Temozolomida para el cáncer cerebral

El glioma de alto grado (GAG) es una forma rápidamente progresiva de tumor cerebral con una baja tasa de supervivencia, incluso después del tratamiento con cirugía y radioterapia. La temozolomida es un fármaco oral contra el cáncer.

Tres ensayos controlados aleatorizados (ECA) que reclutaron pacientes con glioblastoma multiforme (GBM - una forma de HGG) recién diagnosticado han estudiado la quimioterapia con temozolomida durante y después de la radioterapia. Esta intervención se comparó con radioterapia sola.

Los que recibieron temozolomida tuvieron una mejor supervivencia y retrasaron la progresión de la enfermedad. Los eventos adversos a corto plazo asociados con la temozolomida son escasos, pero pueden ser graves, mientras que no se conocen los efectos a largo plazo. Ningún ECA investigó el uso de temozolomida en los GAG, aparte del GBM. En el GBM recidivante, la temozolomida retrasó la progresión, pero no mejoró la supervivencia general. En la población de edad avanzada (mayor de 60 años), la temozolomida sola parece ser una alternativa adecuada a la radioterapia sola para el tratamiento primario del GBM. Cualquiera de los dos tratamientos tiene similar supervivencia general, supervivencia sin progresión y calidad de vida, pero posiblemente haya más eventos adversos con la temozolomida.

Todos estos ensayos incluyeron pacientes muy seleccionados con buenas características de pronóstico que no son totalmente representativos de todos los pacientes con GAG, lo que limita la aplicabilidad general de estos resultados.

Conclusiones de los autores: 

La temozolomida, cuando se administra en ciclos concomitantes y adyuvantes, es un tratamiento primario eficaz para el GBM en comparación con la radioterapia sola. Prolonga la supervivencia y retrasa la progresión sin afectar la calidad de vida, pero aumenta los eventos adversos tempranos. En el GBM recidivante, la temozolomida, comparada con la quimioterapia estándar, mejora el tiempo transcurrido hasta la progresión (TTP) y puede tener efectos beneficiosos sobre la CdV sin aumentar los eventos adversos, pero no mejora en general. En los pacientes de edad avanzada, la temozolomida por sí sola parece comparable a la radioterapia en cuanto a la SG y la SSP, pero con una mayor incidencia de eventos adversos.

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Antecedentes: 

El glioma de alto grado (GAG) es una forma agresiva de cáncer cerebral. El tratamiento del GAG suele consistir en una biopsia, o una resección si es segura, seguida de radioterapia. La temozolomida es un novedoso fármaco de quimioterapia oral que penetra en el cerebro y supuestamente tiene una baja incidencia de efectos adversos.

Objetivos: 

Evaluar si la temozolomida tiene alguna ventaja en el tratamiento del GAG, ya sea en contextos de enfermedad primaria o recidivante.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos: CENTRAL (Número 10, 2012), MEDLINE, EMBASE, Science Citation Index, Physician Data Query y el Meta-Register of Controlled Trials en octubre de 2012. Se hicieron búsquedas en las listas de referencias de los estudios identificados. También se hicieron búsquedas manuales en el Journal of Neuro-Oncology y Neuro-oncology desde 1999 hasta 2012, incluyendo los resúmenes de congresos. Se estableció contacto con neurooncólogos para obtener datos sobre ensayos en curso y no publicados.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados (ECA) en los que las intervenciones fueron el uso de temozolomida durante el tratamiento primario o para la enfermedad recidivante. Las comparaciones incluyeron ninguna quimioterapia, quimioterapia sin temozolomida o diferentes esquemas de dosis de la temozolomida. Los pacientes incluyeron a aquellos de todas las edades con GAG histológicamente comprobado.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión realizaron la evaluación de la calidad y la extracción de los datos. Las medidas de resultado incluyeron: supervivencia general (SG); supervivencia sin progresión (SSP); calidad de vida (CdV); y eventos adversos.

Resultados principales: 

Para el tratamiento primario se identificaron tres ECA, con un total de 745 pacientes, que investigaron temozolomida en combinación con radioterapia versus radioterapia sola para el glioblastoma multiforme (GBM). La temozolomida aumentó la SG (cociente de riesgos instantáneos `[CRI] 0,60; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,46 a 0,79, valor de p 0,0003) y aumentó la SSP (CRI 0,63; IC del 95%: 0,43 a 0,92, valor de p 0,02), en comparación con la radioterapia sola, aunque estos efectos beneficiosos sólo parecen surgir cuando el tratamiento se administra en ciclos concomitantes y adyuvantes. Un ECA único encontró que la temozolomida no tuvo efectos estadísticamente significativos sobre la CdV. El riesgo de complicaciones hematológicas, fatiga e infecciones aumentó con la temozolomida.

En el GAG recidivante, dos ECA que reclutaron 672 pacientes en total, encontraron que la temozolomida no aumentó la SG en comparación con la quimioterapia estándar (CRI 0,9; IC del 95%: 0,76 a 1,06; valor de p 0,2) pero sí aumentó la SSP en un análisis de subgrupos de los tumores GBM de grado IV (CRI 0,68; IC del 95%: 0,51 a 0,90; valor de p 0,008). Los eventos adversos fueron similares entre los brazos.

En los pacientes de edad avanzada, dos ECA con 664 pacientes encontraron que la SG y la SSP fueron similares con temozolomida sola versus radioterapia sola. La calidad de vida no pareció diferir entre los brazos en un ensayo único, pero ciertos eventos adversos fueron significativamente más frecuentes con la temozolomida.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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