Surfactante sintético con proteínas versus extracto de surfactante de animales para la prevención y el tratamiento del síndrome de dificultad respiratoria

El síndrome de dificultad respiratoria (SDR) es una causa significativa de enfermedad en los recién nacidos prematuros. El síndrome de dificultad respiratoria se produce por una deficiencia o disfunción de los productos químicos que recubren el pulmón, el llamado surfactante pulmonar. Se han desarrollado y probado numerosas preparaciones que contienen surfactantes de animales o sintéticas para tratar o prevenir el síndrome de dificultad respiratoria. En general, el uso de estas preparaciones de surfactante ha disminuido la ruptura del pulmón (neumotórax), el riesgo de muerte y ha aumentado el número de supervivientes sin daño pulmonar. En las investigaciones anteriores los surfactantes que se obtienen a partir de los animales parecen tener un mejor efecto que los surfactantes sintéticos. Esta diferencia puede deberse al contenido de proteínas del surfactante de animales que están ausentes en los surfactantes sintéticos anteriormente disponibles.

Las preparaciones de surfactante sintético recientemente desarrolladas incluyen proteínas completas del surfactante o partes de las proteínas (llamados péptidos) que actúan como la proteína del surfactante. Estas preparaciones se han probado recientemente en comparación con los surfactantes de animales.

Dos ensayos recientes de la proteína que contiene agente tensioactivo sintético comparado con las preparaciones de agentes tensioactivos derivados de animales demostraron una tendencia hacia menores tasas de muerte y enfermedad intestinal (enterocolitis necrótica), mientras que otros resultados clínicos fueron similares. Los estudios adicionales ayudarán a aclarar las recomendaciones en cuanto al uso de la proteína que contiene agentes tensioactivos sintéticos.

Conclusiones de los autores: 

En dos ensayos de los surfactantes sintéticos con proteínas comparados con el extracto de surfactante de animales no se observaron diferencias estadísticamente significativas de las muertes y de la enfermedad pulmonar crónica. En general, los resultados clínicos entre los dos grupos fueron similares. Los estudios adicionales bien diseñados, con tamaño y poder adecuados, ayudarán a confirmar y aclarar estos resultados.

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Antecedentes: 

El síndrome de dificultad respiratoria (SDR) es una causa importante de morbilidad y mortalidad en recién nacidos prematuros. El SDR es causado por la deficiencia, disfunción o inactivación del surfactante pulmonar. Se ha mostrado que diversos surfactantes de origen animal o sintéticos mejoran los resultados. Existen nuevas preparaciones de surfactante que contienen péptidos o proteínas completas que imitan la proteína del surfactante endógeno desarrollada y probada recientemente.

Objetivos: 

Evaluar el efecto de la administración de surfactante sintético con proteínas que imitan las del surfactante en comparación con un extracto de surfactante de origen animal en el riesgo de mortalidad, enfermedad pulmonar crónica y otras morbilidades asociadas con la prematuridad en recién nacidos prematuros en riesgo de padecer o con SDR establecido.

Estrategia de búsqueda (: 

Se utilizaron los métodos estándar de búsqueda del Grupo Cochrane de Revisión de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group). La búsqueda incluyó MEDLINE (1966 - mayo 2007) y el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL, The Cochrane Library) en todos los idiomas. Además, se hicieron búsquedas electrónicas de los resúmenes publicados de la Society of Pediatric Research. En los libros de resúmenes que no incluían palabras clave, la búsqueda se limitó a las secciones pertinentes de enfermedades respiratorias y neonatología. También se realizaron búsquedas en la lista de referencias de cada publicación obtenida, para identificar artículos pertinentes adicionales.

Criterios de selección: 

Se consideraron para la revisión todos los ensayos clínicos controlados aleatorios y cuasialeatorios. Se incluyeron en la revisión los estudios que reclutaron recién nacidos prematuros o recién nacidos de bajo peso al nacer en riesgo de padecer o con SDR establecido que fueron tratados con un surfactante sintético con proteínas que imitaban las del surfactante o una preparación de surfactante de animales. Se incluyeron los estudios que intentaron tratar o prevenir el síndrome de dificultad respiratoria.

