Fármacos vasodilatadores orales para reducir los síntomas del fenómeno de Raynaud primario

El fenómeno de Raynaud es causado por la constricción a corto plazo de las pequeñas arterias de las extremidades, generalmente los dedos. Durante unos minutos, normalmente, las puntas de los dedos se ponen blancas y se sienten entumecidas o cosquilleos y picores. Entonces el flujo de sangre regresa y se vuelven cálidos y rojos, lo que también puede ser doloroso. Para algunas personas los dedos de los pies, las orejas, la nariz, la lengua o los pezones se ven afectados. El frío o el estrés emocional pueden desencadenar los ataques. Mantenerse caliente, dejar de fumar y evitar el uso de herramientas que vibran puede prevenir los ataques, pero a veces se necesita tratamiento farmacológico. Los bloqueadores de los canales de calcio, como la nifedipino, son los medicamentos de elección, pero pueden tener efectos secundarios indeseables.

La revisión examinó la efectividad de otros fármacos que pueden tomarse por vía oral. Se trataba de medicamentos que aumentaban el flujo sanguíneo (vasodilatadores). La evidencia de los ensayos controlados aleatorizados fue limitada. Los autores de la revisión identificaron ocho estudios controlados. Estos fueron publicados entre 1980 y 1996 e involucraron a un total de 290 participantes asignados al azar al fármaco vasodilatador o al placebo. La duración del tratamiento varió de dos semanas a seis meses. Sólo dos ensayos analizaron el mismo fármaco, el inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) captopril, por lo que la mayoría de los resultados fueron de ensayos individuales. Tomar enalapril resultó en un pequeño aumento en la frecuencia de los ataques en una semana. Buflomedil redujo la frecuencia de los ataques pero sin un efecto claro en su severidad. El moxisilito (timoxamina) también redujo los ataques, pero tanto el beraprost como el moxisilito produjeron más efectos adversos que con el placebo. En el caso del captopril, el beraprost, el dazoxiben y el ketanserin no se encontró evidencia de un efecto en la frecuencia, la gravedad o la duración de los ataques.

La calidad metodológica de los ensayos era deficiente y los ensayos eran pequeños. Los resultados fueron subjetivos y se informaron en escalas que no estaban bien descritas ni validadas. Esto hace que la importancia clínica de los resultados sea difícil de evaluar, especialmente si la respuesta al placebo es alta.

Conclusiones de los autores: 

La mala calidad metodológica, el pequeño tamaño de las muestras y los limitados datos disponibles dieron lugar a una baja precisión de los resultados estadísticos y a un valor limitado de los resultados generales. Los resultados generales muestran que no hay evidencia de un efecto de los fármacos vasodilatadores en el fenómeno de Raynaud primario.

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Antecedentes: 

Se han sugerido muchos fármacos diferentes para el tratamiento sintomático del fenómeno de Raynaud primario. Aparte de los bloqueadores de los canales de calcio, que se consideran los medicamentos de elección, la evidencia de los efectos de los tratamientos farmacológicos alternativos es limitada. Ésta es una actualización de una revisión publicada por primera vez en 2008.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de diversos fármacos con acción vasodilatadora sobre el fenómeno de Raynaud primario.

Métodos de búsqueda: 

Para esta actualización, el Coordinador de Búsqueda de Ensayos del Grupo Cochrane de Enfermedades Vasculares Periféricas (Cochrane Peripheral Vascular Diseases Group) realizó búsquedas en el Registro Especializado (última búsqueda el 14 de mayo de 2012), en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL) (Número 4, 2012) y en las bases de datos de ensayos clínicos. Se estableció contacto con las compañías farmacéuticas y los autores de los ensayos para obtener información adicional. Además, se hicieron búsquedas de ensayos adicionales en las listas de referencias de estudios relevantes. No hubo restricciones de idioma.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados que evalúan los efectos de las formulaciones orales de cualquier fármaco con efectos vasodilatadores sobre los síntomas subjetivos del fenómeno de Raynaud primario. En esta revisión no se evaluó el tratamiento o la comparación con los bloqueadores de los canales de calcio.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos miembros del equipo de revisión evaluaron de forma independiente los ensayos para su inclusión y su calidad y extrajeron los datos. La extracción de datos incluyó los eventos adversos. Se estableció contacto con los autores de los ensayos para obtener datos faltantes.

Resultados principales: 

Se incluyeron ocho estudios con 290 participantes. Dos ensayos examinaron los efectos del captopril, el resto fueron ensayos individuales sobre fármacos únicos. Todas las comparaciones fueron con un placebo. La calidad metodológica de la mayoría de los ensayos era deficiente.

El enalapril se asoció con un pequeño aumento de la frecuencia de los ataques por semana (diferencia de medias 0,8; IC del 95%: 0,43 a 1,17). La diferencia entre los grupos de intervención en una puntuación de mejora subjetiva no fue significativa.
Hubo un efecto significativo del buflomedil en la frecuencia de los ataques por semana (diferencia de medias ponderada (DMP) -8,8; IC del 95%: -17,55 a -0,09), pero no hubo evidencia del efecto en la puntuación de gravedad.
La proporción con menos ataques fue significativamente mayor en el caso del moxisilito que en el del placebo (riesgo relativo (RR) 4,33; IC del 95%: 1,36 a 13,81).
En el caso del captopril, el beraprost, el dazoxiben y el ketanserin no se encontró evidencia de un efecto en la frecuencia, la gravedad o la duración de los ataques.
El beraprost y el moxisilito dieron significativamente más efectos adversos que el placebo.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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