Agentes que previenen el desarrollo de adherencias abdominales después de la cirugía: un resumen de revisiones Cochrane

Antecedentes

Las adherencias abdominales son estructuras similares a una telaraña que se forman habitualmente después de una cirugía abdominal o pelviana. Son el resultado del daño al recubrimiento del abdomen y pueden causar afecciones múltiples como dolor pelviano crónico e infertilidad. Se han desarrollado muchos tipos de agentes sólidos, líquidos, en gel y farmacológicos que, cuando se aplican durante la cirugía, supuestamente disminuyen la posibilidad de que se desarrollen adherencias. Sin embargo, ha habido desacuerdo considerable en cuanto a qué agente es más efectivo. Se intentó resumir la evidencia de revisiones Cochrane con respecto a los agentes antiadherencias en la cirugía ginecológica.

Resultados de la búsqueda

La búsqueda hasta el 31 de agosto 2014 identificó dos revisiones Cochrane. Una se centró en los agentes sólidos, mientras la otra se centró en los agentes líquidos y en gel, así como en fármacos antiadherencias que pueden prevenir la formación de adherencias. Todas las revisiones fueron de calidad alta, aunque la calidad de las comparaciones específicas de cada revisión varió de baja a alta como resultado de las limitaciones de los estudios originales. Las características de las pacientes reclutadas en los ensayos se registraron de forma deficiente.

Resumen de la efectividad de diferentes agentes antiadherencias

No hubo evidencia de diferencias entre los agentes líquidos comparados con ningún tratamiento o placebo en el dolor pelviano, las tasas de embarazo o las tasas de nacidos vivos después de la cirugía (evidencia de calidad moderada). Ningún estudio investigó otros agentes antiadherencias para prevenir directamente el dolor pelviano o la infertilidad. Los eventos adversos se informaron como resultado en solamente diez de los 47 estudios primarios. Estos estudios no informaron eventos adversos.

Se indicó la fuente de financiación externa para 25 de los 47 estudios de ambas revisiones, y en 24 la financiación fue comercial.

La falta de estudios que investiguen el efecto de estos agentes sobre el dolor pelviano y la fertilidad significa que no es posible evaluar si la reducción de las adherencias producida por estos agentes se traduce en cualquier efecto beneficioso para la paciente. Además, las diferentes formas en las que se midieron las adherencias dificultaron combinar los estudios. Una proporción significativa de los estudios de investigación en este campo ha sido patrocinada por empresas privadas que elaboran estos agentes, y se necesitarán ensayos independientes adicionales con poder estadístico suficiente antes de poder establecer conclusiones definitivas.

Conclusiones de los autores: 

No hay evidencia suficiente para poder establecer cualquier conclusión acerca de la efectividad y la seguridad de los agentes antiadherencias en la cirugía ginecológica debido a la falta de datos sobre el dolor pelviano, los resultados de fertilidad, la calidad de vida o la seguridad. Una proporción significativa de los estudios de investigación en este campo ha sido patrocinada por empresas privadas que elaboran estos agentes, y se necesitarán ensayos independientes adicionales con poder estadístico suficiente antes de poder establecer conclusiones definitivas.

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Antecedentes: 

Las adherencias intraperitoneales se asocian con comorbilidad considerable y tienen grandes repercusiones financieras y sobre la salud pública. Tienen efectos secundarios que incluyen dolor pelviano crónico, dispareunia, subfertilidad y obstrucción intestinal. En las pacientes con adherencias, la cirugía posterior es más difícil, a menudo tarda más y se asocia con una tasa mayor de complicaciones (Broek 2013). La carga significativa de las adherencias ha dado lugar al desarrollo de varios agentes antiadherencias, aunque no hay acuerdo en cuanto a su efectividad relativa.

Objetivos: 

Resumir la evidencia derivada de las revisiones sistemáticas Cochrane sobre la seguridad y la efectividad clínica de los agentes sólidos, los agentes en gel, los agentes líquidos y los agentes farmacológicos utilizados como adyuvantes para prevenir la formación de adherencias después de una cirugía pelviana ginecológica.

