Pregunta de la revisión
¿Qué tratamientos son eficaces para mejorar los síntomas asociados con la fibrosis submucosa oral?
Mensajes clave
– Los resultados generales son contradictorios, pero indican que el uso de medicamentos antioxidantes podría ser útil para tratar la restricción de la apertura bucal y es probable que mejore la sensación de ardor en la boca que presentan las personas con fibrosis submucosa oral.
¿Qué es la fibrosis submucosa oral?
La fibrosis submucosa oral es una enfermedad que provoca una tirantez creciente de las mejillas y la boca. Las personas que padecen esta enfermedad suelen tener quemazón persistente en la boca. Estos problemas pueden hacer que comer, hablar y tragar se compliquen. Para tratar esta afección se han indicado muchos medicamentos que pueden tomarse por vía oral (sistémica), aplicarse localmente en la superficie (tópica) o inyectarse directamente en las zonas afectadas. También existen diferentes formas de cirugía o fisioterapia.
¿Qué se quiso averiguar?
Se quería averiguar qué tratamientos son eficaces para mejorar los síntomas de la fibrosis submucosa oral y cuáles son los más eficaces. También se querían conocer los riesgos y efectos secundarios de cada tratamiento y su frecuencia.
¿Qué se hizo?
Se realizaron búsquedas en bases de datos de revistas médicas y odontológicas y en ensayos de investigación. Solo se seleccionaron ensayos conocidos como ensayos controlados aleatorizados. En este tipo de ensayo, los participantes se asignan a los grupos de forma aleatoria. Un grupo recibe la intervención y el otro recibe un tratamiento diferente o no recibe ningún tratamiento. Estos ensayos pretenden reducir el riesgo de introducir sesgos en los ensayos clínicos.
Se quería centrar la atención en la eficacia de los tratamientos para que las personas con fibrosis submucosa oral pudieran volver a comer, masticar y hablar con normalidad. Debido a que ningún ensayo consideró estas medidas, se eligió el aumento de la apertura de la boca (medida en milímetros entre los dientes frontales superiores e inferiores) y la reducción de la sensación de quemazón oral (medida en una escala de 0 a 100) como las medidas más probables para mejorar la calidad de vida en las personas con fibrosis submucosa oral. Se buscaron detalles de estas medidas inmediatamente después del tratamiento (hasta tres meses), a medio plazo (de tres a seis meses) y a largo plazo (después de seis meses). También se buscó información sobre cualquier "efecto adverso" (efectos secundarios negativos de los tratamientos).
¿Qué se encontró?
Se encontraron 30 ensayos pertinentes. En la mayoría de los ensayos se analizaron distintos tratamientos que funcionaban de forma diferente. Muchos ensayos compararon diferentes tipos de tratamientos entre sí. Se decidió que los ensayos que compararon un tratamiento con ningún tratamiento activo eran los más importantes porque no se sabe qué tratamientos funcionan realmente, si es que funciona alguno.
Los resultados indicaron que los medicamentos antioxidantes (que eliminan y neutralizan las partículas inestables que se forman de forma natural durante el metabolismo o por la exposición a toxinas ambientales) tomados por vía oral podrían mejorar ligeramente la apertura bucal hasta seis meses después del tratamiento, pero no hay confianza en que persista más allá de los seis meses. Los antioxidantes también podrían reducir la sensación de quemazón en la boca durante más de seis meses después del tratamiento y se considera que este resultado podría ser una mejoría importante para las personas con fibrosis submucosa oral.
La evidencia de otros tratamientos que se examinaron estuvo muy poco clara.
Solo la mitad de los ensayos informaron sobre efectos secundarios u otros efectos potencialmente perjudiciales de los tratamientos, por lo que es difícil afirmar el grado de seguridad de cualquiera de ellos.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
Existe una confianza moderada en que los antioxidantes ayudan en el tratamiento de la fibrosis submucosa oral, pero existe poca confianza en el resto de la evidencia porque muchos ensayos tuvieron limitaciones en el diseño.
¿Cuál es el grado de actualización de la revisión?
Se buscaron ensayos hasta el 5 de septiembre de 2022.
Se encontró evidencia de certeza moderada de que los antioxidantes administrados de forma sistémica probablemente mejoran algo la apertura bucal entre los tres y los seis meses y mejoran las puntuaciones en la EVA de la sensación de ardor hasta los seis meses y posteriormente. Solo se encontró evidencia de certeza baja/muy baja para todas las demás comparaciones y desenlaces. No hubo evidencia suficiente para emitir una valoración fundamentada sobre los posibles efectos adversos asociados con cualquiera de estos tratamientos. No hubo evidencia suficiente para respaldar o refutar la eficacia de las demás intervenciones analizadas.
Se necesitan ensayos de intervención de calidad alta, con potencia estadística suficiente y bajo riesgo de sesgo, que comparen tratamientos biológicamente razonables para la FSO. Es importante que se evalúen los desenlaces pertinentes notificados por los participantes.
La fibrosis submucosa oral (FSO) es una enfermedad crónica de la cavidad oral que provoca una constricción progresiva de las mejillas y la boca acompañada de dolor intenso y reducción de la apertura bucal. La FSO tiene un impacto significativo en la alimentación y la deglución, lo que afecta la calidad de vida. Existe un mayor riesgo de malignidad oral en las personas con FSO. El principal factor de riesgo de la FSO es la masticación de nueces de areca y el pilar del tratamiento han sido las intervenciones conductuales para apoyar el abandono del hábito. Esta revisión es una actualización de una revisión publicada por última vez en 2008.
