Dosis única oral de ibuprofeno más cafeína para el dolor posoperatorio agudo en pacientes adultos

A menudo poco tiempo después de una lesión se percibe dolor agudo. La mayoría de los pacientes a los que se les realiza cirugía presenta dolor moderado o intenso después del procedimiento. Los fármacos que alivian el dolor (analgésicos) se prueban en los pacientes con dolor, a menudo después de la extracción de las muelas del juicio. Habitualmente este dolor se trata con analgésicos tomados por vía oral. Los resultados se pueden aplicar a otras formas de dolor agudo.

Una serie de revisiones Cochrane analiza cuán buenos son los analgésicos. Se sabe que en algunas circunstancias combinar analgésicos diferentes en el mismo comprimido o tomar comprimidos separados al mismo tiempo proporciona buen alivio del dolor a más pacientes que el analgésico solo. Lo anterior es particularmente cierto al utilizar una combinación de dos analgésicos que funcionan mediante mecanismos diferentes. Esta revisión evaluó la eficacia de la combinación de ibuprofeno y cafeína para aliviar el dolor moderado o intenso después de una cirugía.

Se realizaron búsquedas hasta el 1 de febrero de 2015 y se encontraron cuatro estudios con un máximo de 334 participantes con información para el análisis. El ibuprofeno 200 mg más cafeína 100 mg proporcionó alivio eficaz del dolor en seis de diez (59%) participantes en comparación con uno de diez (11%) participantes con placebo (evidencia de calidad moderada).

Los eventos adversos ocurrieron en tasas similares con la combinación de ibuprofeno más cafeína y placebo en estos estudios de dosis única (evidencia de calidad baja). No se observaron efectos adversos graves o retiros debido a efectos adversos con la combinación.

La combinación de ibuprofeno 200 mg + cafeína 100 mg no está habitualmente disponible, pero es probable que se pueda lograr al tomar un único comprimido de ibuprofeno de 200 mg con una taza de café moderadamente fuerte. Las fuentes habituales de cafeína incluyen no solamente los comprimidos de cafeína (100 mg es suficiente), sino el café (100 mg a 150 mg por tazón o taza con un volumen de cerca de 240 ml u 8 onzas líquidas o un expreso doble), también el té (75 mg por tazón), las bebidas con cola (hasta 40 mg por bebida), las bebidas energizantes (aproximadamente 80 mg por bebida), el chocolate solo (hasta 50 mg por barra) y los comprimidos de cafeína (100 mg por comprimido).

Algunos pacientes pueden conseguir buenos niveles de alivio del dolor con una dosis inferior de ibuprofeno cuando el ibuprofeno se combina con cafeína.

Conclusiones de los autores: 

Para el ibuprofeno 200 mg + cafeína 100 mg en particular, el valor bajo del NNT se encuentra entre los valores más bajos (mejores) para los analgésicos en este modelo de dolor. Habitualmente la combinación no está disponible, pero es probable que se pueda lograr al tomar un único comprimido de ibuprofeno de 200 mg con una taza de café o comprimidos de cafeína moderadamente fuertes. En principio, lo anterior puede proporcionar buena analgesia con dosis inferiores de ibuprofeno.

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Antecedentes: 

Existe evidencia convincente de que la combinación de dos analgésicos diferentes en dosis fijas en un único comprimido puede brindar un mayor alivio del dolor en los casos de dolor agudo y cefalea que cualquiera de los fármacos por separado, y que los efectos específicos de los fármacos son esencialmente aditivos. Lo anterior parece ser válido en general en el dolor posoperatorio y la migraña en diferentes combinaciones de fármacos y cuando se evaluó en ensayos iguales y diferentes. El agregado de cafeína a los analgésicos también aumenta el número de pacientes que logran un buen alivio del dolor. Las combinaciones de ibuprofeno y cafeína están disponibles sin prescripción en algunas partes del mundo.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia analgésica y los efectos adversos de una dosis única oral de ibuprofeno más cafeína para el dolor posoperatorio de moderado a intenso mediante métodos que permitan la comparación con otros analgésicos evaluados en ensayos estandarizados que utilizaron métodos y resultados casi idénticos.

Métodos de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, la Oxford Pain Database, dos registros de ensayos clínicos y en listas de referencias de artículos. La fecha de la búsqueda más reciente fue 1 de febrero de 2015.

Criterios de selección: 

Ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego, controlados con un control activo o placebo, de una dosis única oral de ibuprofeno más cafeína para el dolor posoperatorio agudo en pacientes adultos.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, consideraron los ensayos para inclusión en la revisión, evaluaron el riesgo de sesgo y extrajeron los datos. Se utilizó el área bajo la curva de alivio del dolor versus tiempo para obtener la proporción de participantes con al menos un alivio del dolor del 50% durante seis horas después de prescrito el ibuprofeno más cafeína o placebo. Se calculó el riesgo relativo (RR) y el número necesario a tratar para lograr un beneficio (NNT). Se utilizó la información sobre el uso de la medicación de rescate para calcular la proporción de participantes que la requerían y la media ponderada del tiempo mediano transcurrido hasta su utilización. También se obtuvo información sobre los efectos adversos.

Resultados principales: 

Se identificaron cinco estudios aleatorizados, doble ciego, con 1501 participantes, pero solamente cuatro se habían publicado y tenían datos relevantes de resultado. Estos cuatro estudios eran de alta calidad, aunque dos de ellos fueron pequeños.

El ibuprofeno 200 mg + cafeína 100 mg y el ibuprofeno 100 mg + cafeína 100 mg dieron lugar a que significativamente más participantes lograran al menos un alivio máximo del dolor del 50% durante seis horas en comparación con los del grupo placebo, y ambas dosis redujeron de forma significativa las tasas de necesidad de nueva medicación (evidencia de calidad moderada). Para al menos un alivio máximo del dolor del 50%, el NNT fue 2,1 (intervalo de confianza del 95%: 1,8 a 2,5) para el ibuprofeno 200 mg + cafeína 100 mg (cuatro estudios, 334 participantes) y 2,4 (1,9 a 3,1) para el ibuprofeno 100 mg + cafeína 100 mg (dos estudios, 200 participantes) (evidencia de calidad moderada). Estos valores estaban cerca de los previstos por los modelos publicados para los analgésicos de combinación en el dolor agudo y estuvieron apoyados por valores bajos (buenos) del NNT para la prevención de la necesidad de nueva medicación.

Las tasas de eventos adversos fueron bajas y no fue posible realizar un análisis de sensibilidad.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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