Mensajes clave
• Es probable que el ibuprofeno reduzca la intensidad del dolor inmediatamente después de una operación y hasta las dos horas posteriores en comparación con un placebo (falsa medicación) y en comparación con el paracetamol. La evidencia en comparación con otros medicamentos y a largo plazo es incierta o inexistente.
• En general, existe incertidumbre acerca de los efectos no deseados del ibuprofeno, especialmente los efectos graves, puesto que los estudios de la revisión rara vez los midieron.
• Los futuros estudios deberán examinar el ibuprofeno en comparación con los medicamentos más utilizados y medir los beneficios y los efectos no deseados de su uso a corto y largo plazo.
¿Por qué es importante el control del dolor?
Es frecuente que los niños sientan dolor después de una operación (dolor posoperatorio). El dolor causa sufrimiento y agitación y puede retrasar la recuperación. Una forma de controlar el dolor en niños es utilizando distintos medicamentos, como el ibuprofeno. El ibuprofeno es un tipo de medicamento llamado «antinflamatorio no esteroideo» (AINE) que puede reducir la inflamación y el dolor.
¿Qué se quería averiguar?
Se quería saber si el ibuprofeno es un tratamiento eficaz para el dolor y si causa efectos no deseados en comparación con otros tratamientos para el dolor. También se quería averiguar la manera más eficaz de administrar ibuprofeno a los niños.
¿Qué se hizo?
Se buscaron estudios que compararan el ibuprofeno con otras opciones terapéuticas para el dolor posoperatorio así como estudios que observaran las distintas formas de administrar ibuprofeno a los niños. Se resumieron los resultados de los estudios y se calificó la confianza en la evidencia.
¿Qué se encontró?
Se encontraron 43 estudios con 4265 niños con dolor posoperatorio. En esta revisión se utilizaron datos de 3935 niños. El estudio más grande incluyó a 741 niños y el más pequeño a 23. Los estudios se realizaron en muchos países de todo el mundo; la mayoría de EE. UU. (12 estudios). La edad de los niños varió entre los 2,2 meses y los 17 años. Los estudios utilizaron ibuprofeno para tratar el dolor posoperatorio en 10 tipos distintos de cirugía: principalmente intervenciones dentales (21 estudios) y de oído, nariz y garganta (11 estudios).
Resultados principales
En comparación con el placebo (un medicamento falso), el ibuprofeno probablemente reduce la intensidad del dolor menos de dos horas después de la operación y podría reducir la intensidad del dolor hasta las 24 horas. Se desconocen las diferencias en cualquier efecto no deseado. Ningún estudio comunicó efectos no deseados graves, como discapacidad duradera u hospitalización.
En comparación con el paracetamol , el ibuprofeno probablemente reduce la intensidad del dolor menos de dos horas después de la operación y la intensidad del dolor hasta las 24 horas. Se desconocen las diferencias en cualquier efecto no deseado. Ningún estudio comunicó efectos no deseados graves, como discapacidad duradera u hospitalización. En comparación con el paracetamol, el ibuprofeno probablemente apenas suponga una diferencia en las probabilidades de sangrado.
En comparación con la morfina , el ibuprofeno probablemente conlleve una reducción de los efectos no deseados comunicados.
En comparación con el ketorolaco , el ibuprofeno podría conllevar una reducción de los efectos perjudiciales en general.
Ningún estudio informó sobre la intensidad del dolor o los efectos no deseados graves, como discapacidad duradera u hospitalización, con la morfina o el ketorolaco.
No se encontraron estudios que compararan distintas vías de administración del ibuprofeno.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
Existe incertidumbre acerca de las evidencias globales del uso de ibuprofeno en el dolor posoperatorio en niños, principalmente porque no hubo suficientes estudios grandes para estar seguros de cualquier posible diferencia entre el ibuprofeno y otras alternativas. Además, solo unos pocos estudios proporcionaron datos sobre los efectos beneficiosos y no deseados importantes en los niños con dolor tras una cirugía, especialmente a largo plazo.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta agosto de 2023.
A pesar de identificar 43 ECA, sigue habiendo dudas sobre el efecto del ibuprofeno comparado con placebo o comparadores activos en algunos desenlaces críticos y sobre las comparaciones entre diferentes dosis, pautas y vías de administración del ibuprofeno. Esto se debe en gran medida a la escasa información sobre desenlaces importantes, como los eventos adversos graves, y a la deficiente realización o informe de los estudios, lo que redujo la confianza en los resultados, junto con el hecho de que los estudios son pequeños y con poca potencia estadística.
En comparación con el placebo, es probable que el ibuprofeno reduzca el dolor menos de dos horas después de la intervención; sin embargo, la eficacia podría ser menor entre las dos y las 24 horas. En comparación con el paracetamol, es probable que el ibuprofeno reduzca el dolor hasta 24 horas después de la intervención. No fue posible explorar si hubo un efecto diferente en los distintos tipos de cirugías o intervenciones.
