Fitofármacos (fármacos derivados de plantas) para la enfermedad de células falciformes

Pregunta de la revisión

Se revisó la evidencia sobre el efecto y la seguridad de los fitofármacos en pacientes con enfermedad de células falciformes de todos los tipos, de cualquier edad y en cualquier contexto.

Antecedentes

La enfermedad de células falciformes es una enfermedad sanguínea hereditaria causada por defectos en la producción de hemoglobina. La hemoglobina es la parte de los glóbulos rojos que transporta el oxígeno a través del cuerpo. La enfermedad de células falciformes se produce cuando los pacientes heredan genes defectuosos responsables de producir hemoglobina de ambos padres. Una variedad de complicaciones y una reducida esperanza de vida están relacionadas con la enfermedad de células falciformes. Los fitofármacos son medicinas derivadas de plantas en su estado original. Los pacientes con enfermedad de células falciformes pueden entrar en contacto con ellos como remedios a base de hierbas de curanderos tradicionales. Sus efectos beneficiosos no se han evaluado de forma sistemática. Los trabajos de laboratorio han indicado durante mucho tiempo que estos fármacos pueden ayudar a aliviar los síntomas de la enfermedad de células falciformes.

Fecha de la búsqueda

La evidencia está actualizada hasta: 24 de agosto de 2017.

Características de los estudios

Se incluyeron dos ensayos (182 participantes) y dos fitofármacos: Niprisan® (también conocido como Nicosan®) y Ciklavit®.

Resultados clave

Esta revisión encontró que el Niprisan® puede ayudar a reducir los episodios de crisis de enfermedad de células falciformes asociadas con dolor intenso. El Ciklavit®, que según se ha informado reduce las crisis dolorosas en los pacientes con enfermedad de células falciformes, merece un estudio más a fondo antes de que se puedan hacer recomendaciones sobre su uso. El ensayo de Ciklavit® también informó de un posible efecto adverso en el nivel de anemia. Ambas formulaciones no informaron de síntomas adversos graves ni de la alteración de la función hepática o renal de los participantes. Será necesario realizar ensayos más detallados y grandes de estos fármacos antes de poder hacer recomendaciones sobre su uso. En estudios de investigación ulteriores también se deberían evaluar las medidas de resultados a largo plazo.

Calidad de la evidencia

Se consideró que la calidad de la evidencia de esta revisión fue de calidad baja a muy baja, en dependencia del resultado medido.

Conclusiones de los autores: 

Si bien el Niprisan® pareció ser seguro y eficaz para reducir las crisis dolorosas graves durante un período de seguimiento de seis meses, se necesitan más ensayos para evaluar su función en el tratamiento de los pacientes con enfermedad de células falciformes y se esperan los resultados de ensayos multicéntricos. Actualmente no se pueden establecer conclusiones sobre la eficacia de Ciklavit®. Sobre la base de los resultados publicados del Niprisan® y en vista de las limitaciones en la obtención de los datos y el análisis de ambos ensayos, los fitofármacos pueden tener un efecto potencialmente beneficioso para reducir las crisis dolorosas de la enfermedad de células falciformes. Esto se debe validar en ensayos futuros. Se necesitan más ensayos sobre la seguridad y la eficacia de los fitofármacos utilizados en el tratamiento de la enfermedad de células falciformes.

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Antecedentes: 

La enfermedad de células falciformes, un trastorno común de la hemoglobina heredado en forma recesiva, afecta a pacientes del África subsahariana, el Oriente Medio, la cuenca del Mediterráneo, el subcontinente indio, el Caribe y América del Sur. Se asocia con complicaciones y una menor esperanza de vida. Los fitofármacos (fármacos derivados de las plantas en su estado original) abarcan muchos de los remedios a base de hierbas de los curanderos tradicionales con los que se encontrarían las poblaciones más afectadas. Los estudios de investigación de laboratorio y los limitados ensayos clínicos han indicado efectos positivos de los fitofármacos in vivo e in vitro. Sin embargo, ha habido poca evaluación sistemática de sus efectos beneficiosos. Ésta es una actualización de una revisión Cochrane publicada por primera vez en 2004 y actualizada en 2010, 2013 y 2015.

Objetivos: 

Evaluar los efectos beneficiosos y los riesgos de los fitofármacos en los pacientes con enfermedad de células falciformes de todos los tipos, de cualquier edad y en cualquier contexto.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos de hemoglobinopatías del Grupo Cochrane de Fibrosis Quística y Trastornos Genéticos (Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group), el International Standard Randomised Controlled Trial Number Register (ISRCTN), la Allied and Complimentary Medicine Database (AMED), ClinicalTrials.gov y la World Health Organization (WHO) International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP).

Fechas de las búsquedas más recientes: registro de ensayos de hemoglobinopatías del Grupo Cochrane de Fibrosis Quística y Trastornos Genéticos: 10 de abril de 2017; ISRCTN: 26 de julio de 2017; AMED: 24 de agosto de 2017; ClinicalTrials.gov: 2 de agosto de 2017; e ICTRP: 27 de julio de 2017.

Criterios de selección: 

Ensayos aleatorizados o cuasialeatorizados con participantes de todas las edades con enfermedad de células falciformes, en todos los contextos, que comparen la administración de fitofármacos, por cualquier vía, con placebo o tratamiento convencional, que incluye la transfusión de sangre y la hidroxiurea.

Obtención y análisis de los datos: 

Los dos autores, de forma independiente, evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos.

Resultados principales: 

Se incluyeron dos ensayos (182 participantes) y dos fitofármacos: Niprisan® (también conocido como Nicosan®) y Ciklavit®. El ensayo de fase IIB (fundamental) indica que el Niprisan® fue eficaz para reducir los episodios de crisis graves y dolorosas de la enfermedad de células falciformes durante un período de seis meses (evidencia de calidad baja). No afectó al riesgo de complicaciones graves ni el nivel de anemia (evidencia de calidad baja). No se informaron efectos adversos graves. El único ensayo de Cajanus cajan (Ciklavit®) informó de un posible efecto beneficioso en los pacientes con crisis dolorosas (evidencia de calidad baja), y un posible efecto adverso (no significativo) en el nivel de anemia (evidencia de calidad baja).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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