La vacuna contra la hepatitis B, la inmunoglobulina de la hepatitis B y la vacuna de la hepatitis B más la inmunoglobulina previenen la transmisión perinatal de la hepatitis B

La vacunación contra la hepatitis B y la inmunoglobulina de la hepatitis B se consideran medidas preventivas para los recién nacidos de madres con HBsAg positivo. Cuando se combinaron todos los ensayos identificados, la vacuna contra la hepatitis B sola, la inmunoglobulina de la hepatitis B sola y la vacuna contra la hepatitis B más la inmunoglobulina de la hepatitis B redujeron la transmisión perinatal de la hepatitis B en comparación con placebo o ninguna intervención. La vacuna contra la hepatitis B más la inmunoglobulina de la hepatitis B fueron superiores a la vacuna contra la hepatitis B sola. Los eventos adversos fueron poco frecuentes y en su mayoría no graves.

Conclusiones de los autores: 

La vacuna, la inmunoglobulina de la hepatitis B y la vacuna más la inmunoglobulina de la hepatitis B previenen la aparición de la hepatitis B en los recién nacidos de madres con HBsAg positivo.

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Antecedentes: 

La vacuna contra la hepatitis B y la inmunoglobulina de la hepatitis B se consideran para los recién nacidos de madres con HBsAg positivo para prevenir la infección por hepatitis B.

Objetivos: 

Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de las vacunas contra la hepatitis B y la inmunoglobulina de la hepatitis B en los recién nacidos de madres con HBsAg positivo.

Métodos de búsqueda: 

Los ensayos se identificaron a través del Registro de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Group), el Registro de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Grupo Cochrane Hepatobiliar), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials)en la Cochrane Library,, MEDLINE y EMBASE (hasta febrero de 2004), autores de ensayos y compañías farmacéuticas.

Criterios de selección: 

Ensayos clínicos aleatorizados que compararon: la vacuna derivada del plasma (VDP) o la vacuna recombinada (VR) versus ninguna intervención, placebo u otras vacunas activas; la inmunoglobulina de la hepatitis B versus ninguna intervención, placebo u otra inmunoglobulina control; así como la VDP o VR más la inmunoglobulina de la hepatitis B versus ninguna intervención, placebo u otras vacunas o inmunoglobulina control.

Obtención y análisis de los datos: 

Los resultados se evaluaron al seguimiento máximo. La principal medida de resultado fue la aparición de hepatitis B, según una muestra de sangre positiva para HBsAg, HBeAg, o anticuerpo del antígeno central de la hepatitis B (anti-HBc). Los resultados binarios se informaron como riesgos relativos (RR) con intervalos de confianza (IC) del 95%. Se realizaron análisis de subgrupos con respecto a la calidad metodológica de los ensayos, el estado del HBe-Ag de la madre y el tiempo de inmunización después del nacimiento.

Resultados principales: 

Se identificaron 29 ensayos clínicos aleatorizados, cinco de los cuales se consideraron de calidad alta. Sólo tres ensayos informaron de la inclusión de madres con antígeno e de la hepatitis B positivo. En comparación con placebo/ninguna intervención, la vacuna redujo la aparición de la hepatitis B (RR 0,28; intervalo de confianza `[IC] del 95%: 0,20 a 0,40; cuatro ensayos). No se encontraron diferencias significativas en la aparición de la hepatitis B al comparar la vacuna recombinante (VR) versus la vacuna derivada del plasma (VDP) (RR 1,00; IC del 95%: 0,71 a 1,42; cuatro ensayos) y la vacuna de dosis alta versus la de dosis baja (VDP: RR 0,97; IC del 95%: 0,55 a 1,68, tres ensayos; VR: RR 0,78; IC del 95%: 0,31 a 1,94, un ensayo). En comparación con placebo/ninguna intervención, la inmunoglobulina de la hepatitis B o la combinación de la vacuna más la inmunoglobulina de la hepatitis B redujo la aparición de la hepatitis B (inmunoglobulina de la hepatitis B: RR 0,50; IC del 95%: 0,41 a 0,60, un ensayo; VDP más inmunoglobulina de la hepatitis B: RR 0,08; IC del 95%: 0,03 a 0,17, tres ensayos). En comparación con la vacuna, la vacuna más la inmunoglobulina de la hepatitis B redujo la aparición de la hepatitis B (RR 0,54; IC del 95%: 0,41 a 0,73; diez ensayos). La vacuna contra la hepatitis B y la inmunoglobulina de la hepatitis B parecen seguras, pero pocos ensayos informaron sobre los eventos adversos.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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