Comparación de regímenes antirretrovirales iniciales de estavudina o zidovudina como parte de las combinaciones de tres fármacos para el tratamiento de la infección por VIH

La introducción del tratamiento antirretroviral (TAR) de gran actividad como tratamiento de la infección por VIH ha mejorado mucho la morbimortalidad en adultos y adolescentes que viven con VIH en todo el mundo. Sin embargo, la decisión de con qué régimen comenzar el tratamiento de primera línea en los pacientes que no recibieron TAR sigue siendo un desafío importante. Dos de los fármacos más comúnmente usados son estavudina (d4T) y zidovudina (AZT). La finalidad de esta revisión fue evaluar cuál de estos dos fármacos era mejor como tratamiento inicial para las personas que conviven con el VIH. Se identificaron nueve ensayos controlados aleatorizados en la búsqueda. En términos generales, estos estudios no mostraron ninguna diferencia importante entre d4T y AZT. Las recomendaciones y los estudios futuros deben centrarse en la tolerabilidad y los efectos tóxicos específicos cuando se comparan estos dos fármacos.

Conclusiones de los autores: 

Si bien los estudios de investigación futuros se centrarían idealmente en la comparación directa de las combinaciones terapéuticas estándar de d4T + 3TC + un INNTI y AZT + 3TC + un INNTI para comparar estos regímenes más directamente, es poco probable que se programen ensayos adicionales. Los estudios observacionales deben centrarse en la comprensión de los resultados, incluida la toxicidad y la tolerabilidad, en países de ingresos bajos y medios.

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Antecedentes: 

La introducción del tratamiento antirretroviral (TAR) de gran actividad como tratamiento de la infección por VIH ha mejorado mucho la morbimortalidad en los adultos y los niños que viven con VIH en todo el mundo. Dos fármacos comunes administrados en el tratamiento antirretroviral de primera línea son los inhibidores nucleósidos de transcriptasa inversa (INTI) estavudina (d4T) o zidovudina (AZT).

Objetivos: 

Evaluar la eficacia de la d4T comparada con la AZT en combinación con un INTI y un inhibidor no nucleósido de transcriptasa inversa (INNTI), dos INNTI adicionales o un INTI y un inhibidor de la proteasa (IP), como parte del TAR de primera línea para pacientes con infección por VIH que residen en lugares de bajos recursos.

Métodos de búsqueda: 

Se usaron los métodos Cochrane estándar para efectuar búsquedas en las bases de datos electrónicas y las actas de congresos con términos relevantes de búsqueda sin límites de idioma.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados de pacientes con infección por VIH a partir de los cinco años de edad. Los resultados primarios de interés fueron: mortalidad, eventos adversos graves, respuesta virológica al TAR y cumplimiento/tolerancia/retención. Los resultados secundarios fueron la respuesta inmunológica al TAR, el desarrollo de farmacorresistencia al TAR y la prevención de la transmisión sexual del VIH.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron cada referencia según criterios de inclusión y exclusión establecidos a priori. Los datos se extrajeron de forma independiente en un formulario de extracción estandarizado.

Resultados principales: 

Se identificaron nueve ensayos controlados aleatorizados que cumplieron con los criterios de inclusión. Los nueve ensayos incorporaron a 2159 participantes, pero consideraron múltiples combinaciones farmacológicas. A pesar de esta decisión, bibliografía razonablemente coherente no indica ninguna diferencia estadísticamente significativa entre las dos combinaciones farmacológicas, incluidos los eventos adversos graves y el cumplimiento/tolerancia/retención. Se consideró deficiente a muy deficiente la calidad de la bibliografía para todos los resultados clave. Sólo un estudio informó la farmacorresistencia y ningún estudio presentó datos sobre la transmisión sexual del VIH. Hubo una gran variación en la duración del seguimiento y en las características de los estudios.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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