Mensajes clave
Se encontró que los prebióticos podrían no diferir del placebo en la prevención de las recaídas de la colitis ulcerosa. En los adultos en remisión, los prebióticos podrían provocar más efectos secundarios que el placebo.
La evidencia fue calidad baja para la remisión, la mejoría de la actividad de la enfermedad, la inflamación y la calidad de vida, por lo que no fue posible establecer conclusiones para estos desenlaces.
Es necesario realizar más estudios de investigación de calidad alta sobre este tema antes de establecer conclusiones firmes.
¿Qué es la colitis ulcerosa?
La colitis ulcerosa es una de las dos formas principales de enfermedad inflamatoria intestinal. Es una enfermedad de por vida que provoca inflamación y úlceras en el intestino grueso. Los síntomas incluyen heces sanguinolentas, diarrea, dolor de estómago, fiebre, pérdida de peso y sensación de cansancio. No se sabe exactamente qué causa la colitis ulcerosa. Probablemente sea una mezcla de genes, problemas del sistema inmunitario, bacterias en el intestino y algo relacionado con el ambiente. No existe cura conocida, pero los síntomas se suelen tratar con medicamentos y, a veces, cirugía.
La mayoría de las personas con colitis ulcerosa tienen épocas en las que presentan síntomas (enfermedad activa) y épocas en las que sus síntomas están bajo control (remisión). Cuando los síntomas reaparecen después de haber estado en remisión, se denomina recaída. Cuando se utilizan medicamentos para controlar la colitis ulcerosa, se habla de inducción de la remisión. Cuando se utilizan medicamentos para mantener la colitis ulcerosa bajo control, se denomina mantenimiento de la remisión.
¿Qué se quiso averiguar?
Se quiso averiguar si los prebióticos funcionan y son seguros para el tratamiento de la colitis ulcerosa. Los prebióticos son alimentos que influyen en el equilibrio de las bacterias buenas y malas del intestino.
Se quería averiguar si los prebióticos pueden conseguir que la colitis ulcerosa activa entre en remisión, prevenir las recaídas y mejorar la actividad de la enfermedad, la inflamación y la calidad de vida. También se quiso averiguar cuántas personas sufren efectos secundarios por los prebióticos y cuántas dejan de tomar prebióticos debido a los efectos secundarios.
¿Qué se hizo?
Se buscaron ensayos controlados aleatorizados (estudios en los que las personas se asignan a uno de dos o más grupos de tratamiento mediante un método aleatorio) que compararan los prebióticos con cualquier otro tratamiento, tratamiento estándar, tratamiento simulado (placebo) o diferentes dosis de prebióticos.
¿Qué se encontró?
Se encontraron nueve estudios con un total de 445 personas con colitis ulcerosa. Los estudios duraron entre 14 días y 6 meses. Cinco estudios incluyeron a personas con enfermedad activa; tres incluyeron a personas en remisión; y un estudio no proporcionó esta información. En la mayoría de los estudios, las personas siguieron tomando sus medicamentos habituales para la colitis ulcerosa.
Dos estudios compararon los prebióticos con un tratamiento falso para la inducción de la remisión. No hubo información sobre la tasa de efectos secundarios. No se sabe si los prebióticos afectan a alguno de los otros desenlaces analizados porque la calidad de la evidencia fue muy baja.
Dos estudios compararon diferentes dosis de prebióticos para la inducción de la remisión. No se sabe si los prebióticos afectan a alguno de los desenlaces analizados porque la calidad de la evidencia fue muy baja.
Un estudio comparó los prebióticos más el tratamiento antinflamatorio con el tratamiento antinflamatorio solo para la inducción de la remisión. No hubo información sobre la remisión, la calidad de vida, los efectos secundarios ni la tasa de retiros debidos a efectos secundarios. No se sabe si los prebióticos afectan a alguno de los otros desenlaces analizados porque la calidad de la evidencia fue muy baja.
Tres estudios compararon los prebióticos con un tratamiento falso para el mantenimiento de la remisión. Es posible que no haya diferencias en la tasa de recaída entre los prebióticos y el tratamiento falso. Los prebióticos podrían provocar más efectos secundarios que el tratamiento falso. No se sabe si los prebióticos afectan a alguno de los otros desenlaces analizados porque la calidad de la evidencia fue muy baja.
