Mensajes clave
La administración de corticoides en forma de comprimidos o jarabe (por vía oral) podría tener poca o ninguna repercusión en la audición y la calidad de vida de los niños con otitis media adhesiva. Los corticoides podrían reducir el número de niños que tienen otitis media adhesiva después de 6 a 12 meses, pero no está clara la magnitud de esta reducción.
El uso de un espray nasal con esteroides también podría influir poco o nada en la audición o la calidad de vida, aunque la evidencia no es tan sólida. Tampoco está claro si los esteroides nasales afectan el número de niños con otitis media adhesiva tras un seguimiento a largo plazo.
Debido a la falta de evidencia sólida, es difícil saber cuántas personas podrían sufrir efectos perjudiciales por estos tratamientos. Sin embargo, cuando los corticoides orales se utilizan para otras afecciones y durante un periodo prolongado, pueden provocar efectos secundarios como la pérdida de masa ósea. Esta posibilidad de efectos perjudiciales se debe tener en cuenta a la hora de decidir si utilizar o no estos tratamientos.
¿Qué es la OMD?
La otitis media adhesiva (u "otitis media con derrame" [OMD]) es una afección frecuente que afecta a los niños pequeños. El líquido se acumula en el oído medio, provocando deficiencias auditivas. Como consecuencia de su mala audición, los niños pueden tener dificultades de comportamiento y retrasos en el desarrollo del habla.
¿Cómo se trata la OMD?
La mayoría de las veces, la OMD no necesita tratamiento y los síntomas mejoran con el tiempo. En los niños con OMD persistente, se han explorado diferentes tratamientos, incluidos los medicamentos o la cirugía.
¿Qué se quiso averiguar?
Se quería averiguar si los corticoides eran mejores que el placebo (tratamiento simulado o falso) o ningún tratamiento para los niños con OMD.
También se quería determinar si había algún efecto no deseado asociado con la administración de corticoides.
¿Qué se hizo?
Se buscaron estudios que compararan los corticoides administrados como comprimidos o espráis nasales con placebo o ningún tratamiento en niños con OMD. Se compararon y resumieron los resultados de los estudios y la confianza en la evidencia se calificó en función de factores como la metodología y los tamaños de los estudios.
¿Qué se encontró?
Se encontraron 26 estudios que incluyeron 2770 niños.
Corticoides orales en comparación con placebo
Se determinó que los corticoides orales probablemente dan lugar a poca o ninguna diferencia en el número de niños que tienen una audición normal tras un año de seguimiento. Se observó una audición normal en el 69,7% de los niños que recibieron corticoides y en el 61,1% de los niños que recibieron placebo. También es probable que haya muy poca o ninguna diferencia entre los dos grupos en cuanto a la calidad de vida (relacionada con la otitis media adhesiva).
La evidencia indica que los corticoides orales podrían reducir el número de niños que tienen otitis media adhesiva tras un seguimiento de 6 a 12 meses, pero los resultados de los estudios fueron muy diferentes, por lo que no se sabe cuál podría ser la magnitud de la reducción. La evidencia sobre los efectos secundarios de los corticoides orales no fue sólida. A partir de la evidencia de esta revisión no fue posible determinar cuál sería la probabilidad de efectos secundarios.
Corticoides orales en comparación con ningún tratamiento
En esta comparación se encontraron menos estudios, y no hubo información sobre la audición ni la calidad de vida. Transcurridos hasta nueve meses, podría haber poca o ninguna diferencia en el número de niños que continúan con otitis media adhesiva (el 74,5% de los niños que recibieron corticoides, frente al 73% de los que no recibieron tratamiento). De nuevo, la evidencia sobre los efectos secundarios no fue sólida.
Corticoides nasales en comparación con placebo
No está claro si los corticoides nasales tienen algún efecto sobre la audición, ya que la evidencia no fue sólida. Los corticoides nasales podrían dar lugar a poca o ninguna diferencia en la calidad de vida tras nueve meses de seguimiento. No está claro si los corticoides nasales afectan el número de niños con otitis media adhesiva persistente después de un año, ya que la evidencia de dos estudios fue contradictoria. No está claro si podría haber un riesgo de efectos perjudiciales con este tratamiento, ya que los estudios no informaron claramente los efectos secundarios.
