Fármacos para suprimir el sistema inmunológico después de un trasplante de pulmón en pacientes con fibrosis quística

Pregunta de la revisión

Se examinó la evidencia para determinar los efectos de los fármacos individuales o las combinaciones de fármacos cuando se administran para evitar que se rechacen los pulmones del donante después del trasplante en pacientes con fibrosis quística. Sólo se consideraron los estudios aleatorizados (en los que se decide al azar qué fármacos se administran a los voluntarios) que comparan fármacos individuales o combinaciones de fármacos con un placebo (tratamiento ficticio sin fármaco activo) o entre sí.

Antecedentes

El trasplante pulmonar es una opción de tratamiento disponible y realista para los pacientes con fibrosis quística con daño pulmonar grave. Sin embargo, como un mecanismo de defensa natural, el cuerpo reconoce el pulmón trasplantado como extraño y activa el sistema inmunológico para rechazarlo. Lo anterior se conoce como rechazo del injerto. Para prevenir el rechazo, se necesitan fármacos que supriman el sistema inmunológico después del trasplante pulmonar. Hay varios tipos diferentes de dichos fármacos que actúan mediante la inhibición de diferentes componentes del sistema inmunológico. Gran parte de la investigación sobre esos fármacos se ha centrado en todos los pacientes que han recibido un trasplante de pulmón y no específicamente en los que tienen fibrosis quística. Actualmente, no todos los médicos están de acuerdo en una forma común de usar los fármacos contra el rechazo en pacientes con fibrosis quística después de haber recibido un trasplante de pulmón.

Fecha de la búsqueda

La evidencia está actualizada hasta: 30 de mayo 2018.

Características de los estudios

Aunque se encontraron cinco estudios que analizaron los fármacos antirrechazo, incluyeron a pacientes con varias enfermedades crónicas y no sólo con fibrosis quística.

Resultados clave

Los estudios encontrados informaron de los resultados de todos los voluntarios combinados y no se pudieron aislar los resultados que eran específicos de los pacientes con fibrosis quística. Se contactó con los investigadores que realizaron estos estudios, pero aún no han enviado los resultados específicos que se necesitan. Si se reciben estos resultados, se incluirán en el futuro cuando se actualice esta revisión sistemática.

Existe una revisión de los fármacos para suprimir el sistema inmunológico de los pacientes que han recibido trasplantes de pulmón (no restringida a los que tienen fibrosis quística) y ésta sólo incluyó tres estudios que los autores de la revisión consideraron de alto riesgo de sesgo. La revisión no determinó que un fármaco fuera mejor que otro para reducir las posibilidades de muerte o rechazo agudo; pero un fármaco (el tacrólimus) dio lugar a un menor riesgo de rechazo a largo plazo y de presión arterial alta, aunque había un mayor riesgo de diabetes. Es necesario investigar el uso de fármacos que suprimen el sistema inmunológico en pacientes con fibrosis quística que han recibido un trasplante de pulmón.

Conclusiones de los autores: 

Actualmente, la falta de evidencia disponible no permite establecer conclusiones acerca de la eficacia y la seguridad comparativas de los diversos fármacos inmunosupresores en pacientes con fibrosis quística después del trasplante pulmonar. Una revisión Cochrane de 2013 que comparó el tacrólimus con la ciclosporina en todos los receptores de trasplante de pulmón (no restringida a los que tienen fibrosis quística) no informó ninguna diferencia significativa en la mortalidad y el riesgo de rechazo agudo. Sin embargo, la administración de tacrólimus se asoció con un riesgo menor de síndrome de bronquiolitis obliterante y de hipertensión arterial, y un riesgo mayor de diabetes mellitus. Se debe señalar que esta revisión más amplia tuvo un escaso número de estudios incluidos (n = 3) con un alto riesgo de sesgo. Se necesitan estudios aleatorizados adicionales que proporcionen evidencia de los efectos beneficiosos y la seguridad de la administración de tratamiento inmunosupresor en pacientes con fibrosis quística después del trasplante pulmonar.

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Antecedentes: 

En los pacientes con fibrosis quística y daño pulmonar avanzado, el trasplante pulmonar es una opción disponible y viable. Sin embargo, el rechazo del injerto es una consecuencia potencial importante después del trasplante pulmonar. Se necesita farmacoterapia inmunosupresora para prevenir los episodios de rechazo del injerto y, por lo tanto, reducir posteriormente la morbilidad y la mortalidad en esta población. Hay varias clases de fármacos inmunosupresores que actúan en diferentes componentes del sistema inmunológico. Existe una variabilidad considerable en la administración de agentes inmunosupresores después del trasplante pulmonar en la fibrosis quística. Aunque gran parte de los estudios de investigación sobre farmacoterapia inmunosupresora se ha centrado en la población general de receptores de trasplante pulmonar, se conoce poco acerca de la efectividad y la seguridad comparativas de estos agentes en los pacientes con fibrosis quística. Esta es una actualización de una revisión publicada anteriormente.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de fármacos individuales o combinaciones de fármacos en comparación con placebo u otros fármacos individuales o combinaciones de fármacos para prevenir el rechazo después del trasplante pulmonar en pacientes con fibrosis quística.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Fibrosis Quística y Enfermedades Genéticas (Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group) y se revisaron las referencias de los estudios potencialmente elegibles. También se realizaron búsquedas en el registro www.clinicaltrials.gov y en la World Health Organisation (WHO) International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para obtener información sobre estudios no publicados y en curso.

Fecha de la última búsqueda: 29 de mayo 2018.

Criterios de selección: 

Estudios aleatorizados y cuasialeatorizados.

Obtención y análisis de los datos: 

Los estudios identificados a partir de las búsquedas para inclusión en la revisión se evaluaron de forma independiente. Si se identificaran estudios elegibles, se incluirían en actualizaciones futuras de la revisión y de forma independiente se extraerían los datos y se evaluaría el riesgo de sesgo. Se utilizará GRADE para resumir los resultados a través de una tabla de resumen de los hallazgos para cada comparación que se presente en la revisión.

Resultados principales: 

Si bien cinco estudios abordaron las intervenciones de interés, no se incluyeron en la revisión porque los investigadores de los estudios no informaron de ninguna información específica sobre los pacientes con fibrosis quística. Los intentos para obtener esta información aún no han tenido éxito. Se incluirá cualquier dato proporcionado en futuras actualizaciones de la revisión.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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