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Debido a la falta de evidencia sólida, no está claro si el favipiravir proporciona algún beneficio en el tratamiento de las personas con enfermedad por coronavirus 2019 (covid-19) que no requieren ingreso hospitalario, así como las que son hospitalizadas.
El favipiravir podría provocar efectos secundarios leves, pero no parece causar efectos secundarios importantes o graves.
¿Qué es el favipiravir?
El favipiravir es un medicamento que puede combatir los virus. Suele administrarse por vía oral. En un principio se utilizaba para tratar otras infecciones víricas, pero se ha sugerido como un posible tratamiento para la covid-19 porque previene la reproducción del virus. Los organismos reguladores sanitarios han autorizado el uso de emergencia del favipiravir para tratar a las personas con covid-19.
¿Qué se quería averiguar?
Se quiso saber si el favipiravir era mejor que ningún tratamiento, el tratamiento sintomático o cualquier otro tratamiento antivírico experimental para personas con covid-19, en cuanto a mortalidad, necesidad de asistencia respiratoria (ventilación mecánica) y otros desenlaces. También se quiso averiguar si el favipiravir se asociaba a algún efecto no deseado.
¿Qué se hizo?
Se buscaron estudios que compararan el favipiravir con ningún tratamiento, tratamiento sintomático u otro tratamiento antivírico en personas con covid-19. Se compararon y resumieron los resultados de los estudios y la confianza en la evidencia se evaluó sobre la base de factores como la metodología y el tamaño de los estudios.
¿Qué se encontró?
Se encontraron 25 estudios relevantes que implicaban a 5750 personas. Los estudios se realizaron en 13 países diferentes: Arabia Saudí, Bahréin, Brasil, China, Estados Unidos, India, Irán, Kuwait, Malasia, México, Reino Unido, Rusia y Tailandia. La mayoría de personas tenían menos de 60 años y síntomas de covid-19 de leve a moderados.
¿Cuáles son los resultados principales de esta revisión?
• No se sabe si el favipiravir reduce el número de personas que mueren de covid-19 en comparación con un tratamiento falso, el tratamiento estándar u otros medicamentos antivíricos. La evidencia en la que se fundamenta esta afirmación no es muy sólida (derivada de 11 estudios con 3459 personas).
• Tampoco está claro si el favipiravir reduce la necesidad de las personas de recibir asistencia respiratoria en comparación con un tratamiento falso u otros tratamientos antivíricos (derivada de ocho estudios con 1383 personas).
• En personas con síntomas leves, el uso de favipiravir podría no reducir la probabilidad de precisar hospitalización, pero se necesitan más estudios para confirmarlo (derivada de cuatro estudios con 670 personas).
• El favipiravir tiene un efecto incierto en el tiempo que tardan las personas en mejorar, definido por una reducción de la gravedad de la enfermedad (derivada de cuatro estudios con 721 personas).
• El favipiravir parece afectar muy poco a la reducción de la necesidad del tratamiento con oxígeno, en comparación con un tratamiento falso u otros tratamientos antivíricos (derivada de dos estudios con 543 personas).
• El favipiravir podría dar lugar a efectos secundarios leves (derivada de 18 estudios con 4699 personas) pero no parece causar efectos secundarios graves o importantes (derivada de 12 estudios con 3317 personas).
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
La confianza en la evidencia de utilizar favipiravir es limitada porque los participantes de los estudios tenían distintos grados de gravedad de la enfermedad y los estudios variaron en tamaño y presentaron resultados incongruentes.
¿Cuál es el grado de actualización de la revisión?
La revisión ha tenido en cuenta evidencia publicada hasta el 18 de julio de 2023.
La evidencia de certeza baja a muy baja implica que no se sabe si el favipiravir es eficaz en personas con covid-19, con independencia de su gravedad o el estado de ingreso. El tratamiento con favipiravir podría dar lugar a un aumento de la incidencia global de eventos adversos, pero no a eventos adversos graves.
La pandemia de coronavirus 2019 (covid-19) causada por el síndrome respiratorio agudo grave por coronavirus 2 (SARS-CoV-2, del inglés) continúa siendo un reto para el personal sanitario y las sociedades de todo el mundo. Algunos expertos han sugerido que el uso de favipiravir para la covid-19 es eficaz y seguro. Aunque este fármaco se ha evaluado en ensayos controlados aleatorizados (ECA), sigue sin estar claro si tiene una función definitiva en el tratamiento de la covid-19.
Evaluar los efectos del favipiravir en comparación con ningún tratamiento, tratamiento sintomático u otro tratamiento antivírico experimental en personas con covid-19 aguda.
El 18 de julio de 2023 se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane de Estudios de covid-19, MEDLINE, Embase, la base de datos de literatura global de covid-19 de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y otras tres bases de datos.
Se buscaron ECA que evaluaran la eficacia del favipiravir en el tratamiento de personas con covid-19.
Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar Cochrane para la recopilación y el análisis de datos. Se utilizó el sistema GRADE para evaluar la certeza de la evidencia para cada desenlace.
Se incluyeron 25 ensayos que aleatorizaron a 5750 adultos (la mayoría menores de 60 años). Los ensayos se llevaron a cabo en Arabia Saudí, Bahréin, Brasil, China, Estados Unidos, India, Irán, Kuwait, Malasia, México, Reino Unido, Rusia y Tailandia. La mayoría de participantes estuvieron hospitalizados con enfermedad leve a moderada (89%). En 22 de los 25 ensayos se investigó la función del favipiravir comparado con placebo o atención estándar, mientras que en dos ensayos el comparador fue lopinavir/ritonavir y en uno lo fue el umifenovir. La mayoría de los ensayos (24 de 25) iniciaron favipiravir a 1600 o 1800 mg dos veces al día el primer día y continuaron con 600 o 800 mg dos veces al día. La duración del tratamiento varió entre 5 y 14 días.
No se sabe si el favipiravir reduce la mortalidad por todas las causas a los 28 a 30 días, u hospitalaria (razón de riesgos [RR] 0,84; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,49 a 1,46; 11 ensayos, 3459 participantes; evidencia de certeza muy baja). No se sabe si el favipiravir reduce la progresión a ventilación mecánica invasiva (RR 0,86; IC del 95%: 0,68 a 1,09; ocho ensayos, 1383 participantes; evidencia de certeza muy baja). El favipiravir podría suponer poca o ninguna diferencia en la necesidad de ingreso hospitalario (de ser ambulatorio) (RR 1,04; IC del 95%: 0,44 a 2,46; cuatro ensayos, 670 participantes, evidencia de certeza baja). No se sabe si el favipiravir reduce el tiempo hasta la mejoría clínica (definida como el tiempo hasta una reducción de 2 puntos del estado de ingreso de los pacientes en la escala ordinal de la OMS) (cociente de riesgos instantáneos [CRI] 1,13; IC del 95%: 0,69 a 1,83; cuatro ensayos, 721 participantes; evidencia de certeza muy baja). El favipiravir podría suponer poca o ninguna diferencia en la progresión a oxigenoterapia (RR 1,20; IC del 95%: 0,83 a 1,75; dos ensayos, 543 participantes, evidencia de certeza baja). El favipiravir podría conllevar un aumento de la incidencia global de eventos adversos (RR 1,27; IC del 95%: 1,05 a 1,54; 18 ensayos, 4699 participantes; evidencia de certeza baja), pero podría suponer poca o ninguna diferencia en los eventos adversos graves atribuibles al fármaco (RR 1,04; IC del 95%: 0,76 a 1,42; 12 ensayos, 3317 participantes; evidencia de certeza baja).
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