Obtención y análisis de los datos: 

Los revisores resumieron numerosas medidas de resultado primarias y secundarias, incluida la mortalidad y la enfermedad pulmonar crónica. El análisis estadístico se realizó con el programa informático Review Manager. Se analizaron los datos categóricos con el riesgo relativo, la diferencia de riesgo y el número necesario a tratar. Se informaron los intervalos de confianza del 95%. Se utilizó el modelo de efectos fijos para el metanálisis. Se evaluó la heterogeneidad con la estadística I².

Resultados principales

Se identificaron dos estudios que compararon un surfactante sintético con proteínas con preparaciones de surfactante de animales. En un metanálisis de estos dos estudios, los recién nacidos que recibieron surfactante sintético con proteínas comparado con el extracto de surfactante de animales no mostraron diferencias significativas del riesgo de las medidas de resultado primarias predefinidas: mortalidad a las 36 semanas (RR típico 0,81 [IC del 95%: 0,64 a 1,03]), enfermedad pulmonar crónica a las 36 semanas (RR típico 0,99 [IC del 95%: 0,84 a 1,18]), o el resultado combinado de mortalidad o enfermedad pulmonar crónica a las 36 semanas (RR típico 0,96 [IC del 95%: 0,82 a 1,12]). Tampoco hubo diferencias de ninguna de las medidas de resultado secundarias relacionadas con las complicaciones de la prematuridad entre los dos grupos con surfactante, con la excepción de la enterocolitis necrotizante. Se observó una disminución del riesgo de enterocolitis necrotizante en los recién nacidos que recibieron surfactante sintético con proteínas comparado con el extracto de surfactante de animales (RR típico 0,60 [IC del 95%: 0,42 a 0,86]). Sin embargo, esta medida de resultado era una medida de resultado secundaria en ambos estudios primarios y hubo heterogeneidad moderada entre los estudios.

Conclusiones de los autores

En dos ensayos de los surfactantes sintéticos con proteínas comparados con el extracto de surfactante de animales no se observaron diferencias estadísticamente significativas de las muertes y de la enfermedad pulmonar crónica. En general, los resultados clínicos entre los dos grupos fueron similares. Los estudios adicionales bien diseñados, con tamaño y poder adecuados, ayudarán a confirmar y aclarar estos resultados.

Esta revisión debería citarse como:Pfister RH, Soll RF, Wiswell TLa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se identificaron dos estudios que compararon un surfactante sintético con proteínas con preparaciones de surfactante de animales. En un metanálisis de estos dos estudios, los recién nacidos que recibieron surfactante sintético con proteínas comparado con el extracto de surfactante de animales no mostraron diferencias significativas del riesgo de las medidas de resultado primarias predefinidas: mortalidad a las 36 semanas (RR típico 0,81 [IC del 95%: 0,64 a 1,03]), enfermedad pulmonar crónica a las 36 semanas (RR típico 0,99 [IC del 95%: 0,84 a 1,18]), o el resultado combinado de mortalidad o enfermedad pulmonar crónica a las 36 semanas (RR típico 0,96 [IC del 95%: 0,82 a 1,12]). Tampoco hubo diferencias de ninguna de las medidas de resultado secundarias relacionadas con las complicaciones de la prematuridad entre los dos grupos con surfactante, con la excepción de la enterocolitis necrotizante. Se observó una disminución del riesgo de enterocolitis necrotizante en los recién nacidos que recibieron surfactante sintético con proteínas comparado con el extracto de surfactante de animales (RR típico 0,60 [IC del 95%: 0,42 a 0,86]). Sin embargo, esta medida de resultado era una medida de resultado secundaria en ambos estudios primarios y hubo heterogeneidad moderada entre los estudios.

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