Momento de administración de la terapia de reemplazo de enzimas pancreáticas en la fibrosis quística


Pregunta de revisión

Se revisó la evidencia sobre los diferentes momentos de administración de la terapia de reemplazo de enzimas pancreáticas (TREP) en personas (de cualquier edad) con fibrosis quística (FQ).

Antecedentes

La FQ es una enfermedad hereditaria que afecta a más de 70 000 personas en todo el mundo. Entre el 80% y el 90% de las personas con FQ no son capaces de producir suficientes enzimas pancreáticas para descomponer y absorber las grasas, las proteínas y las vitaminas liposolubles de los alimentos. Esto puede provocar heces (caca) grasas y pérdida de peso. Se cree que si la grasa no se digiere correctamente, podría contribuir a un mayor riesgo de desarrollar estreñimiento u otras complicaciones intestinales graves, como el síndrome de obstrucción intestinal distal.

La TREP proporciona las enzimas necesarias para descomponer la grasa y la dosis se basa en el contenido de grasa de una comida o en el peso corporal de la persona. Se ha demostrado que la TREP mejora el peso y se asocia con una mejor función pulmonar. A pesar de las guías actuales sobre las dosis, existen diferencias en las dosis de la TREP y no hay orientaciones establecidas sobre cuándo se debe administrar el tratamiento con respecto a la comida (es decir, antes, durante o después de comer).

Fecha de la búsqueda

La evidencia está actualizada hasta el: 24 de junio de 2021.

Características de los estudios

No se encontraron estudios en los que la TREP se administrara a personas con FQ e insuficiencia pancreática en diferentes momentos con respecto a las comidas. Se excluyeron nueve estudios. Cuatro de ellos evaluaron el momento de administración de la TREP, pero tenían un diseño cruzado en el que los participantes recibían una intervención y luego cambiaban a la segunda. Estos estudios se excluyeron porque no dejaron suficiente tiempo entre las diferentes intervenciones para estar seguros de que los efectos de la primera intervención no afectaban a los resultados de la segunda. Cuatro estudios no analizaron el momento de administración de la TREP y un estudio evaluó un nuevo programa de educación para la TREP. Un estudio finalizó antes de tiempo y se evaluará de nuevo en la primera actualización de esta revisión si es posible obtener más información de los investigadores.

Resultados clave

Ningún estudio cumplió los criterios de elegibilidad. Es necesario seguir investigando para determinar el mejor momento para tomar la TREP con respecto a la comida.

Conclusiones de los autores: 

No fue posible determinar si un esquema de dosis para la TREP es mejor que otro, ya que no se identificaron ECA elegibles. Si bien la introducción de la TREP a las personas con FQ puede mejorar su estado nutricional, hay un número limitado de estudios que abordan esta pregunta de revisión, y ninguno cumplió con los criterios de elegibilidad de esta revisión. Debido a que la desnutrición y los síntomas gastrointestinales adversos son una característica común en la FQ, la evaluación del rendimiento relativo de los esquemas de dosis puede aportar evidencia para mejorar los desenlaces de las personas con FQ que presentan insuficiencia pancreática.

Se necesitan más estudios de investigación para evaluar completamente la función de los esquemas de dosis de la TREP en la absorción de las grasas. Los estudios de investigación también deben establecer medidas de desenlace fiables y diferencias mínimas clínicamente importantes. Aunque los ECA con un diseño cruzado podrían tener ventajas sobre un diseño de grupos paralelos, es esencial un período de lavado suficiente entre los períodos de intervención.

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Antecedentes: 

La fibrosis quística (FQ) es una enfermedad multisistémica, autosómica y recesiva, que afecta a más de 70 000 personas en todo el mundo. Entre el 80% y el 90% de las personas con FQ presentan insuficiencia pancreática exocrina, que si no se trata, provoca un estado nutricional deficiente. La terapia de reemplazo de enzimas pancreáticas (TREP) ha demostrado ser eficaz para mejorar el estado nutricional y, posteriormente, se ha asociado con una mejora de la función pulmonar. Sin embargo, el momento de administración de la TREP en relación con la comida es subjetivo y no se ha estandarizado, lo que significa que persisten las variaciones en el momento de administración de la dosis de la TREP.

Objetivos: 

El objetivo principal de la revisión es comparar la eficacia (absorción de grasas) y la efectividad (estado nutricional, función pulmonar y calidad de vida) de diferentes estrategias de dosis de la TREP en cuanto al momento de administración para tratar la malabsorción alimentaria en todos los individuos con FQ.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Fibrosis quística (Cochrane Cystic Fibrosis), compilado a partir de búsquedas en bases de datos electrónicas y búsquedas manuales en revistas y libros de resúmenes de congresos. También se realizaron búsquedas en las listas de referencias de los artículos y las revisiones pertinentes.

Fecha de la última búsqueda: 24 de junio de 2021.

También se realizaron búsquedas en los registros de ensayos en curso el 9 de julio de 2021.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados (ECA), incluyendo ECA cruzados (cross-over) con un período mínimo de lavado de dos semanas, y ensayos controlados cuasialeatorizados de regímenes de dosis de la TREP en personas (de cualquier edad) con FQ.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores evaluaron y revisaron de forma independiente los estudios identificados a partir de las búsquedas. Se planificó utilizar el método GRADE para evaluar la certeza de la evidencia de los desenlaces críticos preespecificados de esta revisión, pero no se identificaron estudios elegibles.

Resultados principales: 

Ningún estudio cumplió los criterios de elegibilidad y, por lo tanto, no se incluyó ninguno en esta revisión. Los estudios excluidos tenían un diseño cruzado (pero carecían de un período de lavado suficiente entre los tratamientos) o no evaluaron el momento de administración de la TREP. Uno de los estudios, finalizado antes de tiempo, está pendiente de evaluación a la espera de más información.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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