Cirugía de derivación del humor acuoso y mitomicina C

¿Cuál es el objetivo de esta revisión?
El objetivo de esta revisión Cochrane fue comparar los efectos sobre la presión intraocular (PIO) en participantes que recibieron mitomicina C (MMC) durante la cirugía de derivación del humor acuoso y los participantes que no recibieron mitomicina C (MMC) durante la cirugía de derivación del humor acuoso.

Mensajes clave
No se conoce si la MMC ayuda a disminuir la PIO después de la cirugía de derivación del humor acuoso para el glaucoma. Todos los ensayos relevantes que se encontraron fueron pequeños y dieron poca información sobre cómo se realizaron. La diferencia en la PIO entre el grupo de MMC y de ninguna MMC 12 meses después de la cirugía fue demasiado incierta como para establecer si la MMC ayudó a disminuir la PIO.

¿Qué se estudió en esta revisión?
El glaucoma es una enfermedad progresiva en la cual existe un daño en el nervio óptico. El daño al nervio óptico da lugar a deficiencia visual y puede dar lugar a ceguera cuando no se trata de forma adecuada. El aumento de la presión dentro del ojo, conocida como presión intraocular (PIO), es el único factor de riesgo de glaucoma que puede ser tratado. Se cree que al disminuir la PIO, el daño al nervio óptico se reducirá en los ojos con glaucoma. Los tratamientos para reducir la PIO incluyen gotas para ojos, cirugía con láser (trabeculoplastia), trabeculectomía (extracción quirúrgica de parte de la malla trabecular) y cirugía de derivación del humor acuoso (se implanta un dispositivo pequeño en el ojo para ayudar a drenar el líquido y reducir la presión). La cirugía de derivación del humor acuoso por lo general se realiza en los ojos en los que las gotas para ojos y la cirugía con láser no han reducido la PIO.

A veces se utilizan fármacos, como la MMC, junto con la cirugía de derivación del humor acuoso. Estos tipos de fármacos, conocidos como agentes antifibróticos, se usan para prevenir el crecimiento tisular alrededor del dispositivo implantado que podría bloquear el drenaje del líquido del ojo. Sin embargo, no se conoce si estos tipos de fármacos son efectivos y si hay efectos adversos no deseados. La finalidad de esta revisión fue evaluar la efectividad y la seguridad de la MMC cuando se utiliza durante la cirugía de derivación del humor acuoso.

¿Cuáles son los principales resultados de la revisión?
Se incluyeron cinco estudios con un total de 333 ojos con glaucoma. Los cinco ensayos informaron pocos detalles acerca de cómo fueron diseñados y realizados y pocos resultados con respecto a la PIO. Por lo tanto, no se conoce si la MMC fue ventajosa en comparación con placebo. No se encontró ningún efecto beneficioso o perjudicial claro para la MMC versus ninguna MMC durante la cirugía de derivación del humor acuoso.

¿Cuál es el grado de actualización de esta revisión?
Los investigadores Cochrane buscaron estudios que se habían publicado hasta el 13 de febrero de 2018.

Conclusiones de los autores: 

Se halló evidencia insuficiente en esta revisión para sugerir que la MMC proporciona algún beneficio posoperatorio para los pacientes con glaucoma sometidos a la cirugía de derivación del humor acuoso. Los datos a través de los cinco ensayos incluidos fueron dispersos y el informe de los métodos de estudio requerido para evaluar el sesgo fue inadecuado. Los ECA futuros de esta intervención deben informar los métodos con detalles suficientes para permitir la evaluación del sesgo potencial y para calcular los tamaños de la muestra proyectados basados en tamaños del efecto clínicamente significativos.

