Anticuerpos monoclonales y policlonales para el tratamiento de los episodios de rechazo agudo en receptores de trasplante renal

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El tratamiento con anticuerpos es mejor que el tratamiento con esteroides para la reversión del primer episodio de rechazo agudo, aunque los pacientes tratados con anticuerpos tienen mayor probabilidad de presentar una reacción inmediata de fiebre, escalofríos y malestar general que aquellos que recibieron esteroides.

El trasplante de riñón es el tratamiento de elección para la mayoría de los pacientes con enfermedad renal terminal (ERT). Las estrategias para aumentar la disponibilidad de órganos de donantes y para prolongar la supervivencia de los riñones trasplantados se han convertido en las prioridades del trasplante renal. De un 15% a un 35% de todos los receptores de trasplante de riñón van a presentar un episodio de rechazo agudo en el primer año. Las opciones para tratar estos episodios incluyen tratamiento con esteroides en pulsos, el uso de un preparado de anticuerpos, la alteración de la inmunosupresión de base o las combinaciones de estas opciones. Esta revisión investigó la función de los anticuerpos (Ac) monoclonales o policlonales utilizados para tratar el rechazo agudo en los receptores de trasplante de riñón. Se incluyeron 21 ensayos (1387 pacientes). Los anticuerpos resultaron mejores que el tratamiento con esteroides para revertir el primer episodio de rechazo agudo y para impedir la pérdida del trasplante, pero no mostraron diferencias significativas en revertir los episodios de rechazo resistentes a los esteroides. Los pacientes tratados con anticuerpos tuvieron 28 veces más probabilidades de presentar una reacción inmediata de fiebre, escalofríos y malestar general que aquellos que recibieron tratamiento con esteroides. La limitación principal de esta revisión es que en ninguno de los ensayos incluidos se utilizaron regímenes inmunosupresores contemporáneos y el estudio más reciente se realizó en 2000.

Conclusiones de los autores: 

Los anticuerpos son mejores que los esteroides para revertir el primer rechazo y también para impedir la pérdida del trasplante, pero no hubo diferencias significativas en cuanto al rechazo posterior y la supervivencia de los pacientes. Tampoco hubo diferencias significativas en los efectos de los diferentes anticuerpos para revertir el rechazo resistente a los esteroides. Debido al problema clínico provocado por el rechazo agudo, los datos son muy escasos y no se excluye que existan diferencias clínicamente importantes entre intervenciones ampliamente utilizadas en cuanto a los resultados. Se necesitan criterios de resultados reproducibles y estandarizados.

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Antecedentes: 

Los datos del registro indican que entre un 15% y un 35% de los receptores de trasplante renal recibirán tratamiento debido al menos a un episodio de rechazo agudo, en el transcurso del primer año posterior al trasplante. Las opciones de tratamiento incluyen el tratamiento con esteroides en pulsos, el uso de un preparado de anticuerpos, la alteración de la inmunosupresión de base o combinaciones de estas opciones. En 2002, en los EE.UU., el 61,4% de los pacientes con un episodio de rechazo agudo recibió esteroides, el 20,4% recibió un preparado de anticuerpos y el 18,2% recibió ambos tratamientos.

Objetivos: 

Determinar los beneficios y los daños de los anticuerpos (Ac) monoclonales o policlonales utilizados para tratar el rechazo agudo en receptores de trasplante renal.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Central Cochrane de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (en La Cochrane Library, Número 2, 2005), en MEDLINE (desde 1966 hasta junio de 2005), en EMBASE (desde 1980 hasta junio de 2005) y en el registro especializado del Grupo Cochrane de Riñón (Cochrane Renal Group) (junio de 2005).

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios (ECA) realizados en todos los idiomas que compararon todos los preparados de anticuerpos monoclonales y policlonales, administrados en combinación con otros agentes inmunosupresores, para el tratamiento del rechazo agudo del trasplante, cuando se los comparó con cualquier otro tratamiento para el rechazo agudo.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores evaluaron de forma independiente la elegibilidad y la calidad de los ensayos, y extrajeron los datos. Los resultados se presentan como riesgo relativo (RR) con intervalos de confianza (IC) del 95%.

Resultados principales: 

Se identificaron 21 ensayos que incluyeron 49 informes y 1387 pacientes. En general, los ensayos fueron pequeños, contenían información incompleta, especialmente acerca de los daños potenciales, y no definieron adecuadamente las medidas de resultado. Catorce ensayos (965 pacientes) compararon los tratamientos para los primeros episodios de rechazo. Los Ac fueron mejores que los esteroides para revertir el rechazo (RR 0,57; IC del 95%: 0,38 a 0,87) y para impedir la pérdida del trasplante (RR 0,74; IC: 0,58 a 0,95, sin tener en cuenta las muertes), pero no hubo diferencias en cuanto a la prevención de un rechazo posterior o la muerte al año. Siete ensayos (422 pacientes) investigaron el tratamiento con Ac del rechazo resistente a los esteroides. No hubo beneficios del tratamiento con muromonab-CD3 sobre la GAT o la GAL para revertir el rechazo, impedir el rechazo posterior, prevenir la pérdida del trasplante o la muerte.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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