Fototerapia para el tratamiento de las úlceras del pie en pacientes con diabetes

Pregunta de la revisión

La fototerapia es un método de tratamiento indoloro que utiliza la luz para tratar diversos trastornos médicos. Se examinó la evidencia acerca de la fototerapia para las úlceras del pie en pacientes con diabetes. Se deseaba determinar si la fototerapia acelera la cicatrización de la herida y mejora la calidad de vida de los pacientes, y si tiene algún efecto secundario.

Antecedentes

Las úlceras del pie son una complicación invalidante de la diabetes que afecta a entre el 15% y el 25% de los pacientes con diabetes en algún momento de la vida. Las úlceras del pie diabético son dolorosas y propensas a la infección. No todas las úlceras del pie diabético pueden cicatrizar, lo que en definitiva puede dar lugar a la amputación quirúrgica de un miembro. La fototerapia incluye la exposición de la zona afectada a la luz ultravioleta, a veces mediante láser. Se piensa que lo anterior ayuda a que las úlceras cicatricen a través de múltiples mecanismos como un incremento en el crecimiento celular y la actividad de los vasos sanguíneos. Se ha utilizado como un enfoque alternativo para la cicatrización de las úlceras del pie en los pacientes con diabetes.

Características de los estudios

En octubre de 2016 se buscaron los ensayos controlados aleatorios que compararon diferentes fototerapias, o que compararon la fototerapia con otros tratamientos o con placebo (tratamiento simulado) para las úlceras del pie en adultos con diabetes. Se incluyeron ocho ensayos (316 participantes). La mayoría de los estudios se realizaron en consultorios u hospitales y tuvieron números pequeños de participantes (de 14 a 84). La edad promedio en los estudios incluidos fue de 53 a 68 años, y el cociente mujeres/hombres fue 0,46 a 1,88. Los estudios incluidos compararon fototerapia con placebo o ninguna fototerapia, además de la atención habitual (la atención habitual podría incluir tratamientos como apósitos, antibióticos o limpieza de la herida). Los tiempos de tratamiento oscilaron entre 15 días y 20 semanas.

Resultados clave

Los resultados indicaron que la fototerapia, comparada con ninguna fototerapia o placebo, puede aumentar la proporción de heridas que cicatrizaron completamente durante el seguimiento y reducir el tamaño de la herida. Sin embargo, debido a que los estudios incluidos reclutaron números pequeños de participantes y tuvieron deficiencias en los métodos, la confiabilidad de estos resultados es limitada. No se encontró evidencia suficiente de que los posibles efectos perjudiciales o la incidencia de amputaciones difirieran entre el grupo de fototerapia y el grupo de ninguna fototerapia/placebo.

Calidad de la evidencia

Se consideró que la calidad de la evidencia fue baja debido a la falta de datos y al riesgo de que los resultados de los estudios estuvieran sesgados. Se necesitan estudios adicionales de alta calidad para confirmar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la fototerapia.

Este resumen en términos sencillos se actualizó hasta el 26 octubre de 2016.

Conclusiones de los autores: 

La presente revisión sistemática de ensayos aleatorios indicó que la fototerapia, comparada con ninguna fototerapia/placebo, puede aumentar la proporción de heridas completamente cicatrizadas durante el seguimiento y puede reducir el tamaño de la herida en los pacientes con diabetes, pero no hubo evidencia de que la fototerapia mejore la calidad de vida. Debido al tamaño de la muestra pequeño y a las deficiencias metodológicas en los ensayos originales, la calidad de la evidencia fue baja, lo que reduce la confiabilidad de estos resultados. Se necesitan ensayos controlados aleatorios grandes y bien diseñados para confirmar si la fototerapia podría ser una opción efectiva para el tratamiento de las úlceras del pie en los pacientes con diabetes.

