¿Cuál es la exactitud diagnóstica de las técnicas de diagnóstico asistido por ordenador para la detección del cáncer de piel en adultos?

¿Por qué es importante mejorar el diagnóstico del cáncer de piel?

Existen diferentes tipos de cáncer de piel, incluido el melanoma, el carcinoma escamocelular (CEC) y el carcinoma basocelular (CBC). El melanoma es una de las formas más peligrosas. Si no se detecta precozmente, puede retrasarse el tratamiento, aumentar el riesgo de que el melanoma se disemine a otros órganos del cuerpo y con el tiempo resultar en la muerte. El carcinoma escamocelular cutáneo (CECc) y el CBC se consideran menos peligrosos, debido a que son localizados (es menos probable su diseminación a otras partes del cuerpo en comparación con el melanoma). Sin embargo, el CECc puede diseminarse a otras partes del cuerpo y el CBC puede causar desfiguración si no se detecta precozmente. El diagnóstico de un cáncer de piel cuando no está presente en realidad (un resultado falso positivo) podría dar lugar a una cirugía y otras investigaciones innecesarias y puede causar estrés y ansiedad en el paciente. La omisión de un diagnóstico de cáncer de piel puede llevar a un tratamiento erróneo o un retraso en el tratamiento efectivo.

¿Cuál es el objetivo de la revisión?

El objetivo de esta revisión Cochrane era determinar cómo de exacto es el diagnóstico asistido por ordenador (DAO) para el melanoma, el CBC o el CECc. La revisión también comparó la exactitud de dos tipos diferentes de DAO y la exactitud del DAO con el diagnóstico realizado por un médico mediante un microscopio manual de luz (un dermatoscopio o “dermatoscopia”). Se incluyeron 42 estudios para responder a estas cuestiones.

¿Qué se estudió en la revisión?

Se dispone de varias herramientas para los especialistas en cáncer de piel que permiten un examen más detallado de la piel en comparación con el examen a simple vista. Actualmente la mayoría de los especialistas en cáncer de piel usan un dermatoscopio que amplifica la lesión cutánea (un lunar o área de piel con una apariencia extraña en comparación con la piel circundante) con una fuente de luz brillante. Los exámenes de DAO son sistemas de ordenador que analizan la información acerca de las lesiones cutáneas obtenidas a partir de un dermatoscopio u otras técnicas que usan luz para describir las características de una lesión cutánea (espectroscopia) con objeto de producir un resultado que indica si es probable la presencia de cáncer de piel. Se incluyeron sistemas de DAO que obtienen la información de las imágenes dermatoscópicas de las lesiones (DAO-derm) o que usan los datos de la espectroscopia. La mayoría de los estudios de la espectroscopia usaron datos de la imagenología multiespectral (DAO-IME) y son el tema principal de esta revisión. Cuando un especialista en cáncer de piel encuentra que una lesión es sospechosa con el examen visual con o sin dermatoscopia adicional, los resultados de los sistemas de DAO pueden usarse solos para realizar un diagnóstico de cáncer de piel (diagnóstico basado en DAO) o pueden ser usados por los médicos además del examen con inspección visual de una lesión cutánea para ayudarlos a llegar a un diagnóstico (diagnóstico asistido por DAO). Los investigadores examinaron cómo de útiles son los sistemas de DAO para ayudar a diagnosticar los casos de cáncer de piel además de la inspección visual y la dermatoscopia.

¿Cuáles son los principales resultados de la revisión?

La revisión incluyó 42 estudios que consideraron los sistemas de DAO para el diagnóstico del melanoma. No hubo evidencia suficiente para determinar la exactitud de los sistemas de DAO para el diagnóstico del CBC (tres estudios) o el CECc (un estudio).

Resultados de DAO-derm para el diagnóstico del melanoma

Los resultados principales para el DAO-derm se basan en 22 estudios con 8992 lesiones.