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Antecedentes: 

El glaucoma afecta a más de 70 000 000 de personas en todo el mundo y alrededor del 10% presenta ceguera bilateral, lo cual lo establece como la causa principal de ceguera irreversible a nivel global. En pacientes con glaucoma avanzado o en los que el tratamiento médico ha fracasado sin lograr un control adecuado de la presión intraocular (PIO), la trabeculectomía (cirugía de filtración del glaucoma en la que se crea un ostium en la cámara anterior desde abajo de un colgajo escleral de espesor parcial para permitir el flujo acuoso fuera de la cámara anterior hacia el espacio subconjuntival lo cual forma un ampolla filtrante) y la cirugía de derivación del humor acuoso para los casos más complejos y poco receptivos siguen siendo los tratamientos fundamentales. La proliferación del tejido fibroso alrededor de una derivación del humor acuoso implantada puede bloquear la difusión del humor acuoso. La mitomicina C (MMC) es uno dos agentes antifibróticos complementarios comúnmente usados durante la cirugía de derivación del humor acuoso para prevenir la proliferación del tejido fibroso. Sin embargo, no se ha establecido la efectividad y la seguridad de la administración intraoperatoria de MMC durante la cirugía de derivación del humor acuoso.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad y la seguridad de la MMC versus ninguna MMC usada durante la cirugía de derivación del humor acuoso para reducir la PIO en el glaucoma primario y secundario.

Métodos de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), que contiene el el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Trastornos de los Ojos y la Visión (Cochrane Eyes and Vision Trials Register) (2018, número 2); Ovid MEDLINE; Embase.com; PubMed; Latin American and Caribbean Health Sciences Literature Database (LILACS); en ClinicalTrials.gov y en la World Health Organization (WHO) International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP). No se aplicó ninguna restricción de fecha o idioma en la búsqueda electrónicas de ensayos. Se buscó por última vez en las bases de datos electrónicas el 13 de febrero de 2018.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA) en los cuales un grupo de participantes recibió MMC durante la cirugía de derivación del humor acuoso y otro grupo no. No se excluyeron los estudios basado en los resultados.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión examinaron de forma independiente los títulos y resúmenes obtenidos a partir de las búsquedas en la literatura. Se obtuvieron los informes a texto completo de estudios potencialmente relevantes y se evaluaron para su inclusión. Dos autores de la revisión extrajeron de forma independiente los datos relacionados con las características de los estudios, el riesgo de sesgo y los resultados. Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar previstos por Cochrane.

Resultados principales: 

Se incluyeron cinco ECA, con un total de 333 ojos con glaucoma asignados al azar, y se identificaron dos ensayos en curso. Todos los ensayos incluidos examinaron el efecto de la MMC versus ninguna MMC administrada durante la cirugía de derivación del humor acuoso para el glaucoma. Los ensayos incluyeron a participantes con diferentes tipos de glaucoma no controlado. Un estudio se realizó en China, uno en Arabia Saudita, dos en los EE. UU. y uno fue un estudio multicéntrico realizado en Brasil, Canadá, Escocia y EE. UU. Se evaluaron todos los ensayos como en riesgo general incierto de sesgo debido al informe incompleto de los métodos de estudio y de los resultados; dos de los cinco ensayos se informaron sólo como resúmenes de congresos.

Ninguno de los ensayos incluidos informó la disminución media desde el inicio en la PIO; sin embargo, los cinco ensayos informaron la PIO media a los 12 meses luego de la cirugía. A los 12 meses, el efecto de la MMC sobre la PIO media en comparación con ninguna MMC fue poco claro sobre la base de un metanálisis de los ensayos (diferencia de medias -0,12 mmHg, IC del 95%: -2,16 a 2,41; evidencia de certeza baja). Dos ensayos no revelaron información suficiente para incluir en el metanálisis, aunque informaron que la PIO media fue inferior en el grupo de MMC en comparación con el grupo de ninguna MMC a los 12 meses.

Ninguno de los ensayos incluidos informó el cambio medio desde el inicio en la agudeza visual; sin embargo, un ensayo informó valores medios de LogMAR inferiores (mejor visión) en el grupo de MMC que en el grupo de ninguna MMC a los 12 meses luego de la cirugía. Ninguno de los estudios incluidos informó la proporción de participantes con una agudeza visual mejor corregida estable. Tres ensayos informaron que la pérdida de la visión no difirió significativamente entre los grupos (ningún dato disponible para el metanálisis).

Ninguno de los estudios incluidos informó la proporción de participantes con una fase hipertensiva posoperatoria, que se define como una PIO > 21 mmHg en los tres meses después de la cirugía. Dos ensayos informaron los eventos adversos (efusión coroidea, edema corneal, cámara anterior plana y desprendimiento de retina); sin embargo, debido a los números reducidos de eventos y a los tamaños de la muestra pequeños, no se observaron diferencias claras entre los grupos de MMC y de placebo.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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