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Antecedentes: 

Las úlceras del pie son una complicación invalidante de la diabetes que afecta a entre el 15% y el 25% de los pacientes con diabetes en algún momento de la vida. La fototerapia es un método de tratamiento no invasivo e indoloro relativamente nuevo, que promueve el proceso de reparación de las úlceras mediante múltiples mecanismos como un incremento del crecimiento celular y la actividad vascular. La fototerapia se puede utilizar como un enfoque alternativo para el tratamiento de las úlceras del pie en los pacientes con diabetes, pero todavía no se ha establecido la evidencia de su efecto comparada con placebo u otros tratamientos.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de la fototerapia para el tratamiento de las úlceras del pie en pacientes con diabetes.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Heridas (Cochrane Wounds Specialised Register) (11 octubre 2016), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (la Cochrane Library, 2016, número 10), Ovid MEDLINE (11 octubre 2016), Ovid MEDLINE (In-Process & Other Non-Indexed Citations) (11 octubre 2016), Ovid Embase (11 octubre 2016), EBSCO CINAHL Plus (11 octubre 2016), y en China National Knowledge Infrastructure (24 junio 2017). También se realizaron búsquedas en los registros de ensayos clínicos para obtener estudios en curso y no publicados el 24 de junio de 2017, y se examinaron las listas de referencias para identificar estudios adicionales. No hubo ninguna restricción en cuanto al idioma, la fecha de publicación ni el ámbito del estudio.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios o ensayos controlados aleatorios grupales que 1) compararon fototerapia con fototerapia simulada, ninguna fototerapia u otras formas de fisioterapia, 2) compararon diferentes formas de fototerapia, o 3) compararon fototerapias con diferentes potencias de salida, longitudes de onda, densidades de potencia o rangos de dosis, en adultos con diabetes y una úlcera del pie abierta de cualquier gravedad y en cualquier contexto.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, realizaron la selección de los estudios, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo. Los resultados de los estudios se combinaron cuando fue apropiado.

Resultados principales: 

Ocho ensayos con 316 participantes cumplieron los criterios de inclusión. La mayoría de los estudios incluidos fueron estudios de centro único realizados en consultorios u hospitales, con un tamaño de la muestra que varió de 14 a 84. En general se consideró que los estudios incluidos tuvieron un riesgo de sesgo incierto o alto, ya que un dominio presentó alto riesgo de sesgo, o tres o más dominios tuvieron riesgo incierto de sesgo.

No se identificaron estudios que informaran datos válidos del tiempo transcurrido hasta la cicatrización completa de la herida. El metanálisis de cuatro estudios que incluyeron 116 participantes indicó que los participantes que recibieron fototerapia pueden presentar una mayor proporción de heridas completamente cicatrizadas durante el seguimiento en comparación con los del grupo de ninguna fototerapia/placebo (64,5% en el grupo de fototerapia versus 37,0% en el grupo de ninguna fototerapia/placebo; cociente de riesgos 1,57; intervalo de confianza del 95%: 1,08 a 2,28; evidencia de baja calidad, disminuida por las limitaciones de los estudios y la imprecisión). Dos estudios mencionaron eventos adversos en los resultados; un estudio con 16 participantes indicó que no hubo eventos adversos relacionados con el dispositivo, y el otro estudio con 14 participantes indicó que no hubo diferencias claras entre los grupos de fototerapia y placebo.

Cuatro estudios informaron el cambio en el tamaño de la úlcera pero no se combinaron, debido principalmente a la heterogeneidad alta. Los resultados de los ensayos individuales (que incluyeron de 16 a 84 participantes) indicaron en general que después de dos a cuatro semanas de tratamiento la fototerapia puede dar lugar a una mayor reducción del tamaño de la úlcera, pero la calidad de la evidencia fue baja debido al riesgo incierto de sesgo en el ensayo original y al tamaño de la muestra pequeño. Los análisis para la calidad de vida y las amputaciones se basaron solo en un estudio para cada resultado (28 participantes y 23 participantes respectivamente); ambos resultados no mostraron diferencias claras entre el grupo de fototerapia y el grupo de ninguna fototerapia/placebo.

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