Aplicados a un grupo de 1000 lesiones cutáneas, de las cuales 200 (20%) reciben un diagnóstico final* de melanoma, los resultados sugieren que:

- Cerca de 386 pacientes tendrán un resultado en el DAO-derm que indica la presencia de un melanoma, y de éstos 206 (53%) en realidad no tendrán un melanoma (resultado falso positivo)

- De los 614 pacientes con un resultado en el DAO-derm que indica que no hay ningún melanoma presente, 20 (3%) en realidad tendrán un melanoma (resultado falso negativo)

No hubo evidencia para sugerir que la dermatoscopia o el DAO-derm fueron diferentes en su capacidad de detectar o descartar el melanoma.

Resultados del DAO-IME para el diagnóstico del melanoma

Los resultados principales para el DAO-IME se basan en ocho estudios con 2401 lesiones. En un grupo de 1000 pacientes, de los cuales 200 (20%) en realidad presentan melanoma*:

- Cerca de 637 pacientes tendrán un resultado en el DAO-IME que sugiere la presencia de un melanoma y de éstos 451 (71%) en realidad no tendrán un melanoma (resultado falso positivo)

- De las 363 pacientes con un resultado en el DAO-IME que indica que no hay ningún melanoma presente, 14 (4%) en realidad tendrán un melanoma (resultado falso negativo)

El DAO-IME detecta más melanomas, aunque posiblemente lleva a más resultados falsos positivos (un aumento de cirugías innecesarias).

¿Cómo de fiables son los resultados de los estudios de esta revisión?

El informe incompleto de los estudios dificultó la posibilidad de valorar su fiabilidad. Muchos estudios tenían importantes limitaciones. Algunos estudios sólo incluyeron tipos particulares de lesiones cutáneas o excluyeron las lesiones que se consideraban difíciles de diagnosticar. Es importante destacar que la mayoría de los estudios sólo incluyeron lesiones cutáneas con un resultado de la biopsia, lo cual significa que sólo se incluyó una muestra de las lesiones que serían observadas por un médico en la práctica. Estas características pueden dar lugar a sistemas de DAO que parecen más o menos exactos de lo que son en realidad.

¿Para quiénes son relevantes los resultados de esta revisión?

Los estudios se realizaron en gran parte en Europa (29, 69%) y en Norteamérica (8, 19%). La media de edad (informada en 6/42 estudios) varió de 32 a 49 años para el melanoma. El porcentaje de pacientes con un diagnóstico final de melanoma varió de un 1% a un 52%. No siempre fue posible establecer si la sospecha de cáncer de piel en los participantes del estudio se basó en el examen clínico solo o en exámenes clínicos y dermatoscópicos. Casi todos los estudios se realizaron en pacientes con lesiones cutáneas que fueron atendidas en consultorios de especialistas en lugar de revisadas por médicos de la atención primaria.

¿Cuáles son las implicaciones de esta revisión?

Los sistemas de DAO parecen ser exactos para la identificación de los melanomas en las lesiones cutáneas que ya han sido seleccionadas para la escisión sobre la base del examen clínico (inspección visual y dermatoscopia). Es posible que algunos sistemas de DAO identifiquen más melanomas que los médicos con las imágenes de dermatoscopia. Sin embargo, los sistemas de DAO también llevaron a un número mayor de diagnósticos falsos positivos-que la dermatoscopia, lo cual podría dar lugar a un aumento considerable de cirugías innecesarias. Es incierto el rendimiento de los sistemas de DAO para detectar casos de cáncer de piel CBC y CECc. Se necesitan más estudios para evaluar el uso del DAO por parte de los médicos para el diagnóstico del cáncer de piel en comparación con el diagnóstico directo con dermatoscopia, tanto en la atención primaria como en las consultas con especialistas en cáncer de piel.

¿Cuál es el grado de actualización de esta revisión?