Métodos: 

Se hicieron búsquedas en la Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas (Cochrane Database of Systematic Reviews) mediante la palabra clave "adhesión" hasta agosto 2014. El sistema de gestión de la información Cochrane también buscó cualquier título o protocolo de revisiones en curso. Dos autores de la revisión extrajeron de forma independiente la información de las revisiones y los desacuerdos se resolvieron mediante un tercer revisor. La calidad de las revisiones incluidas se describió de forma narrativa y se utilizó la herramienta AMSTAR para evaluar formalmente cada revisión incluida en este resumen. La calidad de la evidencia aportada en las revisiones originales se describió mediante los criterios GRADE.

Resultados principales: 

Se incluyeron dos revisiones. Una con 18 estudios que compararon agentes sólidos (politetrafluoretileno expandido de celulosa regenerada oxidada, hialuronato de sodio y carboximetilcelulosa, y láminas de fibrina), con un control o entre sí. La otra revisión incluyó 29 estudios que compararon agentes líquidos (icodextrina al 4%, dextrán al 32%, cristaloides), agentes en gel (carboximetilcelulosa y óxido de polietileno, geles de polietilenglicol, gel con ácido hialurónico, gel de hialuronato férrico al 0,5%, spray de hialuronato de sodio) y agentes farmacológicos (agonista de la hormona que libera gonadotrofina, activador de plasminógeno de reteplasa, quitosan N,O-carboximetil, agentes esteroides, noxitiolina intraperitoneal, heparina intraperitoneal, prometazina sistémica), con un control o entre sí. Ambas revisiones cumplieron todos los criterios de evaluación AMSTAR.

Las revisiones incluyeron como resultados los resultados primarios de este resumen (dolor pelviano, embarazo, tasa de nacidos vivos y calidad de vida ([CdV]), así como los resultados secundarios (efectos adversos, presencia o ausencia de adherencias en una segunda laparoscopía [SL] y puntuación de adherencia). Sin embargo, ninguna de las revisiones identificó estudios primarios de agentes sólidos, en gel o farmacológicos que informaran cualquiera de los resultados primarios de este resumen. Los únicos estudios en estas revisiones que informaron cualquiera de los resultados primarios de este resumen fueron los estudios que compararon los agentes líquidos versus control (solución salina o solución de Hartmann), que informaron dolor pelviano (dos estudios), nacidos vivos (dos estudios) y embarazo (tres estudios).

Se indicó la fuente de financiación externa para 25 de los 47 estudios de ambas revisiones, y en 24 la financiación fue comercial.

Agentes sólidos (18 estudios)

No se informaron los resultados primarios. Los eventos adversos se informaron como resultado en solamente nueve de los 18 estudios. Estos estudios no informaron eventos adversos.

Agentes líquidos (nueve estudios)

No hubo evidencia de diferencias entre los agentes líquidos y control (solución salina o solución de Hartmann) en cuanto al dolor pelviano (odds ratio [OR] 0,65; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,37 a 1,14; un estudio, n = 286, evidencia de calidad moderada), la tasa de embarazo (OR 0,64; IC del 95%: 0,36 a 1,14; tres estudios, n = 310, evidencia de calidad moderada) o la tasa de nacidos vivos (OR 0,67; IC del 95%: 0,29 a 1,58; dos estudios, n = 208; evidencia de calidad moderada). Ningún estudio de agentes líquidos informó sobre la CdV. Ninguno de los nueve estudios informó los eventos adversos como un resultado.

Agentes en gel (siete estudios)

No se informaron los resultados primarios. Los eventos adversos no se informaron como resultado en estos siete estudios.

Agentes farmacológicos (siete estudios)

No se informaron los resultados primarios. Los eventos adversos se informaron como resultado en solamente uno de los siete estudios primarios. Este estudio no informó evidencia de diferencias en las tasas de embarazo ectópico entre noxitiolina intraperitoneal y ningún tratamiento (OR 4,91; IC del 95%: 0,45 a 53,27; un estudio, n = 33, evidencia de calidad baja).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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