Corticoides nasales en comparación con ningún tratamiento
Solo se dispone de información sobre la audición a las cuatro semanas de seguimiento, lo que podría no ser suficiente para evaluar realmente este tratamiento. Sin embargo, en esta fase, podría haber poca o ninguna diferencia en la audición entre los niños que reciben corticoides nasales o no reciben tratamiento. Tampoco está claro si los corticoides nasales afectan el número de niños con otitis media adhesiva persistente después de ocho semanas. En estos estudios no se identificó información sobre la calidad de vida ni los efectos secundarios del tratamiento.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
En los estudios se utilizaron muchos tipos distintos de medicación, durante periodos de tiempo diferentes. No se sabe si algunos de ellos podrían ser más eficaces que otros. No se dispone de datos fiables sobre los efectos secundarios de estos tratamientos, pero podrían causar problemas a algunos niños.
¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?
La evidencia está actualizada hasta enero de 2023.
En general, los esteroides orales podrían tener poco efecto en el tratamiento de la OMD, con escasas mejoras en el número de niños con audición normal y ningún efecto en la calidad de vida. Podría haber una reducción en la proporción de niños con enfermedad persistente después de 12 meses. Sin embargo, este efecto beneficioso podría ser pequeño y se debe sopesar contra la posibilidad de efectos adversos asociados con el uso de esteroides orales.
Toda la evidencia relacionada con los esteroides nasales fue de certeza baja o muy baja. Por lo tanto, no está muy claro si los esteroides nasales tienen algún efecto sobre la audición, la calidad de vida o la persistencia de la OMD. La evidencia sobre los efectos adversos fue muy limitada.
Es probable que la OMD se resuelva espontáneamente en la mayoría de los niños. Por lo tanto, el posible efecto beneficioso del tratamiento podría ser pequeño y se debe sopesar con el riesgo de efectos adversos. Los estudios futuros deberían tratar de determinar qué niños tienen más probabilidades de beneficiarse del tratamiento, en lugar de ofrecer intervenciones a todos los niños.
La otitis media con derrame (OMD) es una acumulación de líquido en la cavidad del oído medio, frecuente en los niños pequeños. El líquido puede causar pérdida de audición. Aunque la mayoría de los episodios de OMD en niños se resuelven espontáneamente en unos meses, cuando persisten pueden provocar problemas de comportamiento y un retraso en las habilidades de expresión del lenguaje. El tratamiento de la OMD incluye la conducta expectante y tratamientos médicos, quirúrgicos y de otro tipo, como la autoinsuflación. A veces se utilizan esteroides orales o tópicos para reducir la inflamación del oído medio.
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de los esteroides tópicos y orales para la OMD en niños.
El 20 de enero de 2023 se realizaron búsquedas de estudios publicados y no publicados en el Registro del Grupo Cochrane de Enfermedades de oído, nariz y garganta (Cochrane ENT), CENTRAL, Ovid MEDLINE, Ovid Embase, Web of Science, ClinicalTrials.gov, la ICTRP y fuentes adicionales.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) y ensayos cuasialeatorizados en niños de seis meses a 12 años de edad con OMD unilateral o bilateral. Se incluyeron los estudios que compararon esteroides tópicos u orales con placebo o conducta expectante (ningún tratamiento).
Se utilizaron los métodos estándar de Cochrane. Los desenlaces principales de la revisión, determinados por un ejercicio de priorización de varias partes interesadas, fueron: 1) audición, 2) calidad de vida específica de la OMD y 3) efectos secundarios de los corticosteroides sistémicos. Los desenlaces secundarios fueron: 1) presencia/persistencia de OMD, 2) otros efectos adversos (incluidos los efectos nasales locales), 3) habilidades lingüísticas receptivas, 4) desarrollo del habla, 5) desarrollo cognitivo, 6) desenlaces psicosociales, 7) habilidades auditivas, 8) calidad de vida genérica relacionada con la salud, 9) estrés parental, 10) función vestibular y 11) episodios de otitis media aguda. Para evaluar la certeza de la evidencia se utilizó el método GRADE.
Aunque se incluyeron todas las medidas de evaluación de la audición, la proporción de niños que volvieron a una audición normal fue el método preferente para evaluar la audición, debido a las dificultades para interpretar los resultados de los umbrales auditivos medios.