Los autores de la revisión buscaron y utilizaron estudios publicados hasta agosto 2016.

*En estos estudios, la biopsia, el seguimiento clínico o el diagnóstico por parte de un médico especialista fueron los estándares de referencia (medios para establecer el diagnóstico final).

Conclusiones de los autores: 

En poblaciones de pacientes sumamente seleccionadas, todos los tipos de DAO demuestran una sensibilidad alta y podrían resultar útiles como apoyo para el diagnóstico de los especialistas con objeto de ayudar a disminuir el riesgo de omisión de melanomas. Sin embargo, actualmente la base de la evidencia también es deficiente para comprender si los resultados del sistema de DAO se traducen en una toma de decisiones clínicas diferente en la práctica. No se dispone de datos suficientes sobre el uso del DAO en el ámbito de la comunidad, ni sobre la detección de los casos de cáncer queratinocítico. La base de la evidencia para los sistemas individuales también es limitada para establecer conclusiones sobre cuál podría ser la herramienta preferida para la práctica. Se necesitan estudios comparativos prospectivos que evalúen el uso de los sistemas de DAO ya evaluados como ayudas de diagnóstico, mediante la comparación con la dermatoscopia directa y en poblaciones de participantes que sean representativas de las que serían sometidas al examen en la práctica.

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Antecedentes: 

Es fundamental la detección exacta precoz de todos los tipos de cáncer de piel para guiar el tratamiento apropiado y mejorar la morbilidad y la supervivencia. El melanoma y el carcinoma escamocelular cutáneo (CECc) son tipos de cáncer de piel de alto riesgo que tienen el potencial de hacer metástasis y en último término dar lugar a la muerte, mientras que el carcinoma basocelular (CBC) generalmente es localizado y presenta el potencial de infiltrarse y dañar el tejido circundante. La ansiedad sobre la omisión de casos tempranos curables debe equilibrarse con la derivación inapropiada y la escisión innecesaria de lesiones benignas. Los sistemas de diagnóstico asistido por ordenador (DAO) usan la inteligencia artificial para analizar los datos de la lesión y llegar a un diagnóstico de cáncer de piel. Cuando se usan en ámbitos sin derivación (“atención primaria”), el DAO puede ayudar a los médicos de familia y comunitaria (MG) o a otros médicos a clasificar de forma más apropiada las lesiones de alto riesgo y derivarlas a la atención especializada. Si se utiliza junto con la sospecha clínica y dermatoscópica de una neoplasia maligna, el DAO puede reducir las escisiones innecesarias sin omitir los casos de melanoma.

Objetivos: 

Determinar la exactitud de los sistemas de DAO para diagnosticar el melanoma cutáneo invasivo y las variantes melanocíticas intraepidérmicas atípicas, CBC o CECc en adultos y comparar su exactitud con la de la dermatoscopia.

Métodos de búsqueda: 

Se realizó una búsqueda exhaustiva en las siguientes bases de datos desde su inicio hasta agosto de 2016: Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL); MEDLINE; Embase; CINAHL; CPCI; Zetoc; Science Citation Index; US National Institutes of Health Ongoing Trials Register; NIHR Clinical Research Network Portfolio Database; y en la World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform. Se estudiaron las listas de referencias y los artículos de revisiones sistemáticas publicados.

Criterios de selección: 

Estudios de cualquier diseño que evaluaran el DAO solo, o en comparación con la dermatoscopia, en adultos con lesiones sospechosas de melanoma o CBC o CECc y en comparación con un estándar de referencia como la confirmación histológica o el seguimiento clínico.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión extrajeron de forma independiente todos los datos mediante un formulario de extracción de datos estandarizado y de evaluación de la calidad (basado en QUADAS-2). Se contactó con los autores de los estudios incluidos cuando faltaba información relacionada con la enfermedad estudiada o el umbral de diagnóstico. Se calcularon la sensibilidad y la especificidad resumidas por separado por tipo de sistema de DAO, mediante el modelo jerárquico de dos variables. Se comparó el DAO con la dermatoscopia mediante (a) todos los datos del DAO disponibles (comparaciones indirectas), y (b) los estudios que aportaron datos pareados para ambos exámenes (comparaciones directas). Se examinó la contribución de la toma de decisiones humana a la exactitud diagnóstica del DAO en un análisis de sensibilidad al eliminar los estudios que aportaron los resultados del DAO a los médicos para guiar la toma de decisiones diagnósticas.