Un estudio comparó los prebióticos con los prebióticos junto con probióticos para el mantenimiento de la remisión. No hubo información sobre la recaída, la actividad de la enfermedad, la inflamación ni la tasa de efectos secundarios. No se sabe si los prebióticos afectan a alguno de los otros desenlaces analizados porque la calidad de la evidencia fue muy baja.
Un estudio comparó los prebióticos con los probióticos para el mantenimiento de la remisión. No hubo información sobre la recaída, la actividad de la enfermedad, la inflamación ni la tasa de efectos secundarios. No se sabe si los prebióticos afectan a alguno de los otros desenlaces analizados porque la calidad de la evidencia fue muy baja.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
La evidencia es en su mayoría de calidad muy baja y baja. Esto se debe a problemas con cómo se realizaron los estudios y cómo se informó sobre los resultados. Además, el número de personas incluidas en la mayoría de los desenlaces examinados fue muy bajo.
¿Cuál es el grado de actualización de esta revisión?
Esta revisión está actualizada hasta junio de 2023.
Es posible que no haya diferencias en la aparición de recaídas clínicas cuando se compara el tratamiento adyuvante con prebióticos con el tratamiento adyuvante con placebo para el mantenimiento de la remisión en la CU. El tratamiento adyuvante con prebióticos podría dar lugar a más eventos adversos totales en comparación con el tratamiento adyuvante con placebo para el mantenimiento de la remisión. No fue posible establecer conclusiones acerca de ninguno de los demás desenlaces de esta comparación debido a la muy baja certeza de la evidencia. La evidencia para todas las demás comparaciones y desenlaces también fue de certeza muy baja, lo que impide establecer cualquier conclusión.
Es difícil hacer recomendaciones claras para los futuros estudios de investigación sobre la base de los hallazgos de esta revisión, debido a la heterogeneidad clínica y metodológica entre los estudios. Se recomienda llegar a un consenso sobre estas cuestiones antes de seguir investigando.
Las personas afectadas por colitis ulcerosa (CU) se interesan por las terapias alimentarias como tratamientos que pueden mejorar su salud y su calidad de vida. Los prebióticos son una categoría de ingredientes alimentarios a los que se atribuyen propiedades beneficiosas para el sistema gastrointestinal por su efecto sobre el crecimiento y la actividad de las bacterias intestinales y los probióticos.
Evaluar la eficacia y la seguridad de los prebióticos para la inducción y el mantenimiento de la remisión en personas con CU activa.
Se realizaron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, Embase, ClinicalTrials.gov y la ICTRP de la OMS el 24 de junio de 2023.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) en personas con CU. Se consideró cualquier tipo de intervención independiente o combinada con prebióticos, excepto los prebióticos combinados con probióticos (conocidos como simbióticos), en comparación con cualquier intervención control. Se consideraron las intervenciones con cualquier dosis y duración.
Se siguió la metodología estándar de Cochrane.
Se incluyeron nueve ECA con un total de 445 participantes. La duración de los estudios varió entre 14 días y 2 ó 3 meses para la inducción y entre 1 y 6 meses para el mantenimiento de la remisión. Todos los estudios se realizaron en adultos. Cinco estudios se realizaron en personas con enfermedad activa de leve a moderada, tres en remisión o actividad leve y en uno no se mencionó.
Solo un estudio se consideró de bajo riesgo de sesgo en todas las áreas.
Dos estudios compararon los prebióticos con placebo para la inducción de la remisión. No se pueden establecer conclusiones sobre la remisión clínica (70% versus 67%; razón de riesgos [RR] 1,05; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,57 a 1,94); la mejoría clínica (puntuación media de Rachmilewitz el día 14 de 4,1 versus 4,5; diferencia de medias [DM] -0,40; IC del 95%: -2,67 a 1,87); los niveles de calprotectina fecal (media de calprotectina fecal el día 14 de 1211 μg/ml versus 3740 μg/ml; DM -2529,00; IC del 95%: -6925,38 a 1867,38); los niveles de interleucina-8 (IL-8) (media de IL-8 el día 7 de 2,9 pg/ml versus 5,0 pg/ml; DM -2,10; IC del 95%: -4,93 a 0,73); los niveles de prostaglandina E2 (PGE-2) (media de PGE-2 el día 7 de 7,1 ng/ml versus 11,5 ng/ml; DM -4,40; IC del 95%: -20,25 a 11,45); ni los retiros debidos a eventos adversos (21% versus 8%; RR 2,73; IC del 95%: 0,51 a 14,55). Toda la evidencia fue de certeza baja. No se informaron otros desenlaces.
Dos estudios compararon inulina y oligofructosa 15 g con inulina y oligofructosa 7,5 g para la inducción de la remisión. No se pueden establecer conclusiones sobre la remisión clínica (53% versus 12,5%; RR 4,27; IC del 95%: 1,07 a 16,96); la mejoría clínica (67% versus 25%; RR 2,67; IC del 95%: 1,06 a 6,70); el total de eventos adversos (53,5% versus 31%; RR 1,71; IC del 95%: 0,72 a 4,06); ni los retiros debidos a eventos adversos (13% versus 25%; RR 0,53; IC del 95%: 0,11 a 2,50). Toda la evidencia fue de certeza baja. No se informaron otros desenlaces.
Un estudio comparó los prebióticos y el tratamiento antinflamatorio con el tratamiento antinflamatorio solo para la inducción de la remisión. No se pueden establecer conclusiones sobre la mejoría clínica (puntuación media de Lichtiger a las cuatro semanas de 6,2 versus 10,3; DM -4,10; IC del 95%: -8,14 a -0,06) ni los niveles séricos de proteína C reactiva (PCR) (niveles medios de PCR a las cuatro semanas 0,55 ng/ml versus 0,50 ng/ml; DM 0,05; IC del 95%: -0,37 a 0,47). Toda la evidencia fue de certeza baja. No se informaron otros desenlaces.
Tres estudios compararon los prebióticos con placebo para el mantenimiento de la remisión. Es posible que no haya diferencias entre los grupos en la tasa de recaída clínica (44% versus 33%; RR 1,36; IC del 95%: 0,79 a 2,31) y que los prebióticos provoquen más eventos adversos totales que el placebo (77% versus 46%; RR 1,68; IC del 95%: 1,18 a 2,40). La evidencia fue de certeza baja. No se pueden establecer conclusiones acerca de la mejoría clínica (puntuación parcial media de Mayo en el día 60 de 0,428 versus 1,625; DM -1,20; IC del 95%: -2,17 a -0,22); los niveles de calprotectina fecal (nivel medio de calprotectina fecal en el día 60 de 214 μg/ml versus 304 μg/ml; DM -89,79; IC del 95%: -221,30 a 41,72); la calidad de vida (puntuación media del Inflammatory Bowel Disease Questionnaire [IBDQ] en el día 60 de 193,5 versus 188,0; DM 5,50; IC del 95%: -8,94 a 19,94); ni los retiros debidos a eventos adversos (28,5% versus 11%; RR 2,57; IC del 95%: 1,15 a 5,73). La evidencia de estos desenlaces fue de certeza muy baja. No se informaron otros desenlaces.
Un estudio comparó los prebióticos con los simbióticos para el mantenimiento de la remisión. No se pueden establecer conclusiones sobre la calidad de vida (puntuación media del IBDQ a las cuatro semanas 182,4 versus 176,1; DM 6,30; IC del 95%: -6,61 a 19,21) ni los retiros debidos a eventos adversos (23% versus 20%; RR 1,13; IC del 95%: 0,48 a 2,62). Toda la evidencia fue de certeza baja. No se informaron otros desenlaces.
Un estudio comparó los prebióticos con los probióticos para el mantenimiento de la remisión. No se pueden establecer conclusiones sobre la calidad de vida (puntuación media del IBDQ a las cuatro semanas 182,4 versus 168,6; DM 13,60; IC del 95%: 1,22 a 25,98) ni los retiros debidos a eventos adversos (22,5% versus 22,5%; RR 1,00; IC del 95%: 0,44 a 2,26). Toda la evidencia fue de certeza baja. No se informaron otros desenlaces.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.