Cochrane está produciendo, y manteniendo actualizadas, una serie de revisiones para ayudar a aquellas personas encargadas de tomar decisiones a responder a la pandemia de covid-19. En octubre de 2020 publicamos la segunda actualización de la revisión sobre plasma de convaleciente e inmunoglobulina hiperinmune cuya autora es Khai Li Chai de la Universidad Monash de Australia.

Este podcast ha sido traducido por Andrea Cervera y locutado por Montse León del Centro Cochrane Iberoamericano.

El plasma de convaleciente y la inmunoglobulina hiperinmune, que proviene de pacientes que se han recuperado de la infección, se han utilizado para tratar varias infecciones, incluso durante brotes anteriores de infecciones respiratorias víricas graves, como la gripe o el síndrome respiratorio agudo grave (o SARS). Y se ha observado que reducen el riesgo de muerte en estas enfermedades.
En cuanto a la covid-19, se espera que el plasma de convaleciente trate la enfermedad mediante un proceso llamado ‘inmunización pasiva', que consiste en el suministro de anticuerpos que ayudan a eliminar las partículas víricas. Esto es más probable que ocurra si el tratamiento se administra pronto después de producirse la infección. Aunque se cree que el tratamiento con plasma de convaleciente e inmunoglobulina hiperinmune son por lo general seguros, pueden producirse episodios adversos, al igual que con cualquier transfusión de hemoderivados. Por lo tanto, es importante saber si son un tratamiento efectivo y seguro para personas con covid-19. Esta revisión sistemática continua recopila la evidencia disponible para tratar de evaluar esta cuestión.
Se buscaron estudios de cualquier lugar del mundo, con pacientes en cualquier estadio de la enfermedad, que observasen una serie de efectos sobre varios desenlaces del paciente, incluida la supervivencia, la mejoría clínica, la calidad de vida y los episodios adversos. En esta actualización se han incluido 19 estudios sobre el plasma de convaleciente, dos de los cuales son ensayos aleatorizados y ocho son estudios no aleatorizados con grupo control. Los otros nueve estudios no incluyeron un grupo control pero proporcionaron información sobre los posibles efectos secundarios. En total, se han incluido más de 38.000 personas en los estudios notificados hasta la fecha, de las cuales unas 36.000 recibieron plasma de convaleciente. Todavía no se han notificado estudios de inmunoglobulina hiperinmune.
Para evaluar los efectos del plasma de convaleciente, los autores se centraron en los ensayos aleatorizados. En estos, los participantes del grupo control recibieron atención estándar en el momento del tratamiento pero sin plasma de convaleciente. Considerando los dos ensayos, no hubo suficiente evidencia para determinar si el plasma de convaleciente afectó al riesgo de muerte intrahospitalaria, pero sí indican que el plasma de convaleciente podría reducir la necesidad de asistencia respiratoria. No obstante, la confianza en este hallazgo es baja.
En cuanto a los resultados de seguridad, para los cuales también se utilizaron datos de ensayos no aleatorizados, solo fue posible evaluarlos en personas tratadas con plasma de convaleciente, porque ninguno de los estudios incluidos informó acerca de datos de seguridad del grupo control. Hubo algunos episodios adversos que podrían guardar relación con el plasma de convaleciente, incluida la muerte, las reacciones alérgicas o las complicaciones respiratorias, pero la poca información disponible actualmente implica que no hay suficiente evidencia para determinar si el tratamiento con plasma de convaleciente causa episodios graves no deseados y, además, la confianza en la evidencia también es baja. 
En resumen, la información de los estudios disponibles a mediados de agosto de 2020 supone que continúa habiendo incertidumbre acerca de la efectividad y la seguridad del plasma de convaleciente para las personas con covid-19. A pesar de la extensa búsqueda, solo se pudo incluir evidencia de certeza baja. Hubo dos ensayos aleatorizados publicados, pero ambos finalizaron prematuramente. Uno porque se contuvo la enfermedad en el lugar del ensayo y el otro porque se detectaron anticuerpos al SARS-CoV-2 en participantes al inicio del mismo. Los participantes recibieron otros tratamientos junto con el plasma de convaleciente y algunos tenían problemas de salud subyacentes; por lo tanto, no se puede saber si los efectos comunicados se debieron al plasma de convaleciente, a otro tratamiento o simplemente a la evolución de su covid-19.
Se necesitan urgentemente resultados procedentes de más ensayos aleatorizados de calidad con potencia para desenlaces clínicos importantes como la mortalidad y el apoyo de cuidados intensivos; pues se sabe que este campo de investigación está cambiando rápidamente. Ahora mismo hay 140 estudios en curso, de los cuales más de 70 son ensayos aleatorizados. Ya existen datos de dos ensayos publicados como prepublicaciones, pero una evaluación rápida ha mostrado que no cambiarían las conclusiones globales actuales de la revisión, por lo que se considerarán en más profundidad en la próxima actualización. Esta revisión Cochrane se continuará actualizando como ‘revisión sistemática continua' para garantizar que refleja la evidencia disponible más actual. 

Si desea leer esta revisión sistemática y estar al día de futuras actualizaciones, puede dirigirse a la Biblioteca Cochrane punto com y buscar ‘plasma y covid-19'.