Es posible que el ibuprofeno dé lugar a una reducción de los eventos adversos en comparación con la morfina, y a poca o ninguna diferencia en la hemorragia en comparación con el paracetamol. Continua la incertidumbre con respecto a la seguridad del ibuprofeno frente a otros fármacos.
Los niños suelen necesitar analgesia tras una intervención quirúrgica para evitarles sufrimiento. Una analgesia eficaz tiene consecuencias tanto en el tiempo de curación como en la calidad de vida. El ibuprofeno, un antinflamatorio no esteroideo (AINE) administrado a menudo a niños, se utiliza para tratar el dolor y la inflamación en el periodo posoperatorio.
1) Evaluar la eficacia y la seguridad del ibuprofeno (cualquier dosis) para la analgesia posoperatoria en niños en comparación con placebo u otros comparadores activos. 2) Comparar el ibuprofeno administrado a distintas dosis, por diferentes vías (p. ej. oral, intravenosa, etc.) o con distintas estrategias (p. ej., a demanda versus pautado).
Se utilizaron los métodos estándares de búsqueda de Cochrane. Se realizaron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL y registros de ensayos en agosto de 2023.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) en niños de hasta 17 años, tratados para el dolor agudo posoperatorio o posterior a una intervención, que compararon ibuprofeno con placebo o cualquier comparador activo. Se incluyeron ECA que compararon diferentes vías de administración, dosis de ibuprofeno y posologías.
Para la recopilación y el análisis de los datos se siguieron los métodos Cochrane estándar. Los desenlaces principales fueron el alivio del dolor comunicado por el niño, la intensidad del dolor comunicada por el niño, los eventos adversos y los eventos adversos graves. Los resultados se presentan mediante razones de riesgos (RR) y diferencias de medias estandarizadas (DME), con los intervalos de confianza (IC) asociados. Se utilizó el método GRADE para evaluar la certeza de la evidencia.
Se incluyeron 43 ECA en los que participaron un total de 4265 niños (3935 se incluyeron en esta revisión). El riesgo general de sesgo a nivel de estudio se consideró alto o incierto en 37 estudios que tenían al menos una valoración de riesgo de sesgo incierto o alto en los dominios. Se consideró que hubo seis estudios con bajo riesgo de sesgo en todos los dominios.
Ibuprofeno versus placebo (35 ECA)
Ningún estudio informó sobre el alivio del dolor comunicado por el niño o un tercero, ni sobre los eventos adversos graves. Es probable que el ibuprofeno reduzca la intensidad del dolor comunicado por los niños menos de dos horas después de la intervención en comparación con el placebo (DME -1,12; IC del 95%: -1,39 a -0,86; tres estudios, 259 niños; evidencia de certeza moderada). El ibuprofeno podría reducir la intensidad del dolor comunicada por el niño entre dos horas y menos de 24 horas después de la intervención (DME -1,01; IC del 95%: -1,24 a -0,78; cinco estudios; 345 niños; evidencia de certeza baja). El ibuprofeno podría dar lugar a poca o ninguna diferencia en los eventos adversos en comparación con el placebo (RR 0,79; IC del 95%: 0,51 a 1,23; cinco estudios; 384 niños; evidencia de certeza baja).
Ibuprofeno versus paracetamol (21 ECA)
Ningún estudio informó sobre el alivio del dolor comunicado por el niño o un tercero, ni sobre los eventos adversos graves. Es posible que el ibuprofeno reduzca la intensidad del dolor comunicado por los niños menos de dos horas después de la intervención en comparación con el paracetamol (DME -0,42; IC del 95%: -0,82 a -0,02; dos estudios, 100 niños; evidencia de certeza moderada). El ibuprofeno podría reducir ligeramente la intensidad del dolor comunicada por el niño entre dos horas y 24 horas después de la intervención (DME -0,21; IC del 95%: -0,40 a -0,02; seis estudios; 422 niños; evidencia de certeza baja). El ibuprofeno podría dar lugar a poca o ninguna diferencia en los eventos adversos (0 eventos en cada grupo; un estudio; 44 niños; evidencia de certeza baja).
Ibuprofeno versus morfina (un ECA)
Ningún estudio informó sobre el alivio del dolor o la intensidad del dolor comunicados por el niño o un tercero, ni sobre los eventos adversos graves. Es posible que el ibuprofeno produzca una reducción de los eventos adversos en comparación con la morfina (RR 0,58; IC del 95%: 0,40 a 0,83; diferencia de riesgos [DR] -0,25; IC del 95%: -0,40 a -0,09; número necesario a tratar para un desenlace beneficioso adicional [NNTB] 4; un estudio, 154 niños; evidencia de certeza moderada).
Ibuprofeno versus ketorolaco (un ECA)
Ningún estudio informó sobre el alivio del dolor o la intensidad del dolor comunicados por el niño ni sobre los eventos adversos graves. El ibuprofeno podría dar lugar a una reducción de los eventos adversos en comparación con el ketorolaco (RR 0,51; IC del 95%: 0,27 a 0,96; DR -0,29; IC del 95%: -0,53 a -0,04; NNTB 4; un estudio, 59 niños; evidencia de certeza baja).
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.