En esta revisión se incluyeron 26 estudios (2770 participantes). La mayoría de los estudios con esteroides orales utilizaron prednisolona durante 7 a 14 días. Los estudios con esteroides tópicos (nasales) utilizaron diversos preparados farmacéuticos (beclometasona, fluticasona y mometasona) durante un periodo entre dos semanas y tres meses. En todos los estudios hubo al menos algunas dudas con respecto al riesgo de sesgo. En esta revisión se presentan los desenlaces principales y el desenlace secundario principal en el seguimiento más largo informado.
Esteroides orales en comparación con placebo
Los esteroides orales probablemente dan lugar a poca o ninguna diferencia en la proporción de niños con audición normal después de 12 meses (69,7% de los niños con esteroides, en comparación con el 61,1% de los niños que recibieron placebo, razón de riesgos [RR] 1,14; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,97 a 1,33; un estudio, 332 participantes; evidencia de certeza moderada). Probablemente haya poca o ninguna diferencia en la calidad de vida relacionada con la OMD (diferencia de medias [DM] en la puntuación OM8-30 0,07; IC del 95%: -0,2 a 0,34; un estudio, 304 participantes; evidencia de certeza moderada).
Los esteroides orales podrían reducir el número de niños con OMD persistente entre los 6 y 12 meses, pero el tamaño del efecto no estuvo claro (reducción del riesgo absoluto entre el 13,3% y el 45%, número necesario a tratar [NNT] entre 3 y 8; evidencia de certeza baja). La evidencia fue muy incierta con respecto al riesgo de efectos secundarios de los corticosteroides sistémicos y no fue posible realizar un metanálisis de este desenlace.
Esteroides orales en comparación con ningún tratamiento
Los esteroides orales podrían dar lugar a poca o ninguna diferencia en la persistencia de la OMD después de tres a nueve meses (74,5% de los niños que recibieron esteroides versus el 73% de los que recibieron placebo; RR 1,02; IC del 95%: 0,89 a 1,17; dos estudios, 258 participantes; evidencia de certeza baja). La evidencia sobre los efectos adversos fue muy incierta. No se identificó evidencia sobre la audición ni la calidad de vida relacionada con la enfermedad.
Esteroides tópicos (intranasales) en comparación con placebo
No se identificaron datos sobre la proporción de niños que recuperaron la audición normal. Sin embargo, el cambio medio en el umbral auditivo después de dos meses fue -0,3 dB inferior (IC del 95%: -6,05 a 5,45; un estudio, 78 participantes; evidencia de certeza muy baja). Los datos indican que los esteroides nasales dan lugar a poca o ninguna diferencia en la calidad de vida específica de la enfermedad después de nueve meses (puntuación OM8-30, DM 0,05 mayor; IC del 95%: -0,36 a 0,46; un estudio, 82 participantes; evidencia de certeza baja).
La evidencia es muy incierta en cuanto al efecto de los esteroides nasales sobre la persistencia de la OMD hasta un año después. Dos estudios informaron de ello: uno mostró un posible efecto beneficioso de los esteroides nasales, el otro mostró un efecto beneficioso con placebo (dos estudios, 206 participantes). La evidencia también fue muy incierta con respecto al riesgo de efectos secundarios relacionados con los corticosteroides, ya que no fue posible proporcionar una estimación del efecto combinado.
Esteroides tópicos (intranasales) en comparación con ningún tratamiento
No se identificaron datos sobre la proporción de niños que recuperaron la audición normal. Sin embargo, la diferencia media en el umbral auditivo final después de cuatro semanas fue 1,95 dB inferior (IC del 95%: -3,85 a -0,05; un estudio, 168 participantes; evidencia de certeza baja). Los esteroides nasales podrían reducir la persistencia de la OMD después de ocho semanas, pero la evidencia fue muy incierta (58,5% de los niños que recibieron esteroides, en comparación con 81,3% de los niños sin tratamiento, RR 0,72; IC del 95%: 0,57 a 0,91; dos estudios, 134 participantes). No se identificó evidencia sobre la calidad de vida relacionada con la enfermedad ni los efectos adversos.
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