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de las intervenciones para el tratamiento de la fibrosis submucosa oral.
Se utilizaron los métodos exhaustivos estándares de búsqueda de Cochrane. La última fecha de búsqueda fue el 5 de septiembre de 2022.
Se tuvieron en cuenta los ensayos controlados aleatorizados (ECA) de adultos con un diagnóstico de FSO confirmado por biopsia tratados con fármacos sistémicos, administrados localmente o tópicos a cualquier dosis, duración o método de administración en comparación con placebo o entre sí. Se consideraron las intervenciones quirúrgicas en comparación con otros tratamientos o ninguna intervención activa. También se consideraron otras intervenciones como la fisioterapia, los ultrasonidos o tratamientos alternativos.
Se utilizaron los métodos estándar de Cochrane. Los desenlaces principales de esta revisión fueron 1. reanudación de la alimentación, la masticación y el habla normales notificada por los participantes; 2. cambio o mejoría de la apertura bucal máxima (distancia interincisal); 3. mejoría en la amplitud de movimiento de la mandíbula; 4. cambio en la gravedad del dolor/sensación de ardor oral/mucosa; 5. efectos adversos. Los desenlaces secundarios fueron 6. calidad de vida; 7. molestias o dolor posoperatorio como resultado de la intervención; 8. satisfacción del participante; 9. ingreso hospitalario; 10. costes directos de la medicación, días de ingreso hospitalario y cualquier coste asociado con la hospitalización para las intervenciones quirúrgicas. Se utilizó el sistema GRADE para evaluar la certeza de la evidencia de cada desenlace.
En esta revisión actualizada se incluyeron 30 ECA con 2176 participantes. Un estudio se consideró con bajo riesgo de sesgo, cinco estudios con riesgo de sesgo incierto y 24 estudios con alto riesgo de sesgo.
Se encontraron varias intervenciones, que se clasificaron según su posible mecanismo de acción. A continuación se presentan los resultados principales de la comparación "cualquier intervención comparada con placebo o ningún tratamiento activo" (aunque la mayoría de los ensayos incluyeron el abandono del hábito en todos los participantes). Los resultados de las comparaciones directas de las intervenciones activas se presentan en su totalidad en la revisión principal.
Cualquier intervención versus placebo o ningún tratamiento activo
Reanudación de la alimentación, la masticación y el habla normales, notificada por los participantes
Ningún estudio informó sobre este desenlace.
Distancia interincisal
Los antioxidantes podrían aumentar la apertura bucal (indicada por la distancia interincisal [mm]) cuando se mide en menos de tres meses (diferencia de medias [DM] 3,11 mm; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,46 a 5,77; dos estudios, 520 participantes; evidencia de certeza baja), y probablemente aumenten ligeramente la apertura bucal a los tres a seis meses (DM 8,83 mm; IC del 95%: 8,22 a 9,45; tres estudios, 620 participantes; evidencia de certeza moderada). Los antioxidantes podrían no dar lugar a diferencias en la distancia interincisal a los seis meses o más de seguimiento (DM -1,41 mm; IC del 95%: -5,74 a 2,92; un estudio, 90 participantes; evidencia de certeza baja).
La pentoxifilina podría aumentar ligeramente la apertura bucal (DM 1,80 mm; IC del 95%: 1,02 a 2,58; un estudio, 106 participantes; evidencia de certeza baja).
No obstante, cabe señalar que todos estos resultados son inferiores a 10 mm, lo que se podría considerar el cambio mínimo significativo para una persona con fibrosis submucosa oral.
La evidencia fue muy incierta para todas las demás intervenciones comparadas con placebo o ningún tratamiento activo (inyecciones intralesionales de dexametasona, pentoxifilina, hidrocortisona más hialuronidasa, fisioterapia).
Sensación de ardor
Los antioxidantes probablemente reducen las puntuaciones en la escala visual analógica (EVA) de la sensación de ardor en menos de tres meses (DM -30,92 mm; IC del 95%: -31,57 a -30,27; un estudio, 400 participantes; evidencia de certeza moderada), a los tres a seis meses (DM -70,82 mm; IC del 95%: -94,39 a -47,25; dos estudios, 500 participantes; evidencia de certeza moderada) y después de los seis meses (DM -27,60 mm; IC del 95%: -36,21 a -18,99; un estudio, 90 participantes; evidencia de certeza moderada).
La evidencia fue muy incierta para las otras intervenciones que se compararon con placebo y midieron la sensación de ardor (dexametasona intralesional, vasodilatadores).
Efectos adversos
Quince estudios informaron los efectos adversos como desenlace. Seis de estos estudios no encontraron efectos adversos. Un estudio que evaluó el injerto de grasa dérmica abdominal informó e efectos adversos graves que provocaron una estancia hospitalaria prolongada en 3/30 participantes. Hubo efectos adversos generales leves y transitorios a los fármacos sistémicos, como dispepsia, dolor y distensión abdominal, gastritis y náuseas, en los estudios que evaluaron vasodilatadores y antioxidantes en particular.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.