Resultados principales: 

Se incluyeron 42 estudios, 24 que evaluaron los sistemas de DAO digital basados en la dermatoscopia (DAO-derm) en 23 cohortes de estudio con 9602 lesiones (1220 melanomas, al menos 83 CBC, 9 CECc), lo cual proporcionó 32 grupos de datos para el DAO-derm y siete para la dermatoscopia. 18 estudios evaluaron el DAO basado en la espectroscopia (DAO-espectro) en 16 cohortes de estudio con 6336 lesiones (934 melanomas, 163 CBC, 49 CECc), lo cual proporcionó 32 grupos de datos para el DAO-espectro y seis para la dermatoscopia. Los mismos comprendían 15 estudios que utilizaron la imagenología multiespectral (IME), dos estudios que utilizaron la espectroscopia de impedancia eléctrica (EIE) y un estudio que utilizó la espectroscopia de reflectancia difusa. Los estudios se informaron de manera incompleta y estuvieron en riesgo poco claro a alto de sesgo en todos los dominios. Los estudios incluidos consideran de forma inadecuada la pregunta de la revisión, debido a una abundancia de estudios de baja calidad, el informe deficiente y el reclutamiento de grupos sumamente seleccionados de participantes.

A través de todos los sistemas de DAO, se encontró una considerable variación en las tecnologías de software y hardware utilizadas, los tipos de algoritmo de clasificación empleados, los métodos usados para adiestrar los algoritmos y qué características morfológicas de la lesión se extrajeron y analizaron en todos los sistemas de DAO, e incluso entre los estudios que evaluaron los sistemas de DAO. El metanálisis encontró que los sistemas de DAO tenían una sensibilidad alta para la identificación correcta del melanoma cutáneo invasivo y las variantes melanocíticas intraepidérmicas atípicas en poblaciones sumamente seleccionadas, pero con una especificidad baja y muy variable, en particular para los sistemas de DAO-Espectro. Los datos agrupados de 22 estudios calcularon la sensibilidad del DAO-derm para la detección del melanoma en 90,1% (intervalo de confianza [IC] del 95%: 84,0% a 94,0%) y la especificidad en 74,3% (IC del 95%: 63,6% a 82,7%). Los datos agrupados de ocho estudios calcularon la sensibilidad del DAO con imagenología multiespectral (DAO-IME) en 92,9% (IC del 95%: 83,7% a 97,1%) y la especificidad en 43,6% (IC del 95%: 24,8% a 64,5%). Al aplicar lo anterior a una población hipotética de 1000 lesiones a la prevalencia media del melanoma observada de un 20%, el DAO-derm omitiría 20 melanomas y daría lugar a 206 resultados falsos positivos para el melanoma. El DAO-IME omitiría 14 melanomas y daría lugar a 451 diagnósticos falsos para el melanoma. Los resultados preliminares indican que los sistemas de DAO presentan al menos la misma sensibilidad que la evaluación de las imágenes dermatoscópicas para el diagnóstico del melanoma invasivo y las variantes melanocíticas intraepidérmicas atípicas. Debido a la escasez de estudios, no es posible realizar afirmaciones resumidas acerca del uso del DAO en las poblaciones no derivadas, ni sobre su exactitud en la detección de los casos de cáncer queratinocítico, ni sobre su uso en cualquier contexto como una ayuda para el diagnóstico.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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