25 ih je završeno ali još nisu objavljene, a dva platformska istraživanja bi mogla dodati skupinu bolesnika liječenih rekonvalescentnom plazmom ili hiperimunim imunoglobulinom. Postoje još četiri istraživanja čiji su rezultati objavljeni nakon što je ova obnova sustavnog pregleda završena.

Irena: Ako želite pročitati ovaj sustavni pregled i pratiti daljnje obnove kako rezultati više istraživanja koja su u tijeku postaju dostupni, jednostavno na internetu idite na stranicu CochraneLibrary.com. Pretraga pojma "rekonvalescentna plazma" će pronaći poveznicu na sustavni pregled.

Preveo: Andrija Babić
Čitali: Irena Zakarija-Grković i Andrija Babić
Snimio